組織工程化組織移植治療技術(shù)管理規(guī)范-資料下載頁(yè)
2025-04-24 16:39本頁(yè)面
【正文】 斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握組織工程化組 織移植治療技術(shù)的適應(yīng) 證 和禁忌證 。 （ 三 ）對(duì)患者實(shí)施組織工程化組織移植治療，應(yīng)由具有副研究員及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的組織工程實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和組織工程化組織移植治療 醫(yī)師 共同決定，并制 訂合理的治療和管理方案，包括 失敗 和并發(fā)癥 處理預(yù)案。 （ 四 ） 實(shí)施 組織工程化組織移植治療 前 ， 應(yīng)當(dāng)向患者和其 家屬告知手術(shù)目的、 可選擇的手術(shù)方案、 手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等， 必須 簽署知情同意書。 （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完整的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)及 嚴(yán)格的 術(shù)后隨訪制度。 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu) 和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受 組織工程化組織移植治 療 技術(shù)臨床應(yīng)用能力 審核 。 審核 內(nèi)容包括病例選擇、 治療有效率 、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。 （七） 其他管理要求 。 食品 藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)用物品和耗材，建立登記制度，保證來源可追溯。對(duì)于不同來源的組織或細(xì)胞，在分離、培養(yǎng)時(shí) 凡有一次性器具產(chǎn)品可以使用的，必須使用一次性器具 ，且不得重復(fù)使用 。 、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。
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