組織工程化組織移植治療技術(shù)管理規(guī)范-全文預(yù)覽
【正文】 合格。 副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 ， 具有組織工程化組織移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。 （ 4） 具備 細(xì)胞操作每一過程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOPs），確定關(guān)鍵步驟、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和檢測指標(biāo)，具備完善的檢測分析設(shè)備和儀器， 并具備 規(guī)范、完 整的質(zhì)量管理體系。 。 ，具備衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的骨科、整形外科、燒傷科、神經(jīng)外科、眼科、口腔科等有組織工程 化組織移植治療需 求 的診療科 目 ，并具備醫(yī)學(xué)檢驗 科、放射影像科、病理科等其他輔助科室及開展組織工程化組織移植后的隨訪和檢查 條件 。組織工程化組織移植目前僅適用于結(jié)構(gòu)性組織 （ 如骨、軟骨、皮膚等 組織 ） 的臨床應(yīng)用。 組織工程化組織移植治療技術(shù)管理規(guī)范 （衛(wèi)生部 2021 年 11 月 13 日頒布 ） 為規(guī)范組織工程化組織移植治療技術(shù) 審核和 臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。組織工程化組織不包括直接移植 （如自體植骨、 植皮術(shù)等） 或為后續(xù)移植而保存的細(xì)胞、組織或器官移植物，也不包括用于其他目的的體細(xì)胞治療。 開展組織工程化組織移植治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 食品藥品監(jiān)督管理 部門 出具的潔凈度檢測報
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