[醫(yī)藥]中藥飲片管理制度-資料下載頁(yè)
2024-09-06 14:28本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】法律法規(guī)的要求，特制定本制度。注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)合合理。明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等，必要時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。名、產(chǎn)地及供貨單位，并附藥品合格標(biāo)志。批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫(kù)?，F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。零貨稱取區(qū)，做好記錄。管理人員應(yīng)根據(jù)溫、濕度變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并做好記錄。以直接置于太陽(yáng)光下曬至干燥，不能高溫曬制的飲片不得采用此法。檢定時(shí)應(yīng)注意下列。一般應(yīng)測(cè)量較多的供試品,可
【正文】 規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，應(yīng)采取拒收，上報(bào)公司質(zhì)管部處理。 驗(yàn)收完后驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。 附 16 湖北同濟(jì)堂藥房有限公司姚家?guī)X店 題目： 中藥飲片的養(yǎng)護(hù)管理制度 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 文件編碼： QMGSP2020031/0 起草部門：質(zhì)管部 起草人：李聰 起草日期： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民 共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，明確儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)職責(zé)即安全儲(chǔ)存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量。 保管、養(yǎng)護(hù)人員必須具有高中以上文化程度，熟悉中藥飲片性能，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考試合格，身體健康無(wú)傳染性疾病和隱性傳染病。 中藥飲片的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。 中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)按照其不同的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。 按中藥飲片的不同屬性儲(chǔ)存在不同容器內(nèi)，容器上注明品名，合理 擺放，防止混淆，便于取貨，使用的包裝材料不得對(duì)飲片造成污染并且符合國(guó)家藥品包裝的質(zhì)量要求。 根據(jù)不同中藥飲片的儲(chǔ)藏溫度要求，分別儲(chǔ)藏，保持相對(duì)濕度在 45%— 75%之間。 性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片應(yīng)分開存放。附 17 湖北同濟(jì)坣藥房有限公司姚家?guī)X店 題目： 中藥飲片驗(yàn)收員職責(zé) 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 文件編碼： QMGSP2020201/0 起草部門：質(zhì)管部 起草人：李聰 起草日期： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 為了確保中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)，特制定此職責(zé)： 1. 驗(yàn)收員必須具備相應(yīng)的中藥知識(shí)，本著對(duì)公司，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的精神，認(rèn)真做好入庫(kù)驗(yàn)收工作。 2. 中藥飲片入庫(kù)前必須放在待驗(yàn)區(qū)，對(duì)每批藥品認(rèn)真對(duì)照進(jìn)貨票據(jù)、藥品包裝標(biāo)簽，逐批驗(yàn)收。多不符合國(guó)家規(guī)定的包裝不得入庫(kù)，并做好記錄上報(bào)公司質(zhì)管部。 3. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)該核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量，以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對(duì)同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要 求的應(yīng)做好記錄，并及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部處理。 4. 通過(guò)驗(yàn)收，驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)來(lái)貨票據(jù)和實(shí)物，填寫驗(yàn)收記錄和藥品入庫(kù)記錄。 5. 驗(yàn)收完后驗(yàn)收員填寫入庫(kù)單并簽字，交保管員入合格區(qū)存放。 6. 驗(yàn)收員應(yīng)完整保管好驗(yàn)收記錄和憑證，存檔備查。 附 18 瑚北同濟(jì)坣藥房有限公司姚家?guī)X店 題目： 中藥飲片養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 文件編碼： QMGSP2020201/0 起草部門：質(zhì)管部 起草人：李聰 起草日期： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記載： 修訂號(hào)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保中藥飲片在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定，降低損耗，進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，特制定此職責(zé)： 1. 中藥飲片養(yǎng)護(hù)員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識(shí)，熟悉中藥飲片性能，本著對(duì)公司負(fù)責(zé)，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神，認(rèn)真做好中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作。 2. 中藥飲片養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲(chǔ)存環(huán)境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。 3. 對(duì)在庫(kù)的養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。 4. 中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn) 象，應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲(chǔ)存條件，分別養(yǎng)護(hù)。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié)，應(yīng)采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫(kù)質(zhì)量穩(wěn)定。 5. 認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護(hù)時(shí)間、品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護(hù)措施，并每個(gè)季度寫出養(yǎng)護(hù)小結(jié)。保存好養(yǎng)護(hù)記錄存檔備查。 附 19 6. 在養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問(wèn)題，應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失，并及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)管部。
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