【正文】 安全影響。 必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應 評審和修訂應急準備和響應程序。 適用時，組織應定期演練這些程序。 文件和記錄控制 第 18頁 共 21 頁 組織必須建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有與 HACCP 管理體系相關的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應按照 的要求得到控制。 與 HACCP 管理體系相關的文件應在發(fā)布和修改之前經(jīng)過獲得授權人員的審查和批準。 組織應為識別文件當前的修訂狀態(tài)建立易于執(zhí)行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作廢文件。 文件控制應確保： a) 在對 HACCP 管理體系的有效運行至關重要的所有操作點，可以得到適宜的文件版本； b) 及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用； c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當?shù)臉俗R； d) 文件保存期限應滿足產品壽命、法規(guī)和相關方的要求； e) 對文件的修改，可行時，應在文件或適當?shù)母郊袠俗R出來； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 HACCP 管理體系 的運行 有關 HACCP 管理體系的記錄 組織應保持記錄，以證實 HACCP 管理體系處于受控狀態(tài)。 所有記錄應清晰易辨，其保存期限應滿足產品 壽命 、法規(guī)和相關方的要求。 記錄應易于檢索，并定期由與該過程有關的直接管理者復核，其保存環(huán)境應能防止記錄丟失、損壞或變質。 不合格品控制 組織應建立和保持形成文件的程序，以說明如何確保對關鍵控制點偏離關鍵限值時生產的產品進行處理和控制（或處置）的情況。 當未能遵循 SSM 方案時，應對產品受到的與食品安全有關的影響進行評估。當不符合情況危害到食品安全時，應將受影響的產品作為不合格品進行處理和處置。 第 19頁 共 21 頁 注：不合格品的控制或處置可以包括用作其他目的、返工、銷毀或經(jīng)后續(xù)驗證而獲接受等，取決于不符合的性質和程度。 通知和召回 鑒于交付后的產品可能發(fā)生食品安全危害，組織應建立和保持形成文件的程序，以通知有關的相關方和（或）實施產品召回 ,并保持記錄。 注：對形成文件的通知和召回程序的保持應當包括對體系的評價和改進。 在建立形成文件的程序時，應從生產過程和交付之后的可追溯性來考慮程序的詳細程度。 測量設備和方法的控制 組織應建立和保持形成文件的程序，以控制用于監(jiān)視關鍵控制點的測量設備和方法，以及與 SSM 方案有關的測量設備和方法。 為確保結果有效，對于測量設備和方法，應： a) 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前，依 據(jù)可以追溯到國際或國家測量基準的測量標準對其進行校準或檢定。如果這樣的標準不存在，則應記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 對其進行必要的調整或再調整； c) 對其校準狀態(tài)進行標識； d) 保護其免受使測量結果無效的調整； e) 確保其在搬運、保養(yǎng)和貯存期間不會損壞和磨損。 此外，當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時，組織應評估和記錄以前的測量結果的有效性。組織應對該設備以及所有受到影響的產品采取適當?shù)拇胧? 組織應保持校準和檢定結果的記錄。 當使用計算機軟件監(jiān)視和測量規(guī)定要求時，組織應確認軟件滿足預期用途的能力。此項工作應在初次使用前進行。 應采用適宜的測量方法進行驗證和確認，并應確保其所得到的結果可復現(xiàn)、可重復， 第 20頁 共 21 頁 并應保持相關記錄。 溝通 組織應建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限于）： a) 影響食品安全崗位員工間的溝通； b) HACCP小組的信息； c) 供方的信息； d) 消費者反饋的要求得到滿足的信息； e) 與外部組織有關的食品安全信息 ； f) 與其他相關方的溝通。 確保負責溝通的人員具備必要的知識，以履行其在食品安全鏈中的相應職責，并確保只有得到授權的人負責與食品安 全有關信息的外部溝通。 組織應建立程序確保 HACCP 小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化。 HACCP 管理體系的保持 總要求 組織應在下列基礎上定期地更新、保持和改進 HACCP 管理體系： a) 與 HACCP 小組的溝通； b) 驗證和確認的結果； c) 組織的食品安全方針和目標的變化。 保持 HACCP 管理體系的活動應成為管理評審的一部分。 注：與 HACCP 小組的溝通 應考慮原料和 (或 )產品、服務的變化，法律法規(guī)要求的變化，SSM 方案的一般性變化等。 驗證 組織應為 策劃和實施 HACCP 管理體系的定期驗證建立、保持形成文件的程序，并保持驗證的記錄。 第 21頁 共 21 頁 確認 組織應保持證實危害分析、關鍵控制點、關鍵限值、關鍵控制點監(jiān)視和測量、糾正和糾正措施，以及 HACCP 計劃建立和改進有效性的證據(jù)。 關鍵控制點驗證 組織應對關鍵控制點執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測設備進行檢查 ,并確保采用符合公認的標準對產品安全符合性進行所必需的產品和（或）成份分析，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。 內部審核 組織應定期組織內部審核，以驗證 HACCP 管理體系是否符合 本規(guī)范的要求。 組織應根據(jù)活動的狀態(tài)和重要性來策劃 HACCP 管理體系的驗證，驗證應由授權的人員實施。22頁 共 21 頁 肚