【正文】 安全影響。 必要時(shí)，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng) 評(píng)審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。 適用時(shí)，組織應(yīng)定期演練這些程序。 文件和記錄控制 第 18頁(yè) 共 21 頁(yè) 組織必須建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有與 HACCP 管理體系相關(guān)的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按照 的要求得到控制。 與 HACCP 管理體系相關(guān)的文件應(yīng)在發(fā)布和修改之前經(jīng)過(guò)獲得授權(quán)人員的審查和批準(zhǔn)。 組織應(yīng)為識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)建立易于執(zhí)行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作廢文件。 文件控制應(yīng)確保： a) 在對(duì) HACCP 管理體系的有效運(yùn)行至關(guān)重要的所有操作點(diǎn)，可以得到適宜的文件版本； b) 及時(shí)將失效文件從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回，或采取其他措施防止誤用； c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； d) 文件保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求； e) 對(duì)文件的修改，可行時(shí)，應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)識(shí)出來(lái)； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 HACCP 管理體系 的運(yùn)行 有關(guān) HACCP 管理體系的記錄 組織應(yīng)保持記錄，以證實(shí) HACCP 管理體系處于受控狀態(tài)。 所有記錄應(yīng)清晰易辨，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品 壽命 、法規(guī)和相關(guān)方的要求。 記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過(guò)程有關(guān)的直接管理者復(fù)核，其保存環(huán)境應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。 不合格品控制 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以說(shuō)明如何確保對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理和控制（或處置）的情況。 當(dāng)未能遵循 SSM 方案時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品受到的與食品安全有關(guān)的影響進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)不符合情況危害到食品安全時(shí)，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進(jìn)行處理和處置。 第 19頁(yè) 共 21 頁(yè) 注：不合格品的控制或處置可以包括用作其他目的、返工、銷毀或經(jīng)后續(xù)驗(yàn)證而獲接受等，取決于不符合的性質(zhì)和程度。 通知和召回 鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和（或）實(shí)施產(chǎn)品召回 ,并保持記錄。 注：對(duì)形成文件的通知和召回程序的保持應(yīng)當(dāng)包括對(duì)體系的評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 在建立形成文件的程序時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)過(guò)程和交付之后的可追溯性來(lái)考慮程序的詳細(xì)程度。 測(cè)量設(shè)備和方法的控制 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以控制用于監(jiān)視關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備和方法，以及與 SSM 方案有關(guān)的測(cè)量設(shè)備和方法。 為確保結(jié)果有效，對(duì)于測(cè)量設(shè)備和方法，應(yīng)： a) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前，依 據(jù)可以追溯到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。如果這樣的標(biāo)準(zhǔn)不存在，則應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 對(duì)其進(jìn)行必要的調(diào)整或再調(diào)整； c) 對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； d) 保護(hù)其免受使測(cè)量結(jié)果無(wú)效的調(diào)整； e) 確保其在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間不會(huì)損壞和磨損。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)評(píng)估和記錄以前的測(cè)量結(jié)果的有效性。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及所有受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 組織應(yīng)保持校準(zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄。 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)軟件監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求時(shí)，組織應(yīng)確認(rèn)軟件滿足預(yù)期用途的能力。此項(xiàng)工作應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。 應(yīng)采用適宜的測(cè)量方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并應(yīng)確保其所得到的結(jié)果可復(fù)現(xiàn)、可重復(fù)， 第 20頁(yè) 共 21 頁(yè) 并應(yīng)保持相關(guān)記錄。 溝通 組織應(yīng)建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限于）： a) 影響食品安全崗位員工間的溝通； b) HACCP小組的信息； c) 供方的信息； d) 消費(fèi)者反饋的要求得到滿足的信息； e) 與外部組織有關(guān)的食品安全信息 ； f) 與其他相關(guān)方的溝通。 確保負(fù)責(zé)溝通的人員具備必要的知識(shí)，以履行其在食品安全鏈中的相應(yīng)職責(zé)，并確保只有得到授權(quán)的人負(fù)責(zé)與食品安 全有關(guān)信息的外部溝通。 組織應(yīng)建立程序確保 HACCP 小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化。 HACCP 管理體系的保持 總要求 組織應(yīng)在下列基礎(chǔ)上定期地更新、保持和改進(jìn) HACCP 管理體系： a) 與 HACCP 小組的溝通； b) 驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果； c) 組織的食品安全方針和目標(biāo)的變化。 保持 HACCP 管理體系的活動(dòng)應(yīng)成為管理評(píng)審的一部分。 注：與 HACCP 小組的溝通 應(yīng)考慮原料和 (或 )產(chǎn)品、服務(wù)的變化，法律法規(guī)要求的變化，SSM 方案的一般性變化等。 驗(yàn)證 組織應(yīng)為 策劃和實(shí)施 HACCP 管理體系的定期驗(yàn)證建立、保持形成文件的程序，并保持驗(yàn)證的記錄。 第 21頁(yè) 共 21 頁(yè) 確認(rèn) 組織應(yīng)保持證實(shí)危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量、糾正和糾正措施，以及 HACCP 計(jì)劃建立和改進(jìn)有效性的證據(jù)。 關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證 組織應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢查 ,并確保采用符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品安全符合性進(jìn)行所必需的產(chǎn)品和（或）成份分析，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)定期組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證 HACCP 管理體系是否符合 本規(guī)范的要求。 組織應(yīng)根據(jù)活動(dòng)的狀態(tài)和重要性來(lái)策劃 HACCP 管理體系的驗(yàn)證，驗(yàn)證應(yīng)由授權(quán)的人員實(shí)施。22頁(yè) 共 21 頁(yè) 肚