【正文】 應當撤銷 《備案證明》 并 予以公布。 出口食品生產企業(yè) 應當 履行報告義務，當 發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的， 應系統(tǒng)性地分析問題發(fā)生的原因，制定整 Song LiPXatechrs39。mly2021ufA3d7pv, 改計劃并及時、主動向所在地直屬檢驗檢疫機構備案主管部門提交報告。 直屬檢驗檢疫機構應當派出評審組對出口食品生產企業(yè)的整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督 檢查 。 本條強調了出口食品企業(yè)的主體責任和主體意識，指出 了 出口食品企業(yè)有主動 向主管部門報告的義務 。 第二十一條 出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告： （一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的； （二）《備案證明》有效期屆滿，經復查不符合延續(xù)備案要求的； （三）出口食品生產企業(yè)依法終止的； （四） 2年內未出口食品的； （五）法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。 【釋義】 本條是關于注銷企業(yè)備案資格的規(guī)定。 本條主要根據(jù)原《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，提出 5種 直屬檢驗檢疫 機構 應當注銷 企業(yè) 《備案證明》的 情況 。其中 第（三）款中 “出口食品生產企業(yè)依法終止的 ”系指企業(yè)因無過錯原因而終止生產加工出口食品的，如 出口食品生產企業(yè)主動放棄備案資格、營業(yè)執(zhí)照 等有效證明過期或其他依法終止的情況。 本條 第 （四） 款 “2年內未出口食品的 ”，主要根據(jù)企業(yè)記錄檔案保存期限為 2年 設置的 。 從 原《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》的 “１年內沒有出口注冊范圍內食品的 ”到本規(guī)定 “2 年內未出口食品的 ”，體現(xiàn)了《食品安全法》 “寬出 ”的理念。 Song LiPXatechrs39。mly2021ufA3d7pv, 第二十二條 出口食品生產企業(yè) 有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間 暫停使用《備案證明》，并予以公布： （一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產品安全衛(wèi)生的； （二）出口食品生產企業(yè)出口的產品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當局通報的； （三）出口食品經檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的； （四）不能持續(xù)保證食品安全 衛(wèi)生控制體系 有效運行的； （五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。 【釋義】 本條是關于暫停 企業(yè) 使用《備案證明》的規(guī)定。 本條主要根據(jù)原《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，提出 5種 直屬檢驗檢疫局 應當對企業(yè)暫停使用《備案證明》的 情況 。 當 企業(yè)存在本條 所 規(guī)定的情形時，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改并進行原因分析，整改期間暫停使用《備案證明》。 對 暫停使用《備案證明》的企業(yè) ， 直屬檢驗檢疫機構應當 予以公布并通知 受理出口報檢的 檢務 部門及實施產品檢驗的 施檢部門， 對企業(yè)生產的產品 不予出口。 直屬檢驗檢疫機構應當制定工作要求，明確不同情況下暫停 使用《備案證明》 的方式和 暫停 時間 ，原則上暫停時間不超過 1個月。 第 （一） 款 “出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患 ”如：發(fā)現(xiàn)有對產品安全衛(wèi)生質量構成嚴重威脅的因素包括原料、輔料和生產加工用水（冰）等，不能確保其產品安全衛(wèi) 生的； 第 （二） 款 “出口食品生產企業(yè)出口的產品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口 Song LiPXatechrs39。mly2021ufA3d7pv, 國（地區(qū)）主管當局通報的 ”，這里的通報應以國家質檢總局、國家認監(jiān)委轉發(fā)的書面的正式通報為準，經查屬實，確系企業(yè)責任的，應暫停使用《備案證明》；暫停期間企業(yè)應分析 和調查 被通報原因 ，避免類似事件的再次發(fā)生 。 （三）出口食品經檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的，包括在出口食品經檢驗檢疫時發(fā)生微生物污染、化學污染、農獸藥殘留、未經許可使用的添加劑或色素、腐敗、輻照、寄生蟲、天然毒素、物理危害等安全衛(wèi)生問題 ， 應暫停使用《備案證明》； （四）不能持 續(xù)保證食品安全 衛(wèi)生控制體系 有效運行的，是指在檢驗檢疫機構的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)體系運行失效的，應暫停使用 《備案證明》； （五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的，是指企業(yè)未按照第十四條、第十五條中所述要求和規(guī)定申請辦理變更的，應暫停使用《備案證明》。 第二十三條 出口食品生產企業(yè) 有下列情況之一的， 直屬檢驗檢疫機構 應當撤銷 《備案證明》 ，予以公布 ，并向國家認監(jiān)委報告： （一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的； （二）不能持續(xù)符合我國 食品有關 法定要求和進口國（地區(qū)） 法律法規(guī) 標準要求的； （三）以欺騙、賄賂等不正當 手段取得《備案證明》的； （四）向檢驗檢疫機構隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的； （五）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的； （六） 拒不接受監(jiān)督管理的 ； （七）出口食品生產、加工過程中 非法 添加 非食用 物質、違規(guī)使用食品添 Song LiPXatechrs39。mly2021ufA3d7pv, 加劑以及采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的。 因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè) 3 年內不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè) 1年內不得再次申請備案。 【釋義】 本條是關于撤銷企業(yè)備案資格的規(guī)定 。 本條主要根據(jù)原《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，提出 7種 直屬檢驗檢疫 機構 應當 撤銷 企業(yè) 《備案證明》的 情況 。 上述 7 中情形均屬企業(yè)嚴重過錯。 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十九條 “被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，行政機關應當依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全事項的，申請人在 3 年內不得再次申請該行政許可 ”，制定本條 第 （三） 款 。 “以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的 ”，情節(jié)最 為 惡劣，處罰最 為嚴厲。 這種情況下企業(yè)被撤銷《備案證明》后， 3 年內不得再次申請備案；其他 6 種情況下企業(yè)被撤銷《備案證明》后， 1年內不得再次申請備案。 第二十四條 出口食品生產企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關規(guī)定予以處罰。 【釋義】 本條是關于對 違法 企業(yè)進行處罰的規(guī)定。 一旦 出口食品生產企業(yè)違反除本規(guī)定以外其他法律、行政法規(guī)規(guī)定，如：《中 Song LiPXatechrs39。mly2021ufA3d7pv, 華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等，非本規(guī)定涉及范疇的，依照相關規(guī)定予以處罰。 第二十五條 國家認監(jiān)委和檢驗 檢疫機構的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中， 濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 【釋義】 本條是關于對違法、違紀的國家機關工作人員進行處罰的規(guī)定。 本條列出了對國家認監(jiān)委和檢驗檢疫機構的工作人員依法給予行政處分的幾種情況； 按照《國務院關于 加強食品等產品安全監(jiān)督管理的 的特別規(guī)定》有關要求， 構成犯罪的，根據(jù)《中華人民共和國刑法》第四百一十二條第四百一十三條等條款，依法追究刑事責任。 第四章 附則 第二十六條 出口食品生產企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，應當 按照本規(guī)定取得《備案證明》， 依據(jù)我國和進口國有關要求，向 其 所在地 直屬檢驗檢疫機構提出申請， 并由 國家認監(jiān)委 統(tǒng)一對外推薦 。 【釋義】 本條是關于推薦備案企業(yè)辦理國外注冊的規(guī)定。 本條強調出口食品生產企業(yè)在申請辦理國外衛(wèi)生注冊之前，須先取得《備案證明》。 本條中需要說明的是，出口食品生產企業(yè)辦理國外衛(wèi)生注冊，由國外主管機構批準，由 國家 認監(jiān)委和直屬檢驗檢疫 機構 根據(jù) 我國 和進口國有關要求進行逐級審核、推薦。 Song LiPXatechrs39。mly2021ufA3d7pv, 第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生產企業(yè)不包括出口食品添加劑 、 食品相關產品的生產、加工、儲存企業(yè)。 【釋義】 本條是本規(guī) 定的除外規(guī)定。 根據(jù)《食品安全法》中對食品的定義，食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品添加劑 、 食品相關產品也有各自的定義，不包括在食品內。故本規(guī)定所稱的出口食品生產企業(yè)不包括出口食品添加劑 、 食品相關產品的生產、加工、儲存企業(yè)。 第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，國家質檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。 【釋義】 本條是本規(guī)定的除外規(guī)定。 作為例外，供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，按照國家質檢總局有規(guī)定辦理。 第二十 九 條 本規(guī)定由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。 【釋義】 本條是對本規(guī)定解釋權的規(guī)定。 第 三十 條 本規(guī)定自 2021年 10月 1日起施行。原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2021 年 4 月 19 日公布的《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》同時廢止。 【釋義】 Song LiPXatechrs39。mly2021ufA3d7pv, 本條是對本規(guī)定實施時間及替代文件的規(guī)定。 第三部分 附錄 《 中華人民共和國食品安全法 》及其實施條例 《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例 《國務院關于 加強食品等產品安全監(jiān)督管理的 的特別規(guī)定》 《中華人民共和國行政許可法》