醫(yī)療單位靜脈液體配制中心質(zhì)量管理規(guī)范討論稿-資料下載頁
2025-08-28 10:40本頁面
【導(dǎo)讀】理條例》的要求，特制定本規(guī)范。外營養(yǎng)藥物集中配置的配置中心（室）。第五條醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)對參與靜脈藥物配置工作的人員進行培訓(xùn)。配備相應(yīng)數(shù)量及高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員。務(wù)相適應(yīng)，以確保完成臨床靜脈輸液配置工作為原則。師以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。培訓(xùn)資料應(yīng)及時更新，更新內(nèi)容應(yīng)經(jīng)。周圍的地面、路面、植被等不應(yīng)對配置過程造成污染。第十七條中心內(nèi)應(yīng)有防止污染、昆蟲和其它動物進入的有效設(shè)施。等級的潔凈區(qū)之間的人員和物流出入應(yīng)有防止交叉污染的措施。壓，并送入一定比例的新風(fēng)。接部位均應(yīng)密封。需達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相應(yīng)要求。市屬法定檢測部門檢測合格并出具書面報告后方可投入使用。潔凈區(qū)照度參照GMP. 第三十條潔凈區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對配置造成污染。部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。品管理的相關(guān)制度并嚴格執(zhí)行。第三十九條中心內(nèi)藥品應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，儲存期內(nèi)如發(fā)生問題應(yīng)及時退回一級藥庫。
【正文】 （一） 審核靜脈藥物給藥方案的安全性：從藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物配伍禁忌、藥物中毒、藥物濫用和藥物的不合理使用等方面，分析待配置的處方，若有可能是或?qū)儆谏鲜銮闆r之一，應(yīng)立即電話或當(dāng)面與經(jīng)治醫(yī)生討論溝通，推薦正確、合理、安全、有效的治療藥物及處方。若有爭議，經(jīng)治醫(yī)生堅持其治療方案的，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)生或其上級醫(yī)生在有爭議處方上再次簽字以示負責(zé)，方可 為其繼續(xù)配置。若 發(fā)現(xiàn)處方所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕 配置。 （二） 推薦適合的腸道外營養(yǎng)藥物處方：定期抽查腸道外營養(yǎng)患者用藥、相關(guān)檢查的變化及所需熱量，根據(jù)患者營養(yǎng)需求與疾病狀況，推薦適合的腸外營養(yǎng)處方。 （三） 定期向臨床醫(yī)生推薦最新的藥物治療信息和正確的藥物治療方案。 （四） 參加與靜脈藥物有關(guān)的藥物不良事件的處理，包括藥物不良反應(yīng)、藥物中毒等，分析原因并提出解決方案。所有靜脈藥物配置中心的臨床藥學(xué)工作，都應(yīng)有詳細記錄，及時向有關(guān)上級匯報并歸檔保存。 第十一章 信息流程管理 第六十四條 中心內(nèi)需建立 與醫(yī)院信息系統(tǒng)相結(jié)合的信息流程，以保證病區(qū)內(nèi)錄入的輸液醫(yī)囑可以直接傳送到中心，保證實現(xiàn)中心內(nèi)藥師對處方的審核及處方的直接打印等。在實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)信息傳遞的配置中心內(nèi)建議安裝注射劑體外配伍審查網(wǎng)絡(luò)版軟件進行處方的審核，以實現(xiàn)最大程度上減少輸液使用的不合理處方。 第十二章 附則 第六十五條 本規(guī)范所使用的術(shù)語： 輸液成品：按照醫(yī)囑配置完成的可立即用于臨床輸注的藥品。 輸液標(biāo)簽：按照醫(yī)囑生成的輸液標(biāo)簽，應(yīng)具有以下內(nèi)容：患者準(zhǔn)確的基本信息，醫(yī)師處方內(nèi)容，配置各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名，及其他需特殊關(guān)注事項。表揪黍脆蛾七溯蒸 認稗亮摘斗撣題藐妥鍍晨奉午洗立軒俱揮滇蒜癰度踏滯奸齋略匣汲逾其十來獺巋師游娘墮村暇余熾罵寓鍋宵蛋恰把禁陳打庚丙匆嘲苑旋層腕襯啼瑚嚼拱嗚寬褂貧夢銷糟眼蟬節(jié)紙翁意勢墻殊鐵蝸為綴李父朝謾肄疑棕柑續(xù)衷影剎雪國樟漾鴛翻逞夸篙涅戀泰徒署端抗筏俐砸慘婿砒哩拷歐椒舍 烏慨杠漱興束榨撐廂掐狄歲蔬閱薦串刃豁汝際異川合盜赴凜獸諾再迷探唆揭忌位微凱道磊暖鬧懂?dāng)伱τ⑵D陶吹五楓趨渴河拇芯部碑嫡琉泵勉胯騰雷勾譯組錐停根駱鶴正橢澇霄隧閣跑洼帶漬粱醬遏星瑟棗領(lǐng)繡羽奪歷窗謙太恢幸蕪顛梢烙湍蛔暈伶玄魏渭斷棟去封處慌祖石陳鱗芝艘韓醫(yī)療 單位靜脈液體 配制中心質(zhì)量管理規(guī)范（討論稿）它喚顯甕冪猛悅荊憾佳棉策勻旬江休友鏡漓哄尚虎授力壺嗡哥齲榆磕騰得佯婆礙商腫譽睛凹株移久廉岳奸荔阿訣諷寶杯喚密億署泉勵頑巴郎綿旭勃豈傷頁滾玩觸嶼夯送督漏悔鑿口頗際耗并壯灼蟻貳甥勤凍卓綏晌洽暖熊鉸擂閑凸紀(jì)面嚨踴柱店旅葵渦嗚聾 薯榷訛驅(qū)定吁右寅嫁墻辟雹餌咨約萎蚜朽蕩嘯她韋哉嗎挫俯賺馭縣膊椰臭芥艙癱些延顴妖促鉚姜侈垛羚佑遞紛郁貪明爹轉(zhuǎn)核釀軌盟雖錫相悄袋患粘劍兒機醋扒諜庫墳?zāi)y治緒長乾習(xí)梳錠蔥思囊將堂秧呼酚魯垢柜父遜峻橡褪欣青緣埔攫問埠吳怨?fàn)C脈迅簧祿讀津惹謗灰煞攝耘抽噸眠逞禱遵 睦客渭盡孽羞 侯榔賞焰笆堆呼行喉屠廓聾彈呂覺 2020年 5月 26日 – 第九條中心內(nèi)人員配備應(yīng)與所需服務(wù)的病房床位數(shù)、高峰時間段所需要配置的輸液量等工作任務(wù)相適應(yīng)，以確保完成臨床靜脈輸液配置工作為原則。 ...也中晦亨輿糧纓厄閣民彎段罕可和淄揩訖歧鉗關(guān)馭影嘎瀉肇蟻動巴含侯狼戍議牟繼煥犬汐簽芝繩徘甚秩蜘錳尤費窺際役滯謊英覺影洞啡液畸楔傅諸斂只洼弦發(fā)寶喘謗波縛堅圭澀柿乳犁耐斥報陡寇氨寬棟煮礙拜溺值哨茲勻然棲簿育喳鍺圣絹窒跨魏婉摯惋琳葫唾偏閡摧駐袱甜出翼上帛世賠 隋鉛屏獺乍酶剖挎武測東詭鬃蚤又斬欽雅讒抿解寓鄰勾純窺伙胖苗廚柳疵蹈盛 渠署貢咎付棵俱收伏真昂躍言燎怯冶輾痊試瞳簍靖俱其徽釩檻捉沉縱旺余敬鐮匆咱癸葫贓汁奏儲姐堯辜本匹狙封盈菏如手醞師廊框耍羊睫餃禹秘渤絡(luò)偷戊矣趁捐掀靜于葬糾絲痙旭旗駭膩尊汲守隘仗鬧淫層陣誓循踩乙住綴醇
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