中藥飲片質量控制管理-資料下載頁
2025-03-12 19:15本頁面
【導讀】長期以來，中藥飲片在防病治病、藥學保健等方面發(fā)揮著重要作用，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的物質基礎。正因為如此，中藥飲片質量是。醫(yī)療機構都提出了結合自身實際情況的質量控制辦法的。藥飲片的質量標準，達到使中藥飲片安全有效的目的。采購環(huán)節(jié)中我們必須要注意的問題主要有四個。供應商從合法的中藥飲片生產企業(yè)采購合法的藥品。第三要注意中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范。應當炮制而未炮制。第四要注意進口中藥飲片應有加蓋。報告書》復印件。合同中一一注明。中藥飲片是一種很特殊的商品，它的質量和價格在不同的公司采購，到對照品標準的均應按照合同予以退貨。理的中藥飲片和進口中藥飲片的，還要對相關的證明和文件進行檢查，稱、注冊證號，并有中文標識。管理的中藥飲片，中毒性中藥飲片，應實行雙人驗收制度。品的影響，及時采取降溫措施。第四中藥飲片出庫前要逐一復核，主。中藥飲片上架環(huán)節(jié)是聯系庫房和調配室之間的一個環(huán)節(jié)，看似不起眼，
【正文】 驗收，不合格的不予驗收。第二章采購 一、采購中藥飲片，必須以醫(yī)院基本用藥目錄為依據，由中藥房提出購藥計劃，經主管院長審批簽字后，采購人員方能采購。 二、采購中藥飲片，必須在確保質量合格的前提下，從持有《藥品生產 (經營 )企業(yè)合格證》、《藥品生產 (經營 )企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的單位購進。 三、采購中藥材和飲片，應以保證藥品質量為購進原則，不得以經營單位讓利為購進原則，嚴禁采購人員拿回扣和擅自提高中藥材和飲片收購等級、以次充好，為個人或單位牟取私利。 四、對中藥飲片供貨單位的《藥品生產 (經營 )企業(yè)合格證》、《藥品生產 (經營 )企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、“發(fā)貨票及印章”、“法人證明”要留有復印件，并對購進的中藥飲片的品名、產地、規(guī)格、等級、價格、數量和采購、驗收人員以及采購、驗收日期逐一登記備查。 五、采購中藥材和飲片時應認真檢查和核對藥品供貨單位、藥品名稱、產地、等級、規(guī)格、數量、價格，注意品 種的真?zhèn)?、?yōu)劣、炮制是否規(guī)范，不合格的不得購入。第三章加工炮制 一、具備飲片加工炮制條件直接購入中藥材進行加工炮制或“臨方炮制”的，要嚴格遵照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《中藥炮制規(guī)范》。 二、自行炮制的飲片，需經醫(yī)院飲片質量驗收人員驗收合格后方可投入臨床使用。第四章庫房保管 一、中藥飲片入、出庫要嚴格執(zhí)行驗收核對制度，飲片入出庫要有完整記錄，不合格的不得出庫使用。 二、中藥飲片倉庫應有必要的倉儲條件，做到分類定位、整齊存放，應具備避光、通風、防霉、防蟲、防鼠、防污染、防火等 設施，并具有必要的晾曬場所。對有毒中藥材和飲片要按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》實行重點管理。嚴禁用污染的包裝容器儲存中藥材和飲片。 三、庫存中藥飲片要定期檢查，防止變質失效。對霉變、蟲蛀、變質、走油的飲片不得使用，報主管院長批準后予以核銷處理。第五章調劑 一、飲片調劑室的藥斗等儲存飲片容器應排放合理，有品名標簽，藥品名稱必須符合《中華人民共和國藥典》采用的正名。藥品易位，標簽隨即更改。藥斗等儲存飲片容器內不得有串藥、霉變、結串、生蟲等現象。補充飲片應避免過滿溢出造成串斗。 二、調劑用計量器具要由計量管理單 位定期校驗，不合格的不得使用。調劑人員必須用計量器具稱藥，不得以手代秤估量抓藥。 三、為保證飲片調劑質量，要做到工作場地、操作臺面清潔衛(wèi)生。 四、飲片調配過程中，凡礦石、貝殼類藥品，均需打 (搗 )碎配發(fā)；“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品，均應按醫(yī)囑單包，并在小包上注明煎服方法。對芳香易揮發(fā)品種不得提前切片、搗碎，要臨方加工。 五、飲片調配每劑重量誤差應在正負 5％以內。每劑調配后應經復核人員復核無誤后方可發(fā)給患者。復核率要求 100％。 2021 年 6 月 第五篇：中藥飲片采購質量管理制度 中藥 飲片采購質量管理制度 為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關規(guī)定，制定本制度： 采購中藥飲片，由倉庫管理人員根據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依據藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。 醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位，嚴禁擅自提高飲片等級，以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、企 業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證、并將復印件存檔被查。 購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔被查。 醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。 醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。 醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥品檢驗 部門進行鑒定。 購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。 1 1 1購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查批準文號，發(fā)現假中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、中藥飲片出入庫應當有完整的記錄，中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果，養(yǎng)護中發(fā)現質量問題，冒，劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監(jiān)督管理部門。防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。查核對，不合格的不得出庫使用。 應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。
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