【正文】 美元，增長了 45 倍，主要出口到非洲。這表明，我國青蒿素出口品種已經(jīng)由原來單一青蒿素原料藥，發(fā)展為原料藥與復方青蒿制劑藥品共同發(fā)展的局面。 出口隱患重重：利潤始終被跨國醫(yī)藥巨頭控制，由于我國青蒿素主要以原料藥形式出口，利潤始終被跨國醫(yī)藥巨頭控制。雖然我國幾乎 從源頭上控制了青蒿素市場，但利益大頭卻控制在跨國醫(yī)藥巨頭的手中，中國醫(yī)藥企業(yè)僅處于原料供應(yīng)商地位。據(jù)了解，青蒿素以國際機構(gòu)采購為主，必須得到國家和國際雙重認證方可進入國際主流市場。目前只有瑞士諾華和法國賽諾菲獲得預供應(yīng)商的資格，中國青蒿素只能通過這兩個通道進入國際采購網(wǎng)。以重慶華立控股有限公司為例，今年１－５月向獲得“全球抗瘧藥供應(yīng)商預認證”資格的瑞士諾華公司出口原料藥 210 萬美元，占重慶市青蒿素出口總額的 58％。 國內(nèi)企業(yè)如何拿到聯(lián)合國訂單？據(jù)介紹，要同聯(lián)合國做生意，必須先在采購司登記，作為可供列入考慮的 供應(yīng)商。采購司收到供應(yīng)商填妥必要的資料并加簽署的申請表之后，將立即加以評審，并將評審結(jié)果通知所有申請者。登記的標準包括：供應(yīng)商提供的貨物和服務(wù)是否符合聯(lián)合國的需要以及供應(yīng)商的國際商業(yè)經(jīng)驗和財政穩(wěn)定性。據(jù)了解，聯(lián)合國已有近 6000名指定供應(yīng)商，作為一個新登記的供應(yīng)商，如何才能拿到訂單，打入這個市場？首先，必須關(guān)注聯(lián)合國采購網(wǎng)站發(fā)布的采購公告，聯(lián)合國的《發(fā)展業(yè)務(wù)》（ ）和《商機》雜志也都會不定期地刊登聯(lián)合國的采購需求。另外聯(lián)合國各附屬機構(gòu)和特派團都有自己獨立的采購權(quán)，企業(yè)也應(yīng) 與他們保持聯(lián)系，在它們的數(shù)據(jù)庫中辦理當?shù)氐怯洝? 其次，要主動應(yīng)標。聯(lián)合國采購司每次招標都會使每個登記的供應(yīng)商有競標的機會，如自己的產(chǎn)品符合要求，應(yīng)及時與聯(lián)合國聯(lián)系，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)價格資料。值得注意的是，對聯(lián)合國的電函，無論競標與否都必須有回答。聯(lián)合國規(guī)定，３次不回復即取消供應(yīng)商資格。因此，如企業(yè)的地址、電話、傳真或電子信箱變更，應(yīng)及時通知聯(lián)合國。 第三，必須首先建立信譽。聯(lián)合國的采購與一般商業(yè)往來有所不同，它非常重視公開透明、平等廉潔，而且從來不還價。因此企業(yè)報價時一定要報實價，即最終價格。與聯(lián)合國做生 意，必須價廉物美，不能靠一次性暴利賺錢，而要通過建立信譽和長期采購關(guān)系獲得利潤。而且，一旦企業(yè)與聯(lián)合國有過交易記錄，聯(lián)合國對企業(yè)的信任建立起來后，一般不會改變采購對象，對企業(yè)以后的報價也很少提出異議。 第四，要爭取進入短名單。聯(lián)合國通過長期與供應(yīng)商接觸，認可了一些優(yōu)秀的供應(yīng)商。在進行一些較小的金額采購時就不進行大規(guī)模招標，而主動與短名單內(nèi)的供應(yīng)商聯(lián)系，并立即拍板成交。能進入短名單的一般是某種產(chǎn)品前十名的企業(yè)，相當于在比賽中直接進入了決賽，對中標非常有利。 四、終端 世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)辦公室的 EvaMariaChristophel 博士介紹說，非洲是青蒿素類藥品主要需求地區(qū)， WHO 最近一次的調(diào)查顯示，全球身染瘧疾導致死亡人中，非洲南部的情況最嚴重，占到總數(shù)的 80%。在未來的三四年里，世界對青蒿素的需求會呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢。 東非各國藥品進出口情況簡介 布隆迪： 2020 年，我國協(xié)助國內(nèi)公司打開了抗瘧疾藥 科泰新 的布隆迪市場，初步建立了以 PHARMACIE LARCEN CIEL 藥房和 ALCHEM 藥房等客戶營銷網(wǎng)絡(luò)?？铺┬鹿竞椭袊t(yī)藥進出口公司相繼來布隆迪推銷。 吉布提：國內(nèi)有部分醫(yī)院、藥店進口法國、埃塞等 國家的少量植物藥品，為所進口藥品比例的 24%，均屬保健藥品。目前尚未建立健全進口中藥（植物藥）的具體法規(guī)。該國藥房除公立醫(yī)院外，均為私人經(jīng)營。如欲向該國出口中藥（植物藥）需與藥店負責人洽談，并通過該國衛(wèi)生部門批準（申報進口中藥（植物藥）的理由、藥品名稱、藥品介紹、價格、規(guī)格等）。 肯尼亞：醫(yī)藥工業(yè)在東非地區(qū)較發(fā)達，但醫(yī)藥原料 95％以上需進口，年進口額約 3000萬美元。對草藥管理尚未立法，草藥無法注冊，多以保健食品申報進口。無官方資料，進口統(tǒng)計困難。據(jù)了解，現(xiàn)有中醫(yī)診所近 30 家，它們是中草藥的主要進口商。 由于進口量較小和申報手續(xù)繁雜，大多以隨身攜帶和夾帶方式進口，而沒有按規(guī)定申報并納稅。西藥在肯占主導地位，但價格昂貴，肯草本植物多，中下層人民能夠接受草藥?？险补膭畎l(fā)展草藥?？喜菟幹饕M口國為南非、英國、中國、印度。 馬達加斯加：馬達加斯加市場銷售的藥品基本上依賴進口，品種齊全，能滿足各種疾病治療的需要，藥品來源基本上是從法國等西歐國家進口，價格較貴，但是，從大量多發(fā)病、常見病來看，由于大部分患者的經(jīng)濟能力有限，他們更需要價格低廉、治療效果好的藥品。 毛里求斯：近年來，我國中藥（植物藥）對毛里求斯出口的主 要企業(yè)有廣東、上海、天津及武漢等省市的醫(yī)保公司，出口品種有藥草、草藥、人參根、沖劑及藥材。 2020 年我國對毛里求斯出口上述產(chǎn)品 13085 公斤，到岸價合 40353 美元，占該國同類產(chǎn)品進口的 ％；2020 年我國對毛出口上述產(chǎn)品 11800 公斤，到岸價合 37372 美元，占該國同類產(chǎn)品進口的24％。另外，毛里求斯還從印度、巴基斯坦、澳大利亞及歐洲進口植物藥， 2020 年毛里求斯從中國以外的國家和地區(qū)進口植物藥 55767 公斤，到岸價合 105902 美元，占該國同類產(chǎn)品進口的 ％； 2020 年從中國以外的國家和地區(qū) 進口植物藥 72146 公斤，到岸價合 118119美元，占該國同類產(chǎn)品進口的 76％。 塞舌爾： 1985 年，我國向塞舌爾派遣醫(yī)療隊，我國中藥也隨之進入塞市場。塞維多利亞醫(yī)院設(shè)有針灸門診部。我衛(wèi)生部援外辦委托廣東對外醫(yī)療合作公司每年向塞無償提供 3－5 萬元人民幣地中藥等，包括艾條、復方丹參片、冠心蘇合丸、六神丸、草珊瑚含片、復方甘草片、雙黃連口服液、痰咳凈、六味木香膠囊、香砂養(yǎng)胃丸、黃連上清丸、云南白藥、中華燙瘡奇油、頸肩腰腿一貼靈、壯骨麝香止痛膏、化痔拴、麝香追風膏、紅花油、風油精、正金油、燒傷膏等。這些中藥也是塞 每年全部植物藥地進口量。 坦桑尼亞：據(jù)坦桑海關(guān)統(tǒng)計，該國從 1998 年至今平均每年從中國進口大約 100 萬美元的各種藥品，其中包括約 20 萬美元的各種中成藥，主要由來自中國的個體經(jīng)營者在坦桑開設(shè)的十余家中醫(yī)診所進口，并且就地銷售。按照坦桑規(guī)定，經(jīng)營藥品的公司需得到政府的藥品經(jīng)營許可，每一種在當?shù)劁N售的藥品也要個別申請在該國銷售的批準證明。為鼓勵傳統(tǒng)醫(yī)學應(yīng)用，坦允許中醫(yī)診所進口自用的中成藥，可不在當?shù)刈?，但僅限于在本診所使用，不可對外批發(fā)。目前，在坦中醫(yī)診所比較好銷的中藥品種有：預防中暑的清涼油、仁丹、風油精等； 治療感冒和喉癥的藥品牛黃解毒片、喉癥含片等；治療風濕病的丸藥和膏藥；治療皮膚病的清洗液和膏藥等。這些藥品大多從 20 世紀 70 年代初作為中國援助而進入坦桑的。因其價格低廉，效果顯著而為當?shù)孛癖娝邮埽F(xiàn)在仍廣受歡迎。坦桑從中國進口的保健類中藥有減肥茶、清涼茶等含中藥袋泡茶，主要是作為茶葉類產(chǎn)品在食品市場銷售。在坦的個體商戶和中醫(yī)診所中還銷售男寶、女寶等強壯藥。從坦桑的海關(guān)統(tǒng)計資料分析，該國進口植物藥品的比例在其進口藥品和醫(yī)療品的總額中不足 2％。任何國家對坦桑出口的植物藥品，在絕對數(shù)和相對數(shù)上都是微不足道的。 贊 比亞：目前我國還沒有任何企業(yè)對贊比亞出口中藥（植物藥）。今年三月，我國在贊比亞私人醫(yī)生田圣勛所開診所獲得藥物管理局許可進口診所所用的治療艾滋病的純中藥藥物－田氏免疫激發(fā)劑（ TIANSLMMUNITY BOOSTERANTI RETRORIRSL DRUGS），現(xiàn)已通過注冊登記。目前僅有南非的草藥制成品，以保健食品的形式進入贊比亞市場。 第七章 產(chǎn)業(yè)進入簡析 國際合作：不能不走的路 獲得技術(shù)支持。 1994 年 9 月 20 日，軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所、中信集團技術(shù)公司、昆明制藥廠等中方單位（一年后 浙江新昌制藥廠加入），與瑞士諾華公司的前身之一瑞士汽巴嘉基公司正式簽署協(xié)議，開啟了一項前所未有的中外醫(yī)藥開發(fā)項目，項目的目標是讓中國的抗瘧新藥復方蒿甲醚獲得專利，進入國際市場。這其中，中信技術(shù)公司作為政府指定的牽頭單位，負責項目的協(xié)調(diào)和支持；微生物流行病研究所是藥品的發(fā)明單位；昆明制藥和新昌制藥分別提供復方蒿甲醚的兩種原料蒿甲醚和本芴醇；諾華主要負責藥品的補充性研究、國際臨床試驗、專利申報、藥品注冊以及國際市場開發(fā)、宣傳推廣和技術(shù)指導等工作，并由其位于北京昌平的制劑廠生產(chǎn)復方蒿甲醚片劑。諾華先后多次派出 40 多名專家來華，諾華為復方蒿甲醚項目的總投入在一億美元左右，對復方蒿甲醚的兩個原料生產(chǎn)企業(yè)的GMP 工作進行現(xiàn)場審計和指導，使得兩個原料的生產(chǎn)工藝不斷提高，整體水平達到了國際生產(chǎn)規(guī)范的要求。中國醫(yī)藥界終于擁有了享有國際聲譽的藥品。 打開通路。 非洲市場一直是中國青蒿素企業(yè)爭奪的焦點。由于還未進入 WHO 的采購目錄，華立、昆藥以及復星等只能在非洲注冊青蒿素衍生物成品制劑，而他們先后也建立了自己的專業(yè)銷售隊伍。北京華立科泰有限公司在非洲的成品銷售規(guī)模超過了 500 萬美元。昆藥2020 年蒿甲醚成品制劑的銷售額達到 700 多 萬美元。目前國內(nèi)公司的主要障礙都在于難以獲得 WHO 的 “合法產(chǎn)品 ”地位，他們只能在各非洲國家單獨銷售。而一旦各個國家都通過WHO 進行定點采購，勢必會對上述公司的銷售造成沖擊。目前，通過 WHO 定點采購的國家已達到 51 個，并呼吁更多的國家進行定點采購 。 聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）的“聯(lián)合用藥（ＡＣＴｓ）”政策，將為中國的青蒿素原料和制劑企業(yè)打開一扇門，從而有可能分食這些國際采購的巨額訂單。不過，能否順利通過世界衛(wèi)生組織的供應(yīng)商預認證程序，將是這一突破的關(guān)鍵所在。 市場并非無限 青蒿素相關(guān)產(chǎn)品的市場規(guī)模并非無限。 目前相關(guān)制劑采購基本屬于政府買單，而且是用于一些貧窮國家，勢必要求平抑價格。像諾華這樣的終端生產(chǎn)商采購時也是按照成本審計定價，而另一方面，源頭青蒿資源不足是無法改變的事實?？梢灶A見未來市場提價空間也不大，利潤增長有限。最終的結(jié)果就是未來２～３年，相當一部分企業(yè)會垮掉。 青蒿素產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大。目前國內(nèi)最大的幾家主要是復星醫(yī)藥控股的桂林南藥，華立集團旗下的企業(yè)（上市公司有華立控股和昆明制藥）。青蒿素類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴產(chǎn)來爭奪這塊蛋糕，并且還有新的集團加入進來。國內(nèi)青蒿素的產(chǎn)能 2020 年將比 2020 年將擴張2～ 3 倍。 瘧疾疫苗以及在研抗瘧藥物值得期待。到目前為止，已有許多國家的瘧疾疫苗研究取得進展，并且取得了不錯的結(jié)果。瘧疾疫苗在未來 5～ 8 年內(nèi)將可能投放市場，從未為控制瘧疾起到重要作用。另外，廉價抗瘧藥物也在研究中，長遠來看都將與青蒿素形成競爭關(guān)系。 目前來看，青蒿素產(chǎn)業(yè)是值得期待的，并將在未來幾年實現(xiàn)快速增長。青蒿素在實現(xiàn)爆發(fā)式增長后持續(xù)增長的動力顯的有些不足。在爆發(fā)式增長中獲利最多的將是有聯(lián)合用藥的直接供應(yīng)商，中國企業(yè)正在向這一目標努力。 但信息顯示，世界衛(wèi)生組織對青蒿類藥物的需求量，受國際基金會、公益 組織等機構(gòu)提供資金量的限制，初步預計其對年青蒿類藥物的需求量將不會超過 2 億美元。 市場的最佳時機 坦桑尼亞聯(lián)合共和國日前從全球抗艾滋病抗瘧疾抗肺結(jié)核基金會得到 5420 萬美元的基金，專門用于協(xié)助坦桑尼亞在 3年內(nèi)完成從周效磺胺（ sp）向青蒿素聯(lián)合用藥的抗瘧疾療法的過渡，以提高抗瘧藥物的療效，阻止瘧疾的傳播，降低瘧疾的致死率。 如果現(xiàn)在錯過價格差異進入坦桑尼亞以及東非其他國家市場，二三年后，中國產(chǎn)青蒿素藥物將失去進入該市場的最佳時機。坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國家已經(jīng)著手種植青蒿素植物，準備自己從中提取青蒿素生產(chǎn)抗 瘧藥物。坦桑尼亞準備在 2020 年內(nèi)種植 750 公頃青蒿素植物，而肯尼亞準備種植 600 公頃青蒿素植物。這兩個國家計劃在 2020 年 2020 年種植季節(jié)，把青蒿素植物的種植面積共同擴大到 2020 公頃。 華立存在不足 青蒿素是一年生植物，在我國適合種植的地方多，華立根本不可能壟斷其種植環(huán)節(jié)。而在下游，華立控股目前還沒有進入 WHO 的采購目錄，只是為瑞士諾華該類產(chǎn)品提供原料藥；昆藥則已將其海外市場開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓給西方公司 10 年前諾華與昆藥簽下協(xié)議，由諾華負責昆藥開發(fā)的青蒿素藥品在歐美市場的注冊和銷售。也就是說，華立能否從 原料商 蛻變?yōu)?供應(yīng)商 ，這本身也是個未知數(shù)。如此，華立醫(yī)藥的處境尷尬異常：在青蒿素產(chǎn)業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)和核心技術(shù)兩方面，華立都將面臨嚴峻考驗。