【導讀】“鹽酸多奈哌齊片”產(chǎn)業(yè)化項目。二零一四年四月十五日。貴州圣濟堂制藥有限公司

　　

【正文】 ，成為 XX市與修文縣、黔西縣和織金縣相隔的天然界河，東與白云區(qū)和花溪區(qū)相連，南與安順市的平壩縣接壤。總面積 1492平方公里。全市轄六鄉(xiāng)四鎮(zhèn) 及青龍街道辦事處，人口 50萬。 資源 礦產(chǎn)資源： XX 礦產(chǎn)種類多、儲量大、品位高。已探明的主要礦藏有鋁土礦、赤鐵礦、硫鐵礦、煤、大理石等三十多種。其中貓場鋁土礦礦區(qū)面積約 80平方公里，遠景儲量 ，是目前全國已知鋁土礦最大的連片礦區(qū)。 電力資源： XX 市電力資源豐富，擁有三家大型發(fā)電站，總裝機容量達 170萬 kw。其中 XX 電廠裝機容量 萬 kw，紅楓電廠裝機容量 萬 kw，東方電廠裝機容量 69 萬 kw。 水資源： XX 市擁有紅楓湖、百花湖、東風湖和索風湖，“四湖”水域面積超過 100平方公里，蓄 水量近 20億多立方，有鴨池河、貓?zhí)?、暗流河和三岔河等河流。?XX 獨有，全國罕見的富水城市。 工業(yè)及基礎設施 XX 是 XX 省重要的工業(yè)基地，集化工、紡織、冶金、磨料磨具的貴州圣濟堂制藥有限公司 20 生產(chǎn)、采礦于一體，境內(nèi)集聚了中國七砂集團公司、中國七砂股份公司、 XX 水晶有機化工（集團）公司、 XX 化肥廠、 XX 紅楓鐵合金股份公司、 XX 發(fā)電廠、紅楓發(fā)電總廠、 XX市 煤氣氣源廠、盤江化工廠等一批國有大中型企業(yè) ，其中中國七砂股份公司是上市公司，工業(yè)基礎雄厚，對 XX 市的經(jīng) 齊 發(fā)展起到輻射帶動作用，已形成了共有 23個門類，以磨料磨具、有機化工、 化肥 、紡織印染、鐵合金、水泥等拳頭產(chǎn)品為骨干的工業(yè)體系。 可投資的行業(yè)有： 輕工 、 機械制造 、 電子 、 服裝 、紡織、磨料磨具、食品、化工、化肥、冶金、建材、生物制藥、耐火材料等。 XXXX發(fā)電廠是建于 70年代的火力發(fā)電廠，座落在國家級風景區(qū)紅楓湖畔，總 裝機容量為 658MW，分三期建設而成。年發(fā)電近 8億千瓦時，比上年要多發(fā)電近 8 億千瓦時，供電煤耗可望在 390 克 /千瓦之內(nèi)。 東風發(fā)電廠位于 XX省 XX 市和黔西縣交界處的鴨池河段上，距 XX市內(nèi) 88 公里。是以發(fā)電為主的綜合利用工程，總庫容 立方米，設計水頭 117米，總裝機容量 510MW，設計年發(fā)電量 千瓦時，屬國家大二型企業(yè)，是 XX 電力系統(tǒng)中的骨干電廠。紅楓發(fā)電總廠是 XX省電力公司所屬的國家大二型水電企業(yè)，生產(chǎn)生活基地建在距省會城市 XX28公里的國家級風景名勝區(qū)一紅楓湖畔。全廠由貓?zhí)犹菁夐_發(fā)的虹楓 電站、百花電站、李官電站、修文電站、窄巷口電站、紅林電站、虹巖電站和三岔河上的普定電站組成。全廠橫跨 XX、 XX、修文、 安順 、普定等黔中市縣，戰(zhàn)線長達 200余公里。目前，全廠裝機容量為 ，管理著省內(nèi)紅楓湖、百花湖等 8 座大中型水庫，擔負著 XX省 電力系統(tǒng)發(fā)電、調(diào)峰、防洪等重要任務。建廠四十年來，全廠累計發(fā)電量 21S 億千瓦時 (截止 2021 年 )。 XX 電力建設第二工程公司為國家一級火電建筑安裝大型綜合施工企業(yè)，可承建各大、中、小型發(fā)電站工程；該電站常規(guī)島建筑、安裝工程；各類工業(yè)及民用建貴州圣濟堂制藥有限公司 21 筑、安裝工程；各類壓力等級的鍋爐及管道安裝 工程等。 XX 水晶有機化工（集團）有限公司是國家正式批準的，一個集有機化工、建筑安裝、科研設計、建材、醫(yī)藥和各類包裝物生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化大型企業(yè)。 XX 盤江化工廠（ 617廠）是國家民爆器材定點生產(chǎn)企業(yè)，建于1966 年。廠址位于 XX市 郊。現(xiàn)有固定資產(chǎn) 6427 萬元，總資產(chǎn) 元。廠現(xiàn)成工業(yè) 炸藥 和雷管生產(chǎn)、火工專業(yè)設備制造、乳化劑生產(chǎn)和爆破技術(shù)服務的綜合民爆專業(yè)廠家。 XX 化肥廠是 XX 省重點企業(yè)之一，資產(chǎn)總額近 9億元人民幣，職工 3000 余人，現(xiàn)生產(chǎn)能力為年產(chǎn)合成氨20 萬噸，尿素 30 萬噸，主要產(chǎn)品有高效氮肥“紅楓牌”尿素，高復合肥、食品級液體二氣化碳等。同時為中國最大的甕福礦肥基地提供液氨配套，生產(chǎn)磷酸二銨。 中 國七砂集團公司座落在 XX 省 XX 市風景秀麗的紅楓湖畔，工廠占地面積 80萬平方米，擁有固定資產(chǎn) 2 億元，處產(chǎn)磨料及耐火材料 10萬噸，磨具和耐火制品 3000噸，年營業(yè)額 3億元以上，是中國乃至亞洲最大的磨料和工業(yè)材料生產(chǎn)企業(yè)。因此在XX 市具有完善的基礎設施。 交通 XX市交通發(fā)達，區(qū)位優(yōu)勢明顯。境內(nèi)有滬昆高速公路、貴黃高等級公路、滇黔公路、 321 國道穿過市區(qū)，其中 321 國道橫貫全境（項目所在地毗鄰 321國道）； 299 個行政村已實現(xiàn)村村通公路；湖林鐵路直徑直達多個廠區(qū)。 XX 是省會 XX 的西大門，是通往云南、四 川、廣西和省內(nèi)安順、興義、六盤水、畢節(jié)及黃果樹、龍宮、織金洞、百里杜鵑等景區(qū)的必經(jīng)之路；是 XX 西線旅游的第一站。 社會經(jīng) 齊 2021年 XX市全年實現(xiàn)生產(chǎn)總值 1441586萬元，比上年增長 %。其中第一產(chǎn)業(yè)增加值 129130萬元，增長 %；第二產(chǎn)業(yè)增加值 701554貴州圣濟堂制藥有限公司 22 萬元，增長 %；第三產(chǎn)業(yè)增加值 610902 萬元，增長 %。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為 ： ： 。人均生產(chǎn)總值達 30561元，同比增長 %。全年全部工業(yè)增加值 363502萬元，比上年增長 %。其中 ，規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長 %。 輕工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值比上年下降 %，重工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值比上年增長 %；國有企業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長 %；股份制企業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值比上年增長 %；非公有制規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值比上年增長 %；外商及港澳臺投資規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值比上年下降 %；高新技術(shù)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值比上年增長 %。 2021年完成財政總收入 164042 萬元，比上年增長 %；地方財政一般預算收入 99495萬元，比上年增長 %；地方財政一般預算支出 202634 萬元，比上年增長 %。 2021 年高等教育招生 2151人，在校生 3360人，畢業(yè)生 850 人；中等職業(yè)教育招生 1200人，在校生 4036 人，畢業(yè)生 792人；普通高中招生 4001 人，在校生 10106 人，畢業(yè)生 2049人；普通初中招生 7997人，在校生 24960人，畢業(yè)生 8635人；普通小學招生 5938人，在校生 33788 人，畢業(yè)生 7528人；幼兒園在園幼兒 12346人；特殊教育在校生 59 人。 全市有廣播電視臺 1座，文化館 1 個，公共圖書館 1個，圖書館藏書量 5 萬冊。廣播人口覆蓋 100%，電視人口覆蓋率 100%。 全市 2021 年末擁有衛(wèi)生機構(gòu) 362個，其中：醫(yī)院 13 個、衛(wèi)生院9 個、社區(qū)衛(wèi)生服務中心 1 個、醫(yī)務所室 11 個、診所 31 個、門診部 1個、保健院 1個、疾控中心 1個、衛(wèi)生監(jiān)督所 1 個、衛(wèi)校 1個、村衛(wèi)貴州圣濟堂制藥有限公司 23 生室 292 個。衛(wèi)生機構(gòu)床位 1444張，全市衛(wèi)生機構(gòu)共有衛(wèi)生技術(shù)人員1355 人，醫(yī)生 531人。 2021 年 XX市城市居民人均可支配收入 ，比上年增長%，城鎮(zhèn)恩格爾系數(shù)為 %；農(nóng) 民人均純收入 7953 元，比上年增長 %，農(nóng)村恩格爾系數(shù)為 %，是我省有名的經(jīng) 齊 強縣。 旅游 XX旅游資源豐富，被人們譽為“珠聯(lián)璧合之地”。國家 4A級風景名勝區(qū)紅楓湖、省級風景名勝區(qū)百花湖和東風湖就是鑲嵌在這塊寶地上的三顆璀璨的明珠。境內(nèi)開發(fā)的東風湖、鴨池河、貓?zhí)印盗骱拥染皡^(qū)以及少數(shù)民族風情旅游景點，可供旅游觀光的景區(qū)、景點達數(shù)十個。這些景區(qū)景點集湖光山色、巖溶洞群、園林景致、峽谷峭壁、瀑布奇觀和當?shù)氐拿褡屣L情為一體。而且形成了許多良好的旅游線路。 場址選擇 廠 址 本項目地處 XX省 XX 市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū) ，距離 XX市中心 65公里，距離 XX 市 40 公里，距離衛(wèi)城鎮(zhèn) 4 公里， G60 滬昆高速公路約 35 公里，地理位置優(yōu)越，交通便利、水電資源豐富。而且可以使用企業(yè)原有的工業(yè)用地進行建設，不需要新征地。 建設條件 場址條件 （ 1）地形、地貌、工程地質(zhì) XX市地勢呈東北西南高，中部及南部較低，西北部介于兩者之間，屬黔中經(jīng)向構(gòu)造體系。平均海拔為 1240m。 XX市的地貌總體屬于云貴貴州圣濟堂制藥有限公司 24 高原東部苗嶺山脈北坡。 （ 2）地震指數(shù) 根據(jù)《中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖》（ GB5022320212021），附錄 A中本項目區(qū)域抗震設防烈度為 6度，設計基本地震加速度值為 ，建筑工程按抗震規(guī)范進行設防。廠址位置地勢較高，不受洪水威脅，基本無其他自然災害影響。 （ 3）水文地質(zhì) 有鴨池河、貓?zhí)?、暗流河和三岔河等中小河?11 條，均屬于長江流域的烏江水系。 XX市擁有紅楓湖、百花湖、東風湖和索風湖，“四湖”水域面積超過 100平方公里，蓄水量約 20億多立方，是 XX 獨有，全國罕見的富水城市 地表水：項目周邊的地表水有暗流河及其支流干河，干河發(fā)源于寶塔山西南麓中寨后山，河流全長 30km，流域面積 ,另有站街小溪和鳳凰小溪等季節(jié)性溝渠。 地下水：項目所在地屬喀斯特淺中丘地貌，地下水埋藏不深，水量豐富，多為裂隙管道水，水量變幅較小。 項目所在地地地表水符合《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（ GB38382021）中Ⅲ類水質(zhì)標準。 （ 4）氣象、氣候 XX市屬亞熱帶季風潤濕氣候區(qū)，兼有高原型和季風型氣候特點，春遲、夏短、秋早、冬長，氣候溫和，夏無酷暑，冬無嚴寒，雨熱同季，雨量充沛，山區(qū)氣候特征明顯。 年平均氣溫： 14℃ 貴州圣濟堂制藥有限公司 25 極端最高溫度： ℃ 極端最低氣溫： 6℃ 年平均降水量： 1113 mm 年平均日照時間 1000— 1300h 相對濕度 % 全年平均無霜期 287d 因此項目的選址在 XX市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū) ，原廠內(nèi)進行技改擴建，場址周圍大氣、土壤、植物等自然環(huán)境狀況良好，無水源地、自然保護區(qū)、文物景觀、重要軍事設施等環(huán)境敏感點，適合本項目建設。 貴州圣濟堂制藥有限公司 26 第五章 輔助 原材料供應及生產(chǎn)條件 本項目建成到投產(chǎn)后，生產(chǎn)產(chǎn)品主要原材料為鹽酸多奈哌齊、藥用淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、羥丙纖維素、硬脂酸鎂、羥丙 甲纖維素 幾種主原料。企業(yè)從事制藥行業(yè)多年，具有穩(wěn)定的輔助原材料供應渠道，部分輔助原材材料，企業(yè)具備自己生產(chǎn)加工的能力。輔助原材供應上，企業(yè)自身的條件優(yōu)勢，保障輔助原材料安全供應。 輔助原材料來源：部分由企業(yè)自己生產(chǎn)，部分有市場固定的客戶供應，輔助原材材料供應大約每年 200kg。詳情見下表 表 511 輔助原材料供應 情況一覽 表 原輔料指定名稱 代碼 注冊處方（ 1000片） 批量 20 萬片 工藝處方（ kg） 鹽酸多奈哌齊 Y9 1 藥用淀粉 F10 5 糊精 F9 2 微晶纖維素 F8 5 乳糖 F9 2 羥丙纖維素 F5 1 硬脂酸鎂 F3 羥丙甲纖維素 F6 輔助 原材料 生產(chǎn) 條件 XX現(xiàn)已成為集 醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷售和診療服務、教育為一體的國內(nèi)知名專業(yè)化企業(yè)， 企業(yè)具有完善的生產(chǎn)條件 。 軟件方面：企業(yè)成立于 成立于 1996年， ，距今接近 20年制藥貴州圣濟堂制藥有限公司 27 歷史，積累大量經(jīng)驗，制藥技術(shù)已達到國際水平，在這其間企業(yè)聚集和培養(yǎng)大量的制藥界的精英人才， 分別多次榮獲國家級、省級和 市級新產(chǎn)品榮譽稱 和國家技術(shù)專利，先進的技術(shù)水平和雄厚的技術(shù)人才為輔助原材料生產(chǎn)提供有力的技術(shù)保障。 硬件方面： XX 集團總部位于 XXXX醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)內(nèi)，是擁有保健品車間，顆粒劑、片劑、膠囊劑、酊劑、軟袋注射液、小容量注射劑、散劑、貼劑、膜劑、原料藥、血糖儀生產(chǎn)車間等十余條 GMP生產(chǎn)線，目前企業(yè)正改建鹽酸多奈哌齊片的生產(chǎn)線和其輔助原材料生產(chǎn)線，先進而規(guī)模的生產(chǎn)線為輔助原材料的生產(chǎn)提供優(yōu)越的條件。 貴州圣濟堂制藥有限公司 28 第 六 章 技術(shù)方案、設備方案和工程方案 主要設計原則 依托原 有的高爐優(yōu)勢，采用成熟可靠的技術(shù) ,降低產(chǎn)品能耗；為設備的安全、穩(wěn)定、長效、優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)創(chuàng)造有利條件。 推行精益生產(chǎn)理念作為設計出發(fā)點，合理組織車間物流系統(tǒng)，以“降低生產(chǎn)成本和能耗，提高產(chǎn)品質(zhì)量”為中心任務，做到在制品最少、物流成本最低，實現(xiàn)企業(yè)利潤的最大化。 在滿足用戶要求的前提下，盡可能減少投資和工程量。同時考慮工廠將來的發(fā)展性、適用性。 嚴格按照環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和消防要求，對廢氣、廢水、噪音等污染源及危害勞動安全衛(wèi)生的不利因素，遵照“三同時”的原則，采取相應的治理措施，以符合國家和地方的有 關(guān)法律法規(guī)。 技術(shù)方案 工業(yè)化生產(chǎn)鹽酸多奈哌齊的工藝方法 (1) 還原反應制備 5， 6二甲氧基 2 (4呢啶甲基） 茚滿 l酮醋酸鹽反應條件：壓力： — 。溫