某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)技術(shù)-資料下載頁
2025-05-12 22:23本頁面
【導讀】方針和質(zhì)量目標是什么？要求，采取什么措施？定的原則和框架內(nèi)展開。具備哪些基礎(chǔ)設施？確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？得到維護，能夠持續(xù)滿足運行需要。以預防傷記亡事故，預防錯誤過程。有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場。件并提供了所需的資源？這些特性及要求的信息來源。是否編制了必要的作業(yè)指。要求，法律法規(guī)要求，企業(yè)標準要求。了作業(yè)指導書，有批準、受控，是最新版，被納入受控文件清單。抽查2份維護保養(yǎng)記錄。尚無可追溯性要求。
【正文】 2. 什么情況下具有可追溯性要求？在有可溯性要求時，是否規(guī)定并記錄惟一標識？ 3. 車間采用何種方法在生產(chǎn)和服務運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？ 4. 監(jiān)視和和測量狀態(tài)是否標識？ 采用標簽形式，上標有產(chǎn)品數(shù)量 、型號、生產(chǎn)日期等，沒有不標識的情況。 當有合同規(guī)定時具有可追溯要求，目前尚無可追溯性要求。 采用標簽方式進行標識。 監(jiān)視和測量有標識狀態(tài)。 本 資料來自 產(chǎn)品防護 1. 車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否進行培訓，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？ 在搬運中輕拿輕放，擺放整齊，對搬運人員進行了培訓，均遵守規(guī)定的作業(yè)程序。 不合格品控制 1. 請談談對不合格品如何識別和控制？ 2. 不合格品處置有哪幾種途徑 ？ 3. 對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。 4. 請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。 通過檢驗識別不合格品，若發(fā)現(xiàn)不合格品應放置在不合格品區(qū)，填寫不合格品處置單進行評審處置。 糾正：（返修、返工、降級），報廢、讓步，挑選等。 要重新檢驗，抽檢人份記錄真實有效。 查糾正措施表記錄真實有效，暫無讓步情況發(fā)生。 應馬上追回，與顧客協(xié)商，賠償事宜，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。 編制 /日期： 審批 /日期：
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