安普霉素項目建議書生物化工研究院-資料下載頁
2025-08-12 21:37本頁面
【導讀】G-菌常會引起腸道疾病。普霉素、硫酸大觀霉素、硫酸粘桿菌素四種。類的獸用抗生素。美國禮來公司1967年分離獲得菌株，80年代開發(fā)成產品。來最初采用的原始菌株產物含15種組分，提取純化成本高，影響其市場拓展。至90年代，已獲得產單組分的性狀優(yōu)良菌株，并應用至今。還具有獨特的辛二糖結構，不易被乙酞化酶、磷酸化酶等鈍化氨基糖苷類。用中不易產生交叉耐藥性。同時具有低毒、低殘留量、安全的特點。安普霉素因含多個羥基、氨基，極性較強。僅11%通過腸道吸收進入機體，89%以原藥的形式在腸道起作用。內以原藥形式通過腎臟排出，組織殘留量低。生素，具有廣泛的市場前景和良好的市場成長空間。經多種細菌試驗，對其敏感者達99%，而新。霉素與鏈霉素分別為93%和48%。目前主要用于豬牛等大型家畜的疾病治療，在家禽疾病上較少。近年來其市場不斷加大，2020年硫酸安普霉素原料藥生產能力。山東齊發(fā)技術據稱來自濮陽泓天威內部。且銷售對象與目前生物產業(yè)一致，節(jié)約市
【正文】 [（ 2020）新獸藥證字第 0103 號 ]。 濮陽泓天威藥業(yè)有限公司于 2020年 6月獲得硫酸安普霉素原料藥和制劑的試生產文號 [農獸藥試字（ 2020） X 160040~160044]， 2020 年 9 月開始試生產，2020 年 10 月產品開始進入市場。 2020 年，硫酸安普霉素被列入該年度“國家重點新產品”計劃 [國科發(fā)字（ 2020） 350 號 ]。 2020 年 濮陽泓天威藥業(yè)有限公司 申請成果鑒定中提到其技術水平如下 ： 該項目的核心技術是 Streptomyces tenehravills 菌的選育，采用了國際上先進的選育技術 ,通過放射性射線照射等物理化學誘變，最終篩選出了能夠產生單一組分 —— 安普霉素的優(yōu)良菌種 ,克服了國外產品為復合組分、產品純度較低的缺點，在生產成本和產品質量等方面有較大優(yōu)勢。 原料藥生產過程中發(fā)酵放罐單位達 6000U/ml，提取收率 ≥ 75％，原料藥效價 ≥ 600U/mg。成品含安普霉素為標示量的 ％－ ％，經河南省獸藥監(jiān)察所檢驗，成品所有性能指標均符合農業(yè)部新獸藥質量標準?，F已建成年產 50 噸原料藥、 500 噸預混劑、 10 噸可溶性粉劑 的生產裝置 。 對多種革蘭氏陰性菌 (大腸桿菌、假單孢菌、沙門氏菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、巴斯德氏菌、豬痢疾密螺旋體、支氣管炎博德特菌 )及葡萄球菌和支原體安普霉素建議書 9 均具有殺菌活性。系與敏感菌核糖體 30S 亞基結合而抑制細菌的蛋白質合成。 【 10】泓天威主頁 【 11】 價格 860 元 /十億 【 12】 860 元 /十億 濮陽泓天威 【 13】 據《中國農村科技》2020年８期報道，中國農業(yè)科學院蘭州畜牧與 獸藥 研究所與沈陽藥科大學合作開發(fā)研制的硫酸安普霉素 。 其 采用生物技術方法從產多組分抗生素的黑暗鏈霉素中選育出只產生安普霉素的高 產菌株。中試放大的發(fā)酵單位達到 4100 U/ML 統(tǒng)一單位 以上，提取收率達 66%以上，為該品種的工業(yè)化，商品化打下了基礎。 2020 年獲農業(yè)部頒發(fā)的硫酸安普霉素原料藥及可溶性粉；預混劑兩種制劑的新藥證書 (二類 )和生產批文。 該項科研成果已轉讓給山東魯抗醫(yī)藥集團有限公司?，F已投入批量生產，可向用戶提供硫酸安普霉素原料藥，可溶性粉，預混劑等產品。 電話咨詢沈陽藥科大學負責該項目的老師何建勇，當年裝讓費 130 萬，技術指標： 40005000 U/ml， 提取收率 ≥ 66%。十年來未再做過技術提高。目前只能轉讓十年前的技術 。 【 14】 獸藥行業(yè)的現狀與發(fā)展展望 ， 馮忠武 ， 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 。
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