安普霉素項目建議書生物化工研究院-資料下載頁
2024-08-21 21:37本頁面
【導(dǎo)讀】G-菌常會引起腸道疾病。普霉素、硫酸大觀霉素、硫酸粘桿菌素四種。類的獸用抗生素。美國禮來公司1967年分離獲得菌株，80年代開發(fā)成產(chǎn)品。來最初采用的原始菌株產(chǎn)物含15種組分，提取純化成本高，影響其市場拓展。至90年代，已獲得產(chǎn)單組分的性狀優(yōu)良菌株，并應(yīng)用至今。還具有獨特的辛二糖結(jié)構(gòu)，不易被乙酞化酶、磷酸化酶等鈍化氨基糖苷類。用中不易產(chǎn)生交叉耐藥性。同時具有低毒、低殘留量、安全的特點。安普霉素因含多個羥基、氨基，極性較強。僅11%通過腸道吸收進入機體，89%以原藥的形式在腸道起作用。內(nèi)以原藥形式通過腎臟排出，組織殘留量低。生素，具有廣泛的市場前景和良好的市場成長空間。經(jīng)多種細菌試驗，對其敏感者達99%，而新。霉素與鏈霉素分別為93%和48%。目前主要用于豬牛等大型家畜的疾病治療，在家禽疾病上較少。近年來其市場不斷加大，2020年硫酸安普霉素原料藥生產(chǎn)能力。山東齊發(fā)技術(shù)據(jù)稱來自濮陽泓天威內(nèi)部。且銷售對象與目前生物產(chǎn)業(yè)一致，節(jié)約市
【正文】 [（ 2020）新獸藥證字第 0103 號 ]。 濮陽泓天威藥業(yè)有限公司于 2020年 6月獲得硫酸安普霉素原料藥和制劑的試生產(chǎn)文號 [農(nóng)獸藥試字（ 2020） X 160040~160044]， 2020 年 9 月開始試生產(chǎn)，2020 年 10 月產(chǎn)品開始進入市場。 2020 年，硫酸安普霉素被列入該年度“國家重點新產(chǎn)品”計劃 [國科發(fā)字（ 2020） 350 號 ]。 2020 年 濮陽泓天威藥業(yè)有限公司 申請成果鑒定中提到其技術(shù)水平如下 ： 該項目的核心技術(shù)是 Streptomyces tenehravills 菌的選育，采用了國際上先進的選育技術(shù) ,通過放射性射線照射等物理化學(xué)誘變，最終篩選出了能夠產(chǎn)生單一組分 —— 安普霉素的優(yōu)良菌種 ,克服了國外產(chǎn)品為復(fù)合組分、產(chǎn)品純度較低的缺點，在生產(chǎn)成本和產(chǎn)品質(zhì)量等方面有較大優(yōu)勢。 原料藥生產(chǎn)過程中發(fā)酵放罐單位達 6000U/ml，提取收率 ≥ 75％，原料藥效價 ≥ 600U/mg。成品含安普霉素為標(biāo)示量的 ％－ ％，經(jīng)河南省獸藥監(jiān)察所檢驗，成品所有性能指標(biāo)均符合農(nóng)業(yè)部新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)已建成年產(chǎn) 50 噸原料藥、 500 噸預(yù)混劑、 10 噸可溶性粉劑 的生產(chǎn)裝置 。 對多種革蘭氏陰性菌 (大腸桿菌、假單孢菌、沙門氏菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、巴斯德氏菌、豬痢疾密螺旋體、支氣管炎博德特菌 )及葡萄球菌和支原體安普霉素建議書 9 均具有殺菌活性。系與敏感菌核糖體 30S 亞基結(jié)合而抑制細菌的蛋白質(zhì)合成。 【 10】泓天威主頁 【 11】 價格 860 元 /十億 【 12】 860 元 /十億 濮陽泓天威 【 13】 據(jù)《中國農(nóng)村科技》2020年８期報道，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與 獸藥 研究所與沈陽藥科大學(xué)合作開發(fā)研制的硫酸安普霉素 。 其 采用生物技術(shù)方法從產(chǎn)多組分抗生素的黑暗鏈霉素中選育出只產(chǎn)生安普霉素的高 產(chǎn)菌株。中試放大的發(fā)酵單位達到 4100 U/ML 統(tǒng)一單位 以上，提取收率達 66%以上，為該品種的工業(yè)化，商品化打下了基礎(chǔ)。 2020 年獲農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的硫酸安普霉素原料藥及可溶性粉；預(yù)混劑兩種制劑的新藥證書 (二類 )和生產(chǎn)批文。 該項科研成果已轉(zhuǎn)讓給山東魯抗醫(yī)藥集團有限公司?，F(xiàn)已投入批量生產(chǎn)，可向用戶提供硫酸安普霉素原料藥，可溶性粉，預(yù)混劑等產(chǎn)品。 電話咨詢沈陽藥科大學(xué)負責(zé)該項目的老師何建勇，當(dāng)年裝讓費 130 萬，技術(shù)指標(biāo)： 40005000 U/ml， 提取收率 ≥ 66%。十年來未再做過技術(shù)提高。目前只能轉(zhuǎn)讓十年前的技術(shù) 。 【 14】 獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展展望 ， 馮忠武 ， 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 。
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