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正文內(nèi)容

醫(yī)院藥事管理制度、規(guī)范-資料下載頁

2025-01-31 00:27本頁面

【導(dǎo)讀】為進(jìn)一步提高藥劑人員的素質(zhì),改進(jìn)服務(wù)作風(fēng),提高服務(wù)質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)服務(wù)工作程序化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化和人性化,特制定本制度。藥劑科是經(jīng)營特殊商品的場所,必須牢固樹立服務(wù)臨床,為人民健康服務(wù)的思想。認(rèn)真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》和國家有關(guān)衛(wèi)生改革的方針政策;遵守相關(guān)的各種行業(yè)法規(guī)、醫(yī)院和科室的規(guī)章制度。嚴(yán)格執(zhí)行各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,認(rèn)真履行各工作崗位職責(zé)。加強(qiáng)各類藥品的質(zhì)量管理,杜絕不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。嚴(yán)格遵守和執(zhí)行藥品供應(yīng)政策和藥品價格政策,及時按浙江省藥品招標(biāo)結(jié)果采購藥品;及時按浙江省物價局調(diào)價通知規(guī)定的日期。和時間調(diào)整價格,同時向社會公開藥價。嚴(yán)格遵守和執(zhí)行社會醫(yī)療保險(xiǎn)政策及有關(guān)的規(guī)定,切實(shí)做到為病人著想,把好合理用藥關(guān)。虛心聽取他人的意見和建議,及時改進(jìn)并反饋信息。秉公辦事,不利用職權(quán)或工作之便謀取私利,嚴(yán)格執(zhí)行國家、醫(yī)院的有關(guān)政策,抵制不正之風(fēng)。

  

【正文】 大研究,并填寫浙大合同書,按浙江大學(xué)橫向課題有關(guān)條例執(zhí)行;對于醫(yī)院用藥目錄以外的上市藥品,須經(jīng)藥事委員會同意,科教副院長簽同意意見后方可執(zhí)行,并由廠家送藥;未進(jìn)市場的臨床試驗(yàn)用藥不得銷售。 4 藥物臨床試驗(yàn)按以下程序?qū)嵤? 科教部: a 審核國家食品藥品監(jiān)督管理局和倫理委員會對臨床試驗(yàn) 的批準(zhǔn)件; b 審核各期臨床試驗(yàn)藥物臨床前研究資料的完整性,并與藥劑科負(fù)責(zé)人共同審核處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果; c 與研究負(fù)責(zé)人共同審核各期臨床試驗(yàn)的藥物與臨床試驗(yàn)相關(guān)的有效性和安全性資料; d 與研究負(fù)責(zé)人一起和申辦者簽定并保存協(xié)議書,協(xié)議書上必須有申辦者法定 /委托代理人,本院研究負(fù)責(zé)人,本院法定 /委托代理人的簽名。 研究者: a 研究者向病人說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況; b 研究者與病人或其法定代理人在知情同意書上簽署姓名和日期; c 研究者嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案,試驗(yàn)用藥品的使用記錄在病歷上; d 臨床試驗(yàn) 完成后,研究者寫出總結(jié)報(bào)告,簽名并注明日期后送申報(bào)者。 藥劑科: a 嚴(yán)格執(zhí)行藥物驗(yàn)收制度,統(tǒng)一管理臨床試驗(yàn)用藥品。 b 臨床試驗(yàn)用藥品應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽,并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)專用。 c 臨床試驗(yàn)的藥物可以開處方,注明臨床試驗(yàn)用,由病人或其代理人到藥劑科取藥;也可以由研究者從藥劑科領(lǐng)取。 d 藥劑科由專人保管和發(fā)放試驗(yàn)用藥品:每次接收申辦者藥品時記錄數(shù)量和日期;每次向病人或其代理人發(fā)放藥品時記錄病人姓名、發(fā)藥數(shù)量及日期;每次向研究者發(fā)放藥品時記錄發(fā)放數(shù)量和日期。 e 病人未用完的藥品及時回收并記錄,剩余的試驗(yàn)用藥 品(包括回收藥品)退回申辦者并記錄在案。 f 試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物處理應(yīng)受臨床試驗(yàn)監(jiān)察員的檢查。 藥物樣品贈品的管理 1 包裝上印有樣品字樣的藥品視為藥物樣品,任何藥物樣品不得出售給病人使用。 2 由供應(yīng)商、廠家、社會團(tuán)體無償提供給醫(yī)院的藥品視為贈品,贈品的接受和處理必須由醫(yī)務(wù)部或院辦作出決定。 3 任何藥廠和供應(yīng)商不得以贈品形式抵藥價。 4 用藥目錄上的藥物的贈品報(bào)藥事委員會備案;用藥目錄以外的藥物的贈品由藥事委員會討論同意后在本院內(nèi)使用。 5 藥物贈品統(tǒng)一由藥劑科管理,由藥庫入庫后發(fā)給調(diào)劑部門供臨 床使用,贈品的調(diào)配與其他藥物相同手續(xù)。 發(fā)放到護(hù)士臺的藥物資料 1 護(hù)士臺的藥物資料,包括處方手冊、新藥介紹資料和合理用藥資料等,由藥劑科及時提供。 2 藥劑科應(yīng)根據(jù)藥事委員會通過的決議,根據(jù)廠家提供的藥品說明資料,編寫新藥介紹,發(fā)送給各護(hù)理單元。 3 藥劑科每三個月提供一期《藥訊》。 4 藥劑科將各類藥物資料放在收發(fā)室內(nèi),由護(hù)理部秘書統(tǒng)一分發(fā)到各護(hù)理單元。 氯化鉀的使用和管理 1 口服或經(jīng)鼻胃管給予氯化鉀,仍被認(rèn)為是首選的給藥途徑。 2 靜脈補(bǔ)鉀濃度、速度和每日總量: 氯化鉀靜脈給藥濃度: 20— 40mEq/L(10%15— 30ml/L); 氯化鉀靜脈給藥速度: 10mEq/hour; 每日靜脈輸入氯化鉀總量: a 輕度低鉀血癥: 40mEq; b 中度低鉀血癥: 40— 60mEq。 藥物與食物的相互作用 1 由藥劑科和營養(yǎng)科提供藥物與食物相互作用的信息資料,并及時更新資料,護(hù)理部負(fù)責(zé)對病人及家屬的宣教工作。 2 病人住院期間及出院時,由護(hù)士口頭告知或書面提供給病人及家屬有關(guān)藥物與食物相互作用的知識。 3 宣教人員在宣教單上記錄所有藥物與食物相互作用的宣教及病人 /家屬對此宣教的反應(yīng)。 靜推藥物的準(zhǔn)備 后,應(yīng)在針筒上貼上標(biāo)簽,并寫上以下內(nèi)容: 藥名; 藥物劑量和濃度; 稀釋劑名稱、濃度和劑量; 病人姓名、床號; 配制的日期和時間; 配制人員的名字首字母縮寫。 2 一付針筒內(nèi)的藥物只能用于一個病人。 3 藥物使用后,應(yīng)在給藥單及相關(guān)記錄單上記錄。 化療藥物溢出后的處理 1 如果病人的床單被少于 5 毫升化療液體或 48 小時內(nèi)接受化療藥物病人的血液、嘔吐物和排泄物等污染,應(yīng)將污染床單卷入干的床單里面,放入密封袋內(nèi),并標(biāo)上“注意:化療藥物”。 2 溢出量達(dá) 550 毫升時: 使用化療溢 出包 : a 化療藥物輸送車及使用化療藥物的護(hù)理單元配備溢出包; b 溢出包中物件包括:一件隔離衣、一雙鞋套、兩雙乳膠手套、一個口罩、兩塊塑料背面的墊子、一包手紙、一個垃圾袋; 穿個人防護(hù)設(shè)備; 按要求清理溢出物; 通知清潔部繼續(xù)清掃溢出區(qū); 記錄備案。 3 如果人體接觸到化療藥物,應(yīng)立即用肥皂和大量清水徹底沖洗受污部位: 如果發(fā)生手或手套嚴(yán)重污染,立即脫去手套,洗手; 若眼睛接觸到化療藥物,應(yīng)撐開眼瞼用水沖洗受累的眼睛至少 5 分鐘; 呈報(bào)部門負(fù)責(zé)人,必要時到急診室診治,并由 員工所在部門填寫“意外事件報(bào)告表”和報(bào)告保健科。 多劑量注射藥品(西林瓶) 1 應(yīng)盡可能使用單劑量注射藥品。 2 所有不含防腐劑的注射藥品應(yīng)在首次使用后丟棄;青霉素皮試液貯存時間不能超過 24 小時。 3 按生產(chǎn)廠家的使用說明書,保存含防腐劑的多劑量注射藥品,并在藥品失效期前可多次使用。 4 使用多劑量注射藥品時,執(zhí)行嚴(yán)格的無菌技術(shù)。 5 各病區(qū) /部門應(yīng)指定人員每天檢查已打開的小瓶,對于沒有符合上述保存要求的注射藥品應(yīng)立即丟棄。 門診病人用藥服務(wù)指南 1 門診藥房的藥劑人員均須有專業(yè)技術(shù)職稱,并每年進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)及考核,定期 接受新藥知識培訓(xùn),并配備專業(yè)用藥指南等書籍以備查詢。 2 藥劑人員在調(diào)配處方前,詳細(xì)審核,如有配伍禁忌,及時通知醫(yī)生更改。 3 所有在門診藥房調(diào)配的處方,藥劑師發(fā)藥時均口頭和書面將用法告知病人。 4 對有特殊用法的藥品如激素類藥品,囑咐病人特殊時間用藥;其它如消化系統(tǒng)用藥、降糖藥等,囑咐病人餐前、餐中或餐后用藥;需分段服用的,詳細(xì)告知服藥順序和方法。 5 如有需避光、冷藏等特殊要求保存的藥品,明確告知病人保存方法。 6 門診藥房設(shè)立專門的藥物咨詢窗口,提供藥物咨詢服務(wù)。 出院帶藥 1 具有出院帶藥處方權(quán)資格的醫(yī)生開出院 帶藥醫(yī)囑。 2 樓層秘書將出院帶藥醫(yī)囑輸入電腦系統(tǒng)。 3 樓層責(zé)任護(hù)士告訴病人取出院帶藥的程序。 4 病區(qū)藥房憑出院帶藥醫(yī)囑配藥,醫(yī)囑由病區(qū)藥房工人或病人 /家屬傳遞。 5 藥劑人員核對出院帶藥醫(yī)囑無誤后,按醫(yī)囑準(zhǔn)備藥品。 6 病人或其家屬憑出院結(jié)帳發(fā)票和出院醫(yī)囑來病區(qū)藥房取藥;有急需的病人(要趕飛機(jī)、用救護(hù)車時)可優(yōu)先取藥,也可由其家屬稍后來取。 7 由藥劑人員貼上標(biāo)簽后,發(fā)給來取藥的病人或家屬,同時口頭和書面交待其服藥次數(shù)、時間、劑量、保管和使用時應(yīng)注意的問題及藥物不良反應(yīng)等。 8 病人遺漏在藥房的藥物,由藥劑師告知樓 層護(hù)士,由樓層責(zé)任護(hù)士電話或通過其它方式通知病人,病人或其家屬憑出院結(jié)帳發(fā)票和出院醫(yī)囑來病區(qū)藥房取藥。 腸外營養(yǎng) 1 腸外營養(yǎng)液必須在凈化空間內(nèi)配制,配制時要執(zhí)行嚴(yán)格的無菌技術(shù)。 2 腸外營養(yǎng)醫(yī)囑必須書寫在專用的腸外營養(yǎng)醫(yī)囑單上,并在 1200 前送至藥房, TPN 醫(yī)囑改動需重新填寫醫(yī)囑單。 3 中心 TPN:使用三腔或雙腔中心導(dǎo)管時, TPN 液應(yīng)從遠(yuǎn)端開口輸入。 4 一般情況下,外周輸入 TPN 的糖濃度 10%。 5 每 24 小時更換 TPN 袋及管道: 擰緊和固定所有接口; 通道直接接在導(dǎo)管上 ,不要在 TPN 通道 上插入針頭; 不要在 TPN 通道上間歇輸液。如果要在 TPN 通道中 24 小時持續(xù)輸液 ,須詢問藥房有無藥物配伍問題; 不要在用于 TPN 輸注的中心導(dǎo)管中輸血、成分血、白蛋白或給藥,不要在用于 TPN 輸注的中心導(dǎo)管中抽血或測中心靜脈壓,也不要在 TPN 通道中使用三通; 輸注部位換藥 : a 每 72 小時或必要時換藥; b 觀察輸注部位有無紅腫、疼痛或膿性分泌物。 6 對于采用全腸外營養(yǎng)的病人,須保證在 16— 24 小時內(nèi)滴完一天的用量。 7TPN 液使用前可在 4℃冰箱放置最多 12 小時 ,使用前 1 小 時取出。 8TPN 以恒定的速度輸入 (建議使用輸液泵 ), TPN 不應(yīng)突然停止(除非醫(yī)生允許)。如果速度落后 ,不要急于追趕。 9 遵醫(yī)囑測生命體征 ,記出入量和 TPN 入量,應(yīng)分別記錄。 10TPN 開始后 ,每 6 小時監(jiān)測血糖 ,持續(xù)三天;如果平穩(wěn) , 血糖測定可改至隔日一次或遵醫(yī)囑。 11 每周測體重一次。 12 觀察潛在并發(fā)癥的癥狀和體征,如果并發(fā)癥發(fā)生,須告知醫(yī)生: 空氣栓塞; 高血糖; 低血糖; 敗血癥; 其它可能的并發(fā)癥。 13 向病人及家屬宣教使用 TPN 的理由和目的。 14 記錄: 觀察內(nèi)容; 措施和反應(yīng); 宣教和反應(yīng)。 15 在整個輸注過程中護(hù)士應(yīng)密切注意藥物的性質(zhì)是否穩(wěn)定、有無分層、變色、沉淀等現(xiàn)象發(fā)生。 腸內(nèi)營養(yǎng) 1 給予腸內(nèi)營養(yǎng)前,按要求進(jìn)行以下評估: 病人目前的營養(yǎng)情況,醫(yī)囑是否達(dá)到病人需要量; 病人水、電解質(zhì)平衡情況; 病人的胃腸功能:有無腹脹、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、胃返流及胃吸入危險(xiǎn)。 2 管飼步驟: 洗手,向病人解釋,抬高床頭 30176。; 檢查胃管位置(胃管插入的刻度); 檢查胃殘留液, 未使用泵者每次灌前檢查,使用泵者每 4 小時檢查胃殘留液。如果殘留液小于 100ml,注回殘留液,繼續(xù)管飼;如果殘留液大于 100ml,注回殘留液,停喂一次, 2 小時后再評估,若殘留液仍大于 100ml,通知醫(yī)生; 先注入少量溫開水( 20ml),再緩慢注入管飼液或藥物,每次灌注量不超過 250ml,管飼液溫度 3940℃,以一滴管飼液滴在手背不燙為宜; 灌畢以少量溫開水沖洗胃管,以保持胃管通暢,防止細(xì)菌生長,并清洗管飼用物。 3 管飼前后應(yīng)注意以下各點(diǎn): 營養(yǎng)液單獨(dú)管理;開瓶后,如不能一次用完,須把剩余的 部分按要求放入冰箱內(nèi), 24 小時內(nèi)用完。 營養(yǎng)液給予可由重力滴注、灌注或泵滴注,尤其是易造成誤吸或嚴(yán)格控制營養(yǎng)液量的病人必須用泵管飼。 滴速由小劑量開始逐漸加大,起始速度一般為 50ml/h,以后通常以 25ml/h 遞增,一般維持在 125ml/h,也可根據(jù)病人情況調(diào)整速度。 每 24 小時更換管飼用物。 對于鼻飼病人,每日清潔鼻腔;對于胃造瘺管飼病人,每天一次做好傷口護(hù)理;對于所有管飼病人都應(yīng)妥善固定胃管,避免局部受壓,口腔護(hù)理每日至少 2 次。 每班記錄進(jìn)出量,管飼液與其他入量分開,但包括 在入量總量中。 每班評估腸鳴音,觀察并記錄病人對腸內(nèi)營養(yǎng)的反映,有無惡心、嘔吐、腹瀉等,根據(jù)醫(yī)囑監(jiān)測血電解質(zhì)、血糖、血常規(guī)、酮體、血肌酐、尿素氮等。 如病人管飼時間大于 1 個月或有肺吸入危險(xiǎn),盡可能使用鼻腸管。 住院病人自我給藥的規(guī)定 1 原則上不主張住院病人自我給藥;僅在醫(yī)院或醫(yī)生允許的某些特殊情況下,才允許病人按一定程序自我給藥。 2 住院病人自我給藥程序: 醫(yī)生開出藥物醫(yī)囑,醫(yī)囑應(yīng)注明藥物的名稱、劑量、濃度、給藥途徑和次數(shù);對于病人的自備口服藥,如醫(yī)生認(rèn)為符合用藥指征,則按要求開寫醫(yī)囑后, 在該藥品名旁注明“病人自備”。 病人把藥物保存在自己的床頭柜內(nèi);對于國家藥品管理法規(guī)定的控制性藥品,不能作為病人自己使用的藥物保存在床頭柜內(nèi),由護(hù)士按規(guī)定保管。 病人每次使用后,責(zé)任護(hù)士按規(guī)定記錄在給藥單上。 住院病人自備注射藥物的規(guī)定 1 住院病人使用的自備注射藥物,原則上僅限于在本院藥房發(fā)出的藥物,由醫(yī)生決定是否適合使用指征。 2 如該藥符合使用指征,則按以下程序處理: 病人填寫“病人自備注射藥物使用責(zé)任書”,并簽名; 醫(yī)生在醫(yī)囑單上開醫(yī)囑,在該藥品名旁注明“病人自備”,并寫明給藥途 徑、劑量、濃度和次數(shù)。 3 護(hù)士保管病人的自備注射藥物;對于需要保存在冰箱中的貴重注射藥物,則由藥房統(tǒng)一保管。 4 藥物配制和使用前,由護(hù)士按常規(guī)要求進(jìn)行核對;在每次使用后,由責(zé)任護(hù)士按規(guī)定記錄在給藥單上。 5 任何醫(yī)院的員工都不應(yīng)給病人使用沒有醫(yī)生醫(yī)囑的藥物。 藥物召回 1 在下列情況下施行藥品召回: 響應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理局召回藥品的指示; 響應(yīng)藥品供應(yīng)商召回藥品的指示; 近效期、原裝破損、有質(zhì)量問題的藥品; 藥品分發(fā)錯誤。 2 食品藥品監(jiān)督管理局及供應(yīng)商召回藥品的程序如下:藥庫接通知后通知 藥劑科各部門,各部門將藥品收集后退回藥庫,藥庫將退回藥品按規(guī)定就地封存或就地銷毀或退回供應(yīng)商。 3 近效期、破損或有質(zhì)量問題的藥品由各部門主動退回藥庫或由藥庫通知各部門退回,由藥庫退回供應(yīng)商。 4 分發(fā)錯誤的藥品應(yīng)緊急召回。 5 藥品由藥庫退回供應(yīng)商的程序如下: 對于有退藥單的公司:藥房填寫退藥單,寫明藥品的規(guī)格、數(shù)量、批號及生產(chǎn)廠家、退藥原因,然后蓋好藥庫圖章,一式三份,一份留給藥庫,另二份給退藥公司。藥品及退藥單由送藥工人一起帶回公司,并由該工人在藥庫留查的退藥本上簽名。 :由送藥 工人帶回公司,并在藥庫退藥本上簽名。 : a 公司驗(yàn)證無誤后,即開紅票沖單; b 公司驗(yàn)證無誤后,對近效期的藥品換回遠(yuǎn)效期的藥品,對破損、有質(zhì)量問題的藥品換回完好的藥品; c 公司驗(yàn)證后無法退貨的(該公司已停止銷售此藥),由醫(yī)院報(bào)損。 藥物
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