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藥事管理制度匯編[001]-資料下載頁

2025-04-18 00:51本頁面
  

【正文】 1)抗焦慮作用,小劑量應用時可改善患者煩躁、不安和緊張等癥狀。(2)鎮(zhèn)靜、催眠作用,使用較大劑量時可產生鎮(zhèn)靜、催眠作用。(3)抗癲癇作用,如地西泮可用于治療癲癇持續(xù)狀態(tài)。(4)肌肉松弛作用,可緩解肌肉痙攣和肌張力增高等癥狀。,可誘導近似生理的睡眠,在伴心血管和呼吸功能抑制的同時,出現輕度血壓下降和呼吸減慢;增加劑量時,則開始對全腦神經元無選擇性抑制。如水合氯醛是一種氯化的乙醇衍生物,系安全和有效的催眠藥。但因其大劑量時可抑制呼吸,故僅限用作睡眠誘導劑。二、鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇失眠的表現形式為入睡困難、過早覺醒和睡眠中斷等。其中多數表現為入睡困難,即從清醒狀態(tài)進入睡眠的潛伏期長,易引發(fā)煩躁不安。使用催眠藥物應注意全面分析病情,對與軀體疾病有關的睡眠障礙,如關節(jié)疼痛、潰瘍病、甲狀腺功能亢進、心絞痛、低血糖等,應針對軀體疾病進行治療;以疼痛為主的睡眠障礙,可加用鎮(zhèn)痛藥。鎮(zhèn)靜催眠藥的選擇應根據臨床需要。有效的催眠藥應具有吸收快、作用時間短、在體內清除快、無蓄積等特點。目前,大量的藥理實驗和臨床應用證明,苯二氮卓類藥較巴比妥類藥安全,依賴性小,長期應用戒斷癥狀輕,過量時也易被喚醒。對入睡困難者應選用吸收快、起效快的藥物,如咪達唑侖;對早醒者應選用吸收較慢、作用時間長的藥物,如氯硝西泮;上述兩種癥狀并存者可選用氟西泮。對睡眠中斷者可選用扎來普隆。對處于焦慮狀態(tài)的睡眠障礙患者,可選擇抗焦慮藥中的阿普唑侖、氯硝西泮或勞拉西泮。三、鎮(zhèn)靜催眠藥應用注意事項本類藥物均在肝內經微粒體酶代謝進行生物轉化,形成水溶性更高的代謝產物。藥物半衰期取決于代謝的速度。肝功能障礙患者及老年人的代謝速度下降,藥物半衰期延長,如給予同等劑量的鎮(zhèn)靜催眠藥,可發(fā)生中樞神經系統(tǒng)蓄積或中毒。因此,對肝功能障礙患者和老年人應減少劑量。長期服用鎮(zhèn)靜催眠藥,可增加微粒體酶代謝活性,加速藥物代謝速度,容易產生耐藥性。在用藥期內,還應注意避免使用其它對中樞神經系統(tǒng)產生抑制的藥物,以避免增強鎮(zhèn)靜催眠作用。四、鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應常見不良反應表現在對呼吸和心血管功能的影響。通常劑量對健康人不致引起明顯的不良反應;但對嚴重慢性阻塞性肺病患者,一般治療劑量即可引起呼吸抑制而導致死亡。對低血容量、充血性心力衰竭或心功能不全者,通常劑量也會引起心血管功能抑制,導致循環(huán)衰竭,靜脈給藥時更加明顯。因此,對急性酒精中毒、昏迷、休克及肝腎功能不全者應慎用。此外,對各種機動車輛的駕駛人員及機器操作者應特別注意用量。禁止用于對本藥過敏、青光眼、重癥肌無力、新生兒及孕婦。兒童因其中樞神經系統(tǒng)對本藥異常敏感,易導致中樞抑制,故需慎用。老年人靜脈注射本藥易出現呼吸暫停、低血壓、心動過緩甚至心臟停搏。本藥可通過胎盤,妊娠早期對胎兒有致畸的危險,故除抗癲癇外,妊娠早期應避免使用。哺乳期婦女使用可導致藥物在母乳喂養(yǎng)的嬰兒體內蓄積,引起嬰兒嗜睡、喂養(yǎng)困難、體重減輕等,應避免使用。五、鎮(zhèn)靜催眠藥應用原則首先,應詳細詢問失眠原因,根據不同癥狀對癥治療,切忌盲目使用鎮(zhèn)靜催眠藥物。軀體疾病影響睡眠者應首先治療原發(fā)病;有精神因素者以心理治療為主,并合理應用抗焦慮的苯二氮苯二氮卓卓類藥物。如擬使用,應以短程為宜,待失眠原因解除后盡快停藥。一般以單一用藥治療為主,應試用2~3天,無效后再考慮加量或換藥。老年人用藥應注意觀察,如第一天服藥導致次日清晨醒后仍有藥物延續(xù)作用,須從小劑量開始。鎮(zhèn)靜催眠藥的劑量和用法應以臨床需要為準,最理想的是入睡時間縮短、睡眠較深、晨醒后藥物作用消失。如果使用巴比妥類藥物改善睡眠,應根據藥物作用時間長短選用適宜的藥物:(1)對入睡困難者,可選用快速作用的藥物,如司可巴比妥;(2)對能入眠但持續(xù)時間短暫者,可選用中效的藥物,如異戊巴比妥、戊巴比妥等;(3)對睡眠不深、多夢、易醒者,可選用長效的藥物,如巴比妥等。用藥期間避免飲酒,盡可能不使用其它中樞抑制劑,以免引起毒性反應。六、鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應用鎮(zhèn)靜催眠藥是精神科臨床的常用藥,在不同的疾病中都可能使用此類藥物。在臨床用藥中,應根據疾病特點、病情的嚴重程度、軀體情況和合并癥,合理使用,避免濫用和減少不良反應。器質性精神障礙此類精神障礙包括:阿爾茨海默病、腦血管病所致精神障礙、腦外傷所致精神障礙、癲癇所致精神障礙、顱內感染所致精神障礙和軀體疾病所致精神障礙。它們共同特點是具有中樞神經系統(tǒng)器質性改變,精神障礙與原發(fā)病的嚴重程度有關,病情多變,治療常須根據病情發(fā)展對癥治療。腦器質性精神障礙發(fā)生行為改變、興奮躁動,對治療不合作等情況可以短期使用鎮(zhèn)靜催眠藥。巴比妥類藥物有中樞鎮(zhèn)靜作用,在此類精神障礙時不宜使用,而苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥能夠改善患者上述癥狀,可以小劑量、短期使用。癥狀緩解后盡快停藥或改藥,避免發(fā)生藥物依賴。注意患者是否存在意識障礙如譫妄等表現,此種情況盡量不使用鎮(zhèn)靜催眠藥,以免加重意識障礙。精神活性物質所致精神障礙導致精神障礙的活性物質有阿片類、酒精、苯丙胺類中樞興奮劑等。阿片和酒精急性中毒時不得使用鎮(zhèn)靜催眠藥物,中樞興奮劑中毒如發(fā)生驚厥、行為激越可用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥對抗。在上述活性物質成癮后戒斷癥狀期可以合并使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥以減輕癥狀,特別是焦慮,但不能長期、大劑量使用,以免引起苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴。中毒所致精神障礙,指各種有害物質進入體內引起機體中毒,導致腦功能失調產生的精神異常。中毒后急性期多不宜使用鎮(zhèn)靜催眠藥物,以免加重中樞鎮(zhèn)靜作用和意識障礙。腎上腺皮質激素長期使用或急性停藥出現的精神障礙,在確定無意識障礙而有焦慮癥狀時,可短期、小劑量使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥。精神分裂癥:精神分裂癥是以感知、思維、情感和行為紊亂等多種癥狀和精神活動的不協調為主要癥狀的一組精神疾病。精神分裂癥急性發(fā)作可表現為興奮沖動,攻擊性和對治療不合作。在這種情況下可以在使用抗精神病藥物的同時合并苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥,以增強鎮(zhèn)靜作用。興奮控制后應盡早減量,停用。精神分裂癥的不同亞型和各個病期都可伴隨失眠或睡眠節(jié)律紊亂,此外還可存在焦慮抑郁癥狀。苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥可以用于改善睡眠和緩解焦慮。但長期使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥容易導致依賴,應盡量堅持小劑量和短期使用。已經發(fā)生苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴,可以用其中半衰期長的藥物替代半衰期短的藥物,或使用有鎮(zhèn)靜作用的非典型抗精神病藥物替代苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥。抑郁癥:失眠是抑郁癥最多的主訴癥狀,抑郁癥伴隨睡眠、焦慮以及對失眠本身的焦慮都容易導致患者服用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥。特別是某些患者認為一旦改善睡眠,抑郁的癥狀就能夠緩解,因此在不進行抗抑郁藥系統(tǒng)治療的情況下單獨使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥來治療失眠和焦慮。這極易造成苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥過量使用和形成依賴。抑郁癥患者如有嚴重失眠,可選擇具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥解決失眠障礙,早期抗抑郁治療中可以小劑量使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥,但盡量在2-4周內停用。雙向情感障礙:在躁狂發(fā)作期和抑郁發(fā)作期都可以使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥作為輔助治療。但應以非典型抗精神病藥物和情感穩(wěn)定劑作為治療基礎。苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥必須短期內減量、停用,以免形成藥物依賴。神經癥中的各種形式的焦慮障礙:常見的焦慮障礙形式有廣泛性焦慮、恐懼癥、驚恐障礙、強迫癥、軀體形式障礙創(chuàng)傷后應激障礙、適應障礙等。苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥從藥物歸類時已被歸于抗焦慮藥物,因此苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥一度在各種焦慮障礙中作為主要的治療藥物。由于抗焦慮藥物的依賴性越來越受到關注,而且它們治療焦慮障礙通常不能達到痊愈,因此抗焦慮治療的首選藥物從2000年后發(fā)生明顯變化。各種抗抑郁藥成為治療各種焦慮障礙的首選藥物,歸類于抗焦慮藥的5-羥色胺部分激動劑丁螺環(huán)酮一類被作為抗焦慮治療的強化藥,而苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥退為短期、小劑量使用的輔助藥。各種焦慮障礙仍然可以合并使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥,但必須堅持短期小劑量原則,盡量在2-4周內停藥。七、中樞興奮劑在精神科的應用中樞興奮劑在精神科使用適應證很有限,最多用于兒童注意缺陷多動障礙、成年注意缺陷多動障礙。此外可以用于發(fā)作性睡病。十五、用藥錯誤監(jiān)測報告制度用藥錯誤是指在藥品為醫(yī)務專業(yè)人員、病人或消費者控制時,任何可以防范的可能引起或已經造成不恰當地應用藥物或傷害病人的事件。用藥錯誤事件可能與職業(yè)活動、醫(yī)療產品、程序和制度相關,涉及到處方、處方傳遞、產品標簽、包裝,以及名稱、調劑、配方、流通、管理、教育、監(jiān)測和使用。發(fā)現用藥錯誤事件后,其處理程序如下:① 發(fā)現用藥錯誤事件后,應立即報告護長和科主任,作相應的治療措施;② 有關工作人員作相應記錄,上報醫(yī)務科組織調查、分析原因;③ 醫(yī)務科組織用藥錯誤監(jiān)測工作小組定期匯總用藥錯誤事件,查找原因,總結經驗,定期培訓醫(yī)務人員。因用藥錯誤事件引起死亡的病例應先立即報告醫(yī)務科,并在1天內補充經調查和核實的信息上報醫(yī)院用藥錯誤事件監(jiān)測工作小組。各相關科室應配合醫(yī)院用藥錯誤事件監(jiān)測工作小組對用藥錯誤的調查、分析和評價:提供相關藥品的留樣;提供病歷和藥品說明書等相關的資料。醫(yī)院用藥錯誤事件監(jiān)測工作小組應密切跟蹤和宣傳用藥錯誤事件的有關通報信息,對已通報的用藥錯誤事件采取相應措施,防止或減少用藥錯誤事件的重復發(fā)生。 第二部分 藥品管理一、藥品遴選規(guī)則 藥品的使用關系到患者的生命安全,關系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點,考慮認真落實有關藥品管理的各項規(guī)定,根據我院的臨床實際,制定本規(guī)則:一、 遴選原則 入選藥品應具備安全、有效、經濟、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性,臨床治療效果,兼顧藥品價格,滿足不同需求的人群。 優(yōu)先考慮《國家基本藥物目錄》及省補充基藥品種。保證臨床使用基本藥物的比例。 保證重點專科品種齊全,臨床科室基本滿足需求的前提。二、重點遴選藥品范圍國家基本藥物目錄及省補充基藥目錄被的藥品。增加新的適應癥的化學藥品,并且增加適應癥無替代藥品。按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補充劑型的不足。支持我院各重點??平ㄔO,開展新項目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。國家批準生產的一類新藥。補充醫(yī)保、新農合的備藥,入選的藥品一般應是兼顧醫(yī)保、農合的藥物。各臨床??菩枰?,充實調整醫(yī)院用藥結構達到三級甲等醫(yī)院水平的藥品。三、要求所有入選藥品必須是臨床需求的品種,并符合“一品兩規(guī)”規(guī)定。藥事委員會委員應組織本科積極討論,以提高《藥品處方集》的編寫質量。無藥事委員會委員的專業(yè)科室由藥劑科根據平時科室用藥的反映,提出本專業(yè)的入選計劃,征求科室主要負責人的意見。藥劑科應以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見,做好工作。各科要嚴肅認真,落實責任,承擔使命。二、貴重藥品管理制度為控制患者藥品費用,減輕患者經濟負擔,加強貴重藥品使用的管理,制定本制度。 一、貴重藥品的劃分標準 屬于下列情況之一的,納入貴重藥品管理范疇:(含100元/安瓿),()的品種,貴重中藥飲片;具體品種以本院公布的《貴重藥品目錄》為準。 二、貴重藥品使用原則和使用權限 (一)貴重藥品使用原則 在無其它替代藥物情況下,如病情確實需要,經所在科主任或副主任醫(yī)師以上職稱的醫(yī)生同意,可以使用貴重藥品。 患者正在使用貴重藥品,臨床效果明確,醫(yī)生可以繼續(xù)使用此貴重藥品,但需科主任或副主任醫(yī)師以上職稱的醫(yī)生簽名同意。 在有同類藥品情況下,如病情需要,應先告知患者同類藥品的信息,征求患者或其監(jiān)護人同意后方可使用。 為降低醫(yī)療費用,減輕患者的負擔,應考慮藥物的成本效果的關系,盡量減少貴重藥品的使用。 (二)貴重藥品使用權限 具有副主任醫(yī)師以上職稱的醫(yī)生,方可開具貴重藥品處方。如病情確實需要,其它醫(yī)生需要使用貴重藥品時,處方需經所在科室主任同意或副主任醫(yī)師以上職稱醫(yī)生簽名。被限制處方權的醫(yī)生,不得開具貴重藥品處方。 三、貴重藥品的管理 嚴格控制貴重藥品進入醫(yī)院。藥事管理與藥物治療學委員會在審批貴重藥品進入醫(yī)院時,要考察此藥物對臨床治療的效果、醫(yī)院是否有同類藥物以及成本—效果的關系,要嚴格把關,將貴重藥品品種數控制在總品種數的5%內。 嚴密監(jiān)控貴重藥品的使用。 (1)定期在院內公布貴重藥品臨床使用情況;(2)醫(yī)院將控制貴重藥品使用總額,單個貴重藥品使用金額不得超過藥品使用總金額1%。嚴格控制貴重藥品的采購。貴重藥品臨時另外報批限量采購,單個貴重藥品采購金額不得超過藥品采購總金額1%。做好貴重藥品的替換工作。如有可替代貴重藥品的低價品種,經藥事管理與藥物治療學委員會討論同意后,進行替換。嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗統(tǒng)計制度,值班人員必須每日盤點,填寫逐日消耗交班表,做到帳物相符。對于在引進、采購、使用和調劑保管貴重藥品中違犯本制度者,醫(yī)院將按有關制度處罰。 本規(guī)定自印發(fā)之日起執(zhí)行。如本制度有與法律法規(guī)相悖的,以現行法律法規(guī)為準。三、冷藏藥品管理制度 1.醫(yī)院藥品按規(guī)定設置低溫冷藏庫(柜),藥房配備冷藏庫(柜)以保存需低溫冷藏藥品。 2.冷藏庫(柜)要進行溫、濕度監(jiān)測,每日2次,定時進行,并由專人負責登記。 3.嚴格購進驗收環(huán)節(jié)管理,嚴格審核供貨單位運送冷藏藥品所使用的相應設施、設備。 4.科室定期對藥品儲備情況進行檢查,確保藥品按規(guī)定條件存放。5.對不按規(guī)定存放的藥品要提出處理意見,對責任人提出批評并按《藥劑科獎懲管理辦法》進行處理。由此引發(fā)的醫(yī)患糾紛或醫(yī)療事故,要追究相關人員責任。四、藥品有效期管理制度 1.購入藥品必須標明有效期,超過有效期的藥品禁止銷售。2.距離有效期限6個月的藥品作為近效期藥品;藥品的有效期超過有效期限,作為過期藥品。 3.藥學人員應熟識國產、進口藥品有效期的各種表示方法和意義。 4.藥品采購應按批準的計劃采購,先進先
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