【導(dǎo)讀】品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或。者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，品監(jiān)督管理局令第20號(hào)，第三十條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，方、配制地點(diǎn)和委托配制單位。出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者。和國(guó)藥品管理法》。行審查，并作出是否同意籌建的決定。內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理。品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。符合規(guī)定準(zhǔn)予換證。意換證，并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　

【正文】 歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。” 之三：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核 法律依據(jù)： 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（衛(wèi)生部令第 13 號(hào)）第三條“《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是： （ 1）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》（附件 1）一式三份，經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后，向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。 （ 2）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起 3 個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù)，對(duì)未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。 （ 3）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào)，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每 2 年對(duì)企業(yè)復(fù)核 1 次?！? 之四：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù) 40 法律依據(jù)： 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（衛(wèi)生部令第 13 號(hào)）第四條“ 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前 3 個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。 申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)?！? （四十一）藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)審批 法律依據(jù)： 《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第十條“申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。 前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 30 日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定 的，發(fā)給經(jīng)營(yíng)許可證，或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證件上標(biāo)注；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。 審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查?！? 《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第 72 號(hào)）第十三條“藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)許可，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。 藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。 未實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的品種，納入藥品類易制毒 化 41 學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營(yíng)?！? 二 、行政處罰 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰（共 232 項(xiàng)） （一）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品 處罰種類：沒收違法藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的 ，依法追究刑事責(zé)任?！? （二）生產(chǎn)、銷售假藥 處罰種類：沒收違法藥品和違法所得、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責(zé)任?！? （三）生產(chǎn)、銷售劣藥 42 處罰種類：沒收違法藥品和違法所得、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? （四）為假劣 藥品提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ) 處罰種類：沒收收入、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十七條“知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? （五）未按規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 處罰種類：警告、責(zé)令限期改正、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和臨床試驗(yàn)資格 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條“藥品的 43 生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格?！? （六）從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 處罰種類：責(zé)令改正、 沒收違法藥品、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書?！? （七）進(jìn)口藥品未登記備案 處罰種類：警告、責(zé)令限期改正、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書 法律 依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十一條“進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警 44 告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。” （八）偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件 處罰種類：沒收違法所得、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十二條“偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處 違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? （九）采取欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或藥品批準(zhǔn)證明文件 處罰種類：吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制 劑許 可證》或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條“違反本法規(guī)定，提供虛假 的 證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。” (十 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)銷售配制的制劑 45 處罰種類：責(zé)令改正、沒收違法制劑和違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十四條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷 售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得?！? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第四十二條第二款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的，依照《藥品管理法》第八十四條的規(guī)定給予處罰?！? （十一）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄、銷售藥品沒有做到準(zhǔn)確無誤 處罰種類：責(zé)令改正、警告、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十五條“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！? （十二）藥品包 裝不按規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書 處罰種類：責(zé)令改正、警告、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十六條“藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件?！? （十三）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告 處罰種類：責(zé)令改正、警告、罰款、沒收、撤銷檢驗(yàn)資 46 格 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十七條“藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警 告，對(duì)單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任?！? （十四）違反藥品廣告管理規(guī)定 處罰種類：撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào) 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十二條第一款“違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)， 一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” （十五）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的 處罰種類：警告、責(zé)令限期改正、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處 47 罰： （ 1）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān) 督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的； （ 2）開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的?！? 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)“藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （ 2）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實(shí)施條例》第六條規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行生產(chǎn)的?！? 注：《 中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格?！? （十六）擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品 處罰種類：沒收違法藥品和違法所得、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品生產(chǎn) 許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 48 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十四條“違反《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰?！? 注：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” （十七）擅自在城鄉(xiāng)集市設(shè)點(diǎn)銷售藥品或銷售的藥品超出批準(zhǔn)研究的藥品范圍 處罰種類：沒收違法藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條“未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。” 注：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)