審核和質(zhì)量管理體系審核ppt50-質(zhì)量審查-資料下載頁
2025-08-08 16:01本頁面
【導(dǎo)讀】審核準(zhǔn)則可以是標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)及合同。實現(xiàn)審核目的的途徑：收集審核證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價，當(dāng)數(shù)個一起審核時被稱為“一體化審核”。出的最終審核結(jié)果。第二方審核由誰來作：1、顧客來作。按審核的類型分：1、初次審核（既申請。認(rèn)證受理后首次正式審核。指定審核組長、組成審核組；收審核方采取糾正措施；配合、支持審核組長工作；遵守CNAT審核員行為準(zhǔn)則；協(xié)助選擇審核員；制定審核計劃，分配審核任務(wù)；審核計劃由審核組長編制，認(rèn)證機(jī)構(gòu)專業(yè)管理。人員批準(zhǔn)，受審核方確認(rèn)。要覆蓋審核范圍中的所有部門、過程（初審、審核人日數(shù)的確定要合理；保持審核目標(biāo)的清晰和明確；保持審核內(nèi)容的周密和完整；減少審核員的偏見和隨意性；
【正文】 組長以口頭形式作審核報告 ? 正式的審核報告由組長將報告交給認(rèn)證 /審核機(jī)構(gòu)審定后，由委托方將報告的副本轉(zhuǎn)交給受審核方 末次會議 ? 末次會議的目的： ? 介紹審核情況，使受審核方理解審核結(jié)果。 ? 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論。 ? 提出跟蹤驗證和證后監(jiān)督的要求。 ? 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束。 末次會議的內(nèi)容 ? 與會者簽到 ? 感謝 ? 重申審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ? 簡述審核過程、并宣布審核發(fā)現(xiàn)（不合格報告） ? 總結(jié)評論體系有效性 ? 宣布審核結(jié)論 ? 糾正措施要求 ? 說明審核抽樣的局限性 ? 再次感謝 ? 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束 糾正、糾正措施與預(yù)防措施 ? 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 ? 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格中其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 第一節(jié) 糾正措施的跟蹤 ? 糾正措施跟蹤的目的 ? 督促受審核方認(rèn)真分析原因，防止現(xiàn)存不合格的再發(fā)生。 ? 促進(jìn)受審核方持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 跟蹤驗證的原則 ? 所有在審核中提出的不合格項，必須由受審核方采取糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)跟蹤驗證，形成閉環(huán)方可批準(zhǔn)發(fā)證。 ? 根據(jù)不合格項的性質(zhì)和程度，采用不同的驗證方式，確定不同的完成期限。 跟蹤驗證的方式 ? 通過實施糾正措施的記錄驗證（適用于一般的不合格項） ? 現(xiàn)場跟蹤驗證（適用于嚴(yán)重不合格項和到現(xiàn)場才能驗證的一般不合格項） ? 在監(jiān)督審核時再予復(fù)查（適用于短期內(nèi)無法完成且又制訂了糾正措施計劃的一般不合格項） 審核員和受審核方 ? 在糾正措施跟蹤上的責(zé)任 ? 審核員的責(zé)任： ? 確定不合格項； ? 提出糾正措施要求； ? 進(jìn)行糾正措施跟蹤驗證； ? 提交驗證報告； ? 受審核方的責(zé)任： ? 分析不合格項的原因； ? 確定和實施糾正措施； ? 驗證已完成的糾正措施； ? 認(rèn)真記錄，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系； 跟蹤驗證程序 ? 審核人員確定不合格形； ? 審核人員向受審核方提交不合格報告，并提出糾正措施的要求； ? 審核人員確認(rèn)不合格事實，分析原因，評價采取糾正措施計劃； ? 必要時，審核人員對糾正措施計劃認(rèn)可； ? 受審核方實施糾正措施計劃； ? 審核人員對完成的糾正措施進(jìn)行驗證； ? 審核人員對糾正措施的有效性作出評價； ? 全過程做好記錄； ? 審核人員向認(rèn)證機(jī)構(gòu)（即審核委托方）提交跟蹤報告； 驗證糾正措施的有效性 ? 了解（查看）受審核方； ? 是否分析了原因； ? 是否針對原因采取了糾正措施； ? 是否驗證了糾正措施的有效性； ? 是否作了記錄； ? （必要時）現(xiàn)場了解類似不合格項是否重復(fù)發(fā)生； ? 評價受審核方采取糾正措施結(jié)果的有效性； ? 糾正措施完成的時間是否按期完成； ? 是否所有項目都完成沒有；
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