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某動物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實驗室質(zhì)量手冊(doc127)-質(zhì)量手冊-資料下載頁

2025-08-08 15:10本頁面

【導(dǎo)讀】典》,以及《動物疾病診斷試驗和疫苗標準手冊》等有關(guān)規(guī)定,物疫病診斷監(jiān)測中心)均需依據(jù)本《辦法》申報認證。作,負責修訂《遼寧省動物疫病診斷監(jiān)測實驗室標準》??h級獸醫(yī)實驗室質(zhì)量認證的初審和預(yù)檢工作。區(qū)域之間建有屏障或緩沖區(qū)。實驗室布局合理、結(jié)構(gòu)安全、防。所有規(guī)定的儀器設(shè)備安裝調(diào)試后,應(yīng)全部處于。業(yè)要求,使用省統(tǒng)一制定的檢驗監(jiān)測記錄和報告書。動物防疫站備案。理要求,整理成卷,統(tǒng)一歸檔。醫(yī)行政主管部門,市畜牧獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)于收到材料后,第八條省級審查。專家組由5人組成,實行組長負責制,專家組。進行全面考核,如實記錄檢查情況,認真填寫現(xiàn)場檢查登記表。況,并指派專人負責。表要當場簽字、蓋章,然后由專家組封存帶回。匾,對不合格的單位,提出限期整改意見,書面通知受檢單位。期三年,到期后重新核發(fā)。第二十二條本《辦法》由遼寧省畜牧局負責解釋。第二十三條本《辦法》自2020年6月30日起執(zhí)行。局提出認證申請。

  

【正文】 任請示站長后派員赴現(xiàn)場實施流行病學(xué)調(diào)查。 四、檢驗結(jié)論 由室主任負責填寫、審核檢驗記錄、填寫診斷意見,并組織有關(guān)人員進行疫病分析,依據(jù)各室診斷結(jié)果寫出綜合診斷意見。 五、通知傳達 室主任負責診斷 報告的審核、簽字、蓋章,并按規(guī)定要求上報、通知或歸檔,如發(fā)現(xiàn)問題進行復(fù)檢。 凡新疫病及重大疫情的處理意見及時報告站長。 實驗記錄填寫、檢驗報告審核 批準管理制度 一、檢驗人員應(yīng)按原始記錄表格逐項認真填寫清楚。 二、原始記錄應(yīng)用鋼筆填寫。 三、檢驗結(jié)束后應(yīng)及時將原始記錄整理交室主任審核留 51 存。 四、檢驗報告采用統(tǒng)一印制的報告本填寫,一式二份,內(nèi)容必須完整,文字清晰、數(shù)據(jù)準確,結(jié)論科學(xué)規(guī)范,不允許涂改。 五、出據(jù)檢驗報告通知單,由檢驗人員和室主任簽字,檢驗科負責人審核、站長批準簽發(fā)。 六、經(jīng)批準的報告蓋檢 驗專用章后,根據(jù)檢驗性質(zhì)的規(guī)定,分別上報、發(fā)放和歸檔。 七、各室的原始記錄,檢驗報告及其實驗室相關(guān)資料,由室主任統(tǒng)一管理,年末上交檢驗科存檔。 實驗室安全衛(wèi)生制度 1. 實驗室安全工作須由專人負責。實驗室人員應(yīng)掌握各種儀器設(shè)備的安全使用知識,并接受各種危險品使用、保管常識培訓(xùn)、以及有關(guān)中毒、受傷急救措施的培訓(xùn),做好個人防護。 2. 實驗室要保持實驗臺面、地面、各種儀器設(shè)備的干凈、整潔。禁止在實驗室內(nèi)大聲喧嘩、吸煙、飲食。實驗操作時須穿戴工作衣、帽、手套。 3. 無菌室、無菌罩、超凈工作臺應(yīng)保持清潔,定期做好安全檢查和消 毒處理。 每次使用前用紫外燈照射 30分鐘,使用后用 70%的酒精消毒臺面,對實驗廢棄物進行無害化處理。 4. 檢測烈性傳染病、外來病或新發(fā)疫病時,做好個人防護,做好工作記錄。用過的工作衣、帽須高壓滅菌后方可再 52 次使用。 5. 常規(guī)實驗用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、平皿、吸管等試驗用品須經(jīng)有效消毒處理后方可丟棄或清洗。 6. 每日上班后檢查溫箱、冰箱的工作情況,并建檔,記錄溫度升降情況。下班前檢查水、電、氣、門、窗,確保安全。發(fā)現(xiàn)隱患,及時報告主管領(lǐng)導(dǎo)。 7. 在存放操作毒種、菌種、病料的設(shè)備上和可能對工作人員健康造成危害的地方加貼危害 標記和安全提示語。 8. 易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)嚴格按《藥品試劑管理制度》的各項要求執(zhí)行。 9. 實驗室應(yīng)配備適用于各種火災(zāi)情況的小型滅火器,所有實驗室人員都應(yīng)熟知滅火器的使用方法,發(fā)現(xiàn)火災(zāi)及時報警。 檔案資料管理制度 1. 原始記錄是動物疫病診斷檢測工作各環(huán)節(jié)結(jié)果的真實記錄,必須做到真實、完整。 2. 各環(huán)節(jié)診斷檢測工作結(jié)束后,要認真、如實填寫原始記錄。填寫要做到內(nèi)容詳細、項目齊全、格式規(guī)范、實事求是,要有檢測人員的親筆簽字。 3. 原始記錄不得使用圓珠筆、鉛筆填寫。 4. 原始記錄由實驗室技術(shù)負責人核對,不僅要對檢測結(jié)果核對,也要對 結(jié)果的真實性核對。 5. 檢測工作結(jié)果后,工作人員要以原始記錄為依據(jù)進行匯總并形成實驗室檢測報告。 53 6. 原始記錄、檢測報告必須由專人負責存檔、保管,不準作為個人資料私自保存,更不準私自外借(傳)。 7. 原始記錄、檢測報告等不允許無關(guān)人員和無關(guān)單位隨意查閱,如確實需要,由主管領(lǐng)導(dǎo)審批。 8.原始記錄、檢測報告每年整理一次,歸檔保存,保存期應(yīng)不少于五年。 藥品試劑管理制度 1. 實驗室使用的藥品試劑為有關(guān)部門批準生產(chǎn)的產(chǎn)品。 2. 藥品試劑登記造冊,其內(nèi)容包括:名稱(商品名、化學(xué)名、英文名及分子式)、規(guī)格、數(shù)(重)量、質(zhì)量等級、有效 期、購買 /領(lǐng)取人、存放地點、供貨單位及聯(lián)系電話等。 3. 藥品試劑必須妥善保管。化學(xué)試劑應(yīng)保存于干燥、避光、陰涼處并遠離火源;生物制劑按其特定要求存放;易燃易爆藥品、氧化劑、腐蝕性藥品須分別存放,并配備必要的防護用品及滅火器。 4. 危險物品的管理:易燃、易爆、腐蝕性、放射性藥(物)及劇毒藥品均屬危險物品,必須由專人專庫專賬保管,經(jīng)批準后方可入庫。 5. 危險物品必須貼有完整清晰的警示標志,嚴防誤用。 6. 危險物品的存放保管要按其理化性質(zhì)采取相應(yīng)的安全操作,嚴密封固。 7. 危險物品的領(lǐng)取須填領(lǐng)用單,領(lǐng)取后未用或用后剩余的未經(jīng)污染的危 險物品應(yīng)注明數(shù)量及時退回庫房,使用后的有毒殘液應(yīng)進行無害化處理。 54 8. 藥品試劑須由專人保管。保管人員要定期核查,對過期、潮解、變質(zhì)的試劑要及時清理并進行無害化處理。 9.對貼有有毒有害標記的化學(xué)和生物試劑,在搬運和使用過程中要配備防護用品,做好個人防護。 實驗室劇毒藥品 管理領(lǐng)取使用制度 為加強劇毒藥品管理、防止毒害事故發(fā)生、保衛(wèi)人民生命財產(chǎn)安全,和保護畜禽不受有毒物質(zhì)侵害,特制定實驗室劇毒藥品管理、領(lǐng)取使用制度,具體規(guī)定如下: 一、采購 按生產(chǎn)所需,提供購買毒品、品種、數(shù)量計劃,并由專人(二人)在指定商店 負責購入、登記、建賬入庫。 二、保管 劇毒藥品由二人負責保管。 設(shè)立專放藥品庫,藥品保存于雙門、雙保險柜內(nèi),每人攜帶一把保險鑰匙,并在負責人監(jiān)督下進行稱量。 三、領(lǐng)取使用手續(xù) 各試驗室使用時,要添寫使用說明,由負責人簽字、科長批準,保管員見條后,按需要量付給,站由請領(lǐng)人在底賬簽字蓋章。 請領(lǐng)人,即使用人,在二人協(xié)同下進行工作,出現(xiàn)總是及時上報。如有余量,必須當時交還保管人員,做到當日事,當日清,不留后患。 四、在使用過程中應(yīng)嚴格遵守規(guī)程,并采取必要的安全保護措施,一旦發(fā)生險情,應(yīng)立即排除。 55 五、定期 進行安全檢查,及時清理庫存,做到賬物相符,定期上報有關(guān)部門。 六、如保管不當,生產(chǎn)中流失等人為因素,造成環(huán)境污染及涉及人、畜安全,要追糾責任,根據(jù)情節(jié)輕重,按劇毒物品管理有關(guān)規(guī)定處罰。 七、本制度從發(fā)布之日起執(zhí)行。 病料采集和保存制度 1. 采集前應(yīng)準備好經(jīng)消毒的器械和容器。 2. 死因不明的動物尸體,在解剖前,必須做血液涂片,染色鏡檢,排除炭疽后方能解剖取樣。 3. 病料的采取,須于動物死后 6小時以內(nèi)進行。 4. 采樣時必須做到無菌操作,并盡早送檢。 5. 為了提高病原微生物的陽性分離率,采取的病料要盡可能齊全,除了內(nèi)臟、淋巴結(jié)和 局部病變組織外,還應(yīng)采取腦組織。 6. 天氣炎熱或不能馬上送檢的用作細菌檢驗的材料,可用 30%甘油緩沖鹽水保存;作病毒檢驗的材料,可用 50%甘油緩沖鹽水保存,并做到低溫保存?zhèn)鬟f。 7. 盛裝病料的容器在裝病料后應(yīng)加蓋并用膠布或蠟密封,在容器外壁貼上標簽,注明病料的名稱、采取日期。 8. 認真填寫好病料送檢單。送檢單上應(yīng)詳細記錄 病 料的來源、時間、地點、畜主、送檢單位、發(fā)病動物的流行病學(xué)、癥狀、病理變化等情況。 9. 在解剖采樣過程中必須穿戴工作服和手套,注意個人衛(wèi)生防護。 56 10. 病料采集后要及時對尸體進行無害化處理,被污染的場地要進行徹底 消毒。 11. 檢測后的病料樣品應(yīng)保存六個月以上。 實驗室廢棄物處理制度 、實驗動物應(yīng)根據(jù)其危害性不同而采取銷毀、高壓消毒、加消毒藥等措施進行無害化處理。 、玻片染色等相關(guān)程序所涉及的污水消毒后再排入專用容器或?qū)iT排污道內(nèi)進行無害化處理。 ,應(yīng)先行消毒,再洗滌。用過的污物和廢物必須投入容器集中焚毀,禁止亂放。 4.被病原微生物污染過的樣品、物品等應(yīng)嚴格高溫消毒,以防擴散病原。當發(fā)生病原微生物污染屋 面、地面、衣服和器械等時應(yīng)立即采取消毒措施。 5.實驗室排污處理系統(tǒng)工作運轉(zhuǎn)正常,處理后排放的污水符合國家要求。 實驗室工作制度 1. 實驗室設(shè)更衣室(間),工作人員進入實驗室必須更換工作服、鞋、帽,必要時戴防護面罩、手套。 2. 工作人員工作服等防護性用品要保持清潔整齊。 3. 非工作人員進入實驗室需經(jīng)批準,并遵守實驗室有關(guān)規(guī)定。 4. 講究個人衛(wèi)生,在實驗室內(nèi)禁止會客、吸煙、飲食、 57 隨地吐痰等。 5. 實驗室儀器設(shè)備、器材、藥品試劑等應(yīng)擺放整齊,布局合理,保持潔凈;經(jīng)常清理消毒培養(yǎng)箱、冰箱等,并及時消毒處理使用過的培養(yǎng)基、試管及其 它物品,防止散毒、腐敗變質(zhì)。 6. 實驗完畢及時消毒處理使用過的實驗用品,清洗、包裝、消毒后使用。 7. 定期全面保潔,保持辦公區(qū)、實驗區(qū)等公共場所衛(wèi)生。 動物疫情測報員管理制度 1. 動物疫情測報員應(yīng)愛崗敬業(yè),責任心強,并熟知國家有關(guān)方針政策、法律法規(guī),熟練掌握檢測技術(shù)。 2. 動物疫情報測員應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行疫情監(jiān)測,疫情確認,信息分析,數(shù)據(jù)收集、整理、上報。 3. 動物疫情測報員經(jīng)省級動物防疫監(jiān)督機構(gòu)培訓(xùn)、考核,取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的動物疫情測報員資格證。 4. 動物疫情員應(yīng)保持穩(wěn)定,測報人員工作變動應(yīng)報省級動物防疫監(jiān)督機構(gòu)批準,并收回測報 員資格證,報全國畜牧獸醫(yī)總站備案。 5. 動物疫情測報員因故離開工作崗位時應(yīng)做好工作交接手續(xù),不得貽誤監(jiān)測工作。 動物疫情監(jiān)測報告制度 1. 動物疫情監(jiān)測報告實行第一責任人制度。各級疫情監(jiān)測單位所在的動物防疫監(jiān)督機構(gòu)負責人為動物疫情監(jiān)測報 58 告第一責任人。 2. 各級動物疫情單位須設(shè)專職人員(動物疫情測報員)負責動物疫情監(jiān)測結(jié)果的整理和上報工作。 3. 為加快動物疫情監(jiān)測結(jié)果的報告速度,同時便于統(tǒng)計分析,采用報表和磁盤兩種形式報告(待全國連網(wǎng)后,另做規(guī)定)。 4. 監(jiān)測報告的內(nèi)容包括動物疫病流行病學(xué)調(diào)查(每月一次)、實驗室檢測結(jié)果、測報 分析和工作總結(jié)(上、下半年各一次)。 5. 每月 3日前,動物疫情報告員將上月動物疫病流行痌學(xué)調(diào)查情況報至縣級動物疫病疫情測報單位;每月 5日前,縣級動物疫情測報單位將上月動物疫病流行病學(xué)調(diào)查匯總表報至國家動物疫情測報中心(全國畜牧獸醫(yī)總站),同時抄報省級動物防疫監(jiān)督機構(gòu)。 6. 縣級動物疫情測報單位在監(jiān)測過程中,發(fā)現(xiàn)屬于快報的動物疫病,應(yīng) 24 小時內(nèi)報至全國畜牧獸醫(yī)總站,同時報省級動物防疫監(jiān)督機構(gòu)。特別規(guī)定的動物疫病,按其規(guī)定辦理。 7. 每年 7月 15 日和第二年 1月 15 日前,縣級動物疫情測報單位須將實驗室檢測結(jié)果、測報分析、上半 年和全年工作總結(jié)報至國家動物疫情測報中心(全國畜牧獸醫(yī)總站)和省級動物防疫監(jiān)督機構(gòu)。 8. 各級測報單位所在的動物防疫監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)建立動物疫情測報員、報告員崗位職責以及工作考核及獎懲制度。 9. 各級動物防疫監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)定期對本轄區(qū)的動物疫情監(jiān)測報告工作進行檢查,并接受全國畜牧獸醫(yī)總站監(jiān)督。 59 疫情保密制度 嚴格遵守國家的各保密法令,法規(guī)及保密制度。 從事疫情測報的人員應(yīng)接受保守國家機密的教育,加強保密觀念,自覺遵守保密制度。 疫情發(fā)布必須遵守有關(guān)規(guī)定,任何單位和個人不得對外公布疫情。 各種疫病監(jiān)測資 料要及時歸檔,不得隨意放置,散失要追究責任。 與測報工作無關(guān)人員,不得隨意查閱動物疫情監(jiān)測資料和檔案,如工作需要,須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準。嚴禁復(fù)制疫情資料。 外單位人員查閱、索要、復(fù)制檔案資料的,須憑單位介紹信并輸批準手續(xù)。 發(fā)生失密、匯密事故,視情況輕重,按規(guī)定追究相關(guān)人員責任。 獸醫(yī)實驗室生物安全保障制度 實驗室內(nèi)禁止飲食,養(yǎng)花、存放個人生活用品。 進入實驗室必須更換工作服。 更衣室和緩沖間紫外燈每周至少開啟一次,每次 30 分鐘。 對高壓滅菌器要定期檢查、養(yǎng)護。使用后及時排出積 水,防止水銹沉積。保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。 對生物安全柜要定期檢查,保證設(shè)備正常使用。 對洗眼器、感應(yīng)水龍頭要定期檢查,使其處于工作狀態(tài)。 60 二、樣品接收、保存、處理制度 血清樣品進入實驗室,由專人將其放入待檢血清庫,等待分檢。 經(jīng)檢驗后的血清樣品,由專人放入備份血清庫,保存半年以上,若被檢單位對檢驗結(jié)果無異議,將樣品上繳省動物防疫站。 全血樣品進入實驗室,要首先進行血清分離。廢棄的血凝塊、采血用注射器及一次性用具,必須在當天高壓處理( 120℃, 30 分鐘)。牛羊血清分離要在生物安全柜內(nèi)進行。 組織樣品進入實驗室,按實驗要求進行前期處理(如:無菌分裝、固定、涂片等)。樣品處理后,廢棄物必須在當天高壓處理( 120℃,30 分鐘),然后棄掉。 三、實驗操作中的生物安全制度 檢驗人員出疫情現(xiàn)場,必須穿防護服、戴口罩、戴防護眼鏡、戴一次性乳膠手套。 處理及檢驗疑是重大動物疫病病料時,必須戴防護眼鏡、口罩、乳膠手套。實驗操作必須在生物安全柜內(nèi)進行。 布病檢驗用過的玻璃板、試管、吸管、移液器滴頭等,要先高壓后洗刷,然后備用。 細菌培養(yǎng)、生化實驗、藥敏實驗,必須在生物安全柜內(nèi)進行。 對可重復(fù) 使用的器村,使用后要先高壓后洗刷,然后備用。
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