【總結(jié)】第三節(jié)藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理一、藥品不良反應(yīng)的定義和分類(Adversedrugreaction,ADR)的定義?世界衛(wèi)生組織(WHO)對藥品不良反應(yīng)的定義是:人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病,或為了調(diào)整生理功能,正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預(yù)期的反應(yīng)。?我國對藥品不良反應(yīng)的定義是:
2025-01-08 06:52
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)/事件報告表新的□嚴重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□單位名稱: 部門: 電話: 報告日期: 年 月 日
2025-03-23 02:42
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量控制提綱藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量的重要性個例藥品不良反應(yīng)報告表的填寫藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量的重要性藥品風險(藥品-雙刃劍)?風險:指預(yù)期結(jié)果和實際結(jié)果的差異,差異越大風險越大?藥品風險:主要包括藥物已知和未知的不良反應(yīng),不合理用藥及藥品質(zhì)量問題等。按藥品檢驗標準檢驗合格的藥品不一
2025-01-22 02:18
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告管理崗位職責 藥品不良反應(yīng)報告管理崗位職責 一、按照《***人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度》認真執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。 二、臨床藥學室專職臨床藥師為藥品不良反應(yīng)/事件和藥...
2025-10-12 13:11
【總結(jié)】正文:藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度1 一、目的: 加強醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,確?;颊哂盟幇踩?、有效。 二、適用范圍: ...
2025-10-12 13:31
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告管理制度 藥品不良反應(yīng)報告管理制度 1.目的:預(yù)防藥害事件發(fā)生,.范圍:藥品不良反應(yīng)的報告處理。 3.責任人:質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 4.1藥品不良反應(yīng)(ADR)是指...
2025-10-12 13:08
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告管理制度(201108版) 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法,配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,建立...
2025-09-17 22:31
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理制度 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理制度 一、本醫(yī)療機構(gòu)指定專(兼)職人員負責本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。 二、藥品不良反應(yīng)報告的范圍:藥品引起的所有可...
2025-10-12 13:01
【總結(jié)】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質(zhì)管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設(shè)備處〔〕物料供應(yīng)
2025-05-14 03:39
【總結(jié)】......藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理制度起草人年月日文件編號審核人年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批準人年月日
2025-07-15 02:43
【總結(jié)】 第1頁共25頁 我院142例藥品不良反應(yīng)報告分析 摘要。目的分析藥品不良反應(yīng)(adr)的發(fā)生情況、發(fā)生特 點及相關(guān)因素。方法對我院142例有效adr報告進行統(tǒng)計、分析。 結(jié)果142例adr...
2025-09-10 16:32
【總結(jié)】第一篇:可疑藥品不良反應(yīng)報告制度(最終版) 萊蕪市人民醫(yī)院 腫瘤科藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報告制度 一、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件組織構(gòu)成及職責 (一)藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組...
2025-10-12 08:25
【總結(jié)】第一篇:2014年度藥品不良反應(yīng)報告分析 2014年度藥品不良反應(yīng)報告分析 目的:藥品不良反應(yīng)(ADR)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測是提高臨床用藥質(zhì)量...
2025-10-04 16:24
【總結(jié)】第一篇:22、藥品不良反應(yīng)報告管理制度 22、藥品不良反應(yīng)報告管理制度 一、編寫依據(jù):為了加強對經(jīng)營藥品的監(jiān)管,嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例...
2025-10-12 05:08
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告表填寫注意事項 藥品不良反應(yīng)報告表填寫注意事項 一、報告的基本信息首次報告□跟蹤報告□ 如果報告的是跟蹤報告,搜索到原始報告后在原始報告上進行修改,補充資料后保存。 二...
2025-10-12 13:15