某醫(yī)療器械企業(yè)管理制度、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、管理表格匯編(55個(gè)文件)20xx企業(yè)管理制度1-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)
2025-08-07 09:34本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】發(fā)貨銷售；不合格時(shí)，可視具體情況按不合格品管理制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處理。書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。驗(yàn)收不合格的通知質(zhì)量。等；驗(yàn)收記錄必須保存至醫(yī)療器械有效期后一年，不得少于三年。械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件，應(yīng)加蓋企業(yè)印章。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應(yīng)查明原因，到供方現(xiàn)場(chǎng)考核，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等。以便對(duì)不良事件作出正確解釋。量技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，國(guó)家有關(guān)部門明令禁止使用或淘汰的醫(yī)療器械，一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)派質(zhì)量檢查人員到實(shí)地進(jìn)行核實(shí)，
【正文】 司的員工在兩年內(nèi)每人輪訓(xùn)一次，以提高業(yè)務(wù)水平。 五、公司每半月統(tǒng)一組織員工學(xué)習(xí)兩小時(shí)，平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多讀書，做好學(xué)習(xí) 筆記。 六、把經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核與爭(zhēng)創(chuàng)文明經(jīng)商、職業(yè)道德教育活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，從思想作風(fēng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、崗位規(guī)范、勞動(dòng)紀(jì)律與銷售目標(biāo)五個(gè)方面對(duì)全體員工進(jìn)行考核評(píng)比，成績(jī)記入員工檔案。每年一次，優(yōu)秀者進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。 醫(yī)療器械產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)保管制度 一、醫(yī)療器械保管工作由庫(kù)管員負(fù)責(zé)，要求庫(kù)管員應(yīng)遵守本企業(yè)規(guī)章制度，學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性及儲(chǔ)存條件，樹立“質(zhì)量第一”的思想，做好商品的保管工作。 二、庫(kù)管員 憑驗(yàn)收員 的簽字，在準(zhǔn)確清點(diǎn)品種、數(shù)量后，將商品 移入合格區(qū) (綠色區(qū) )。 三、庫(kù)內(nèi)器械產(chǎn)品，根據(jù)其儲(chǔ)藏條件和包裝箱的標(biāo)識(shí)進(jìn)行分類碼放，不同批號(hào)的同一品種要分開。 四、庫(kù)管員在提付貨物時(shí)，要堅(jiān)持“先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出 的原則，注意核對(duì)品名、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)地、批號(hào)。對(duì)質(zhì)景發(fā)生變化的器械產(chǎn)品立即停止付出，并報(bào)告質(zhì)量部門做妥善處理。 五、對(duì)顧客退回的器械產(chǎn)品，要放置在退貨區(qū)，待驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)。 六、．庫(kù)管員要做好庫(kù)房衛(wèi)生工作，注意防潮、防塵、防鼠，下班前應(yīng)關(guān)好門窗。 醫(yī)療器械銷售制度 銷售醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)要求，將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)單位或具有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（銷售對(duì)象為個(gè)人的除外） 銷售產(chǎn)品要做好銷售記錄。必要時(shí)應(yīng)能根據(jù)銷售記錄追查出全部售出產(chǎn)品情況并追回。銷售記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、出廠編號(hào)、銷售日期、銷售單位、銷售數(shù)量、經(jīng)辦人。 銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期或使用期限過(guò)后一年以上。 企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品退貨實(shí)施控制，并建 立記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位（供貨單位、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。 要做到在產(chǎn)品售出后，定期或不定期的回訪用戶，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映及時(shí)做出回應(yīng)，也可通過(guò)調(diào)查表、電話、顧客論壇、座談會(huì)、意見簿等形式收集顧客意見或建議，經(jīng)過(guò)分析、利用，最終對(duì)本企業(yè)服務(wù)進(jìn)行改進(jìn)。
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