減肥藥調(diào)查分析(doc14)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-06 14:43本頁面
【導(dǎo)讀】由于科學(xué)的飛速發(fā)展，物質(zhì)生活條件的改善和飲食結(jié)構(gòu)的不盡合理，肥胖病在發(fā)達國家及經(jīng)濟迅速發(fā)展的發(fā)展中國家象瘟疫一樣蔓延開來，發(fā)病率逐年攀升，且出現(xiàn)年輕化態(tài)勢。全世界肥胖癥患者目前至少有12. 億，且將以每5年翻一番的速度增加。女性超重比男性更普遍。35～65歲之間的歐洲人口中，體重超重或肥胖。20年中，成年人的肥胖比率已增長3倍，肥胖兒童數(shù)量增長了1倍。在我國，由于生活水平的提高，肥胖癥發(fā)病率急劇上升。57%的非胰島素依賴性（2型）糖尿??；30%的膽囊疾病；17%的冠心??；17%的高血壓；14%的骨關(guān)節(jié)炎；11%的乳腺癌/子宮/結(jié)腸直腸癌。吸暫停等，最終出現(xiàn)持續(xù)的低氧和高二氧化碳血癥。54歲人群中有93萬人發(fā)生肥胖，全市減肥產(chǎn)品市場容量9億元。安全性測試，是近30年來獲美國FDA批準的第一個減肥新藥。賽尼可在全球100多哥國家上市，擁有900多萬使用者，是目前。但是其%的銷售額百分比和曲美的%相比仍有一定距離。
【正文】 此外，最新的臨床研究對芬特明（ phentermine）也提出了置疑，認為該品也可以造成心瓣膜異常。這明顯地減少了世界范圍對減肥藥的接受。迄今為止，惠氏公司（ Wyeth）已為以前的使用者支付了 億美金的資金。在這種情況下，奧利司他和西布曲明以其全新的結(jié)構(gòu)和全新的作用機制 占據(jù)了全球減肥市場 70%的分額。又如賽尼可最近又收到安全問題的困擾，原因是發(fā)現(xiàn)奧利司他會影響脂溶性維生素 A、 E 的吸收，還可能導(dǎo)致脂肪瀉，這導(dǎo)致其總處方量下降了 14%，而其主要競爭對手西布曲明也有類似的遭遇，幾起嚴重不良反應(yīng)事件使管理當(dāng)局和消費者人群對該產(chǎn)品的安全性表示出擔(dān)心。雅培公司（ Abbott）報告，該藥品在 2020 年第三季度（到 9 月 30 日）的銷售額下降了 52%，然而，最近歐盟 CPMP 又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性，令其在美國以外的銷售額已恢復(fù)了 2 位數(shù)的增長。 據(jù) IMS Therapy Forecaster 的報道：在今后的 10 年中，世界減肥藥物的規(guī)模預(yù)計將成倍增長，減肥藥物總的零售和醫(yī)院處方藥物銷售額將增長到 10 億美元，到 2020 年達 16 億美元。美國將是這一增長的主要驅(qū)動力，增加的主要因素是由于醫(yī)療補貼和減肥藥更廣泛采用的驅(qū)動，由于對治療能減少并發(fā)癥認識的加深，肥胖越來越被保健計劃所覆蓋。有幾種用于抗肥胖治療的藥物正在開發(fā)之中，這些包括：饑餓減輕劑、抗抑郁劑和其他的集中抗精神病藥物、激素和 leptin 分子。參與開發(fā)產(chǎn)品的公 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 12 頁 共 13 頁 司包括：輝瑞（ Pfizer）、阿斯利康（ AstraZeneca）、賽諾 菲圣德拉堡（ SanofiSynthelabo ）、先靈葆雅（ ScheringPlough）公司這樣的制藥巨頭和 Regeneron 和 SuperGen 這樣的其他類型的生物技術(shù)公司。 由于人們對因肥胖引起多種疾病的發(fā)生認識的增加，對兒茶酚胺路徑作用藥物的采用，包括西布曲明和（ S） 西布曲明也將繼續(xù)影響市場。減肥藥用于其他適應(yīng)證的批準，特別是用于 2 型糖尿病也將觸動這個市場。在 2020 年 8 月，羅氏（ Roche）公司在第九界國際肥胖會議上發(fā)表了其 Xondons 研究的詳細內(nèi)容。研究表明：使用賽尼可并結(jié)合生活方 式改變的肥胖患者比單獨通過生活方式改變減輕體重的患者發(fā)展為糖尿病的幾率減少了 37%。賽尼可在 2020 年專利到期后將對美國市場造成一定的影響。 在肥胖的臨床模型中， Regeneron 公司的改良型天然蛋白質(zhì)神經(jīng)營養(yǎng)性因子（ ciliary）最引入注目被認為能結(jié)合到特定的受體，并且激活抑止食欲的丘腦下部中的主要信號路徑，從而減輕體重。 Axokine 將為在對肥胖還沒有出現(xiàn)適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法的這個永不滿足的膨脹市場中的眾多患者帶來了新的希望。 Axokine 受體的位置和作用機制與瘦素的作用機制相似。瘦素是從 脂肪細胞中釋放的體重天然激素調(diào)節(jié)劑，然而在最常見型的肥胖（飲食引起的肥胖）的動物模型中，動物對激素的使用具有抵抗力。而 Axokine 能夠引起實質(zhì)上的體重減輕。在 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 13 頁 共 13 頁 Ⅱ 期臨床研究中，肥胖患者在用 Axokine 的第 12 周的治療期間減輕了體重。而 Regeneron 公司也已開始對 Axokine（ PegAxokine）進行 Ⅰ 期臨床研究，所設(shè)計的第二代分子在血流中能夠保持更長時間。日前美國 FDA已對 Axokine 授予了快通道審批資格。 盡管人們對減肥藥研究市場重新覺醒了，但預(yù)計巨型炸彈式藥品的發(fā)現(xiàn)將難以實現(xiàn)，這主 要是由于在過去面臨的挑戰(zhàn)，即重新使醫(yī)師和患者認識到治療劑安全性的需要。鑒于市場挑戰(zhàn)的嚴峻性，預(yù)計制藥公司企圖為警惕毒副作用和不知道藥物治療益處的世界數(shù)百萬患者市場中獲益，將有一條重重障礙的路要走。然而，一種能夠提供安全和擔(dān)負起抗肥胖治療的治療劑一定能敲開這 10 億美元市場的大門。
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1