【文章內(nèi)容簡介】 并及時更新《文件編號管控表》（包括外來文件和資料）。 質量負責人負責文件發(fā)放范圍及程序文件的批準。 各部門負責相關文件的編制和使用保管，部門主管負責相關文件的批準。 品質部門負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 4 工作程序 文件和資料的分類與編號 文件和資料的分類 手冊、程序文件和相關的作業(yè)指導； a. 技術文件（包括技術標準、圖紙等）和工藝文件（包括工藝、操作規(guī)程等）； b. 檢驗、監(jiān)測和計量文件； c. 外來文件（包括國家標準、法律、法規(guī)等）； d. 其他類（包括組織結構圖、培訓計劃、管 理方案等）。 文件和資料的編號 a) 體系類文件編號規(guī)則： ZHT—中海通線纜連接器有限公司 中海通拼音的第一個字母大寫 ”ZHT” QM公司一階文件 (質量手冊 ) QC公司一階文件（ 3C 質量手冊） QP公司二階文件 (程序文件 ) QR公司四階文件（表單 .記錄） PS公司三階文件 (作業(yè)書 ) : 業(yè)務部 — Y 品保部 — Q 工程部 — Z 生產(chǎn)部 — L 人事行政部 — H 資材部 — E 文控中心 — M 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) : 供貨商 — GYS 客戶 KH 法律法規(guī) FL d 名詞解釋 文件 :信息及其承載媒體 . 一階文件（質量手冊）：是本公司最高的質量管理體系文件，規(guī)范公司質量方針目標，組織架構，質量責任，質量系統(tǒng)的范圍及公司質量系統(tǒng)結構等。 二階文件（程序文件）：從國際標準中引出，規(guī)定部門間活動 /途徑的文件。 三階文件（指導性文件）由質量手冊或程序文件引出，產(chǎn)品制造過程中，作業(yè)者操作，和產(chǎn)品要驗的規(guī)范，及設備操作，保 養(yǎng)，儀器操作，保養(yǎng)，物料計劃展開規(guī)定，工程文件制作等。 外來文件 :非公司內(nèi)部的文件包括客戶提供的產(chǎn)品圖紙 ,規(guī)格 ,技術要求 ,質量國際標準 ,環(huán)境衛(wèi)生標準 ,政府法律法規(guī) ,行業(yè)標準 ,所有從總公司移轉的產(chǎn)品圖紙規(guī)格 ,工模具圖紙規(guī)范 ,或其它技術規(guī)范 ,供貨商承認書 ,及客戶簽回之承認書 ,其它任何渠道進入公司 ,需被公司使用的文件或標準 . 文件和資料的編寫與審批 手冊由品質 部門負責編寫，質量負責人審核，總經(jīng)理批準。 程序文件由責任部門編寫，部門主管審核，質量負責人批準。 ..3 三階文件（如作業(yè)指導書等）原則上由相關職能部門負責編寫，其部門主管審批。 文件和資料的發(fā)放 文件編寫部門根據(jù)實際需要，指導文控人員復印相應份數(shù)，加蓋“受控文件”印章進行統(tǒng)一發(fā)放，必要時注明分發(fā)號，文件領用人應在《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》上簽收。 文件和資料的更改 文件更改時，由更改申請者填寫《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》，經(jīng)原審批部門批準后進行更改（若其他部門人員進行審批時，需取得原審批部門相關背景資料），并將更改后的正稿及相應的《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》交至文控中心，由文控中心 按原發(fā)放記錄進行發(fā)放，同時收回相應作廢文件，在《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》中特別注明具體的實施方法。 文件和資料的領用 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 當因文件和資料被丟失、嚴重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認證機構等）而需申請領用時，由申請者填寫申請，經(jīng)其部門主管審核及質量負責人批準后方可領用。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，不做更改（換）控制，但必須做好發(fā)放記錄；提供經(jīng)供應商和認證機構的文件和資料，必要時參照單位內(nèi)部受控文件處理。 文件和資料的保存及銷毀 所有文件和資料的原稿（受控文件可于首頁背面 加蓋受控章）及其《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》由文控中心統(tǒng)一保存。各部門負責保存相關的帶有受控標識的文件，文件應有序的加以保存以便存取和查閱。 文控中心負責編制并及時更新《文件編號管控表》，以反映版本最新狀況。 作廢文件和資料的原稿應加蓋紅色“作廢”印章，保存于文控處，不作銷毀。 其余作廢文件和資料應加蓋紅色“作廢”印章，且不得在作業(yè)場所出現(xiàn)。 外來文件的控制 各部門負責收集相關國家、國際標準的最新版本，交文控處編號并統(tǒng)一管理。由文控中心編制《文件編號管控 表》（外來），分發(fā)時加蓋“受控文件”印章 并做好簽收記錄，下發(fā)各部門，并作好簽收記錄。 外來文件和資料直接引用作為設計、采購、生產(chǎn)、檢驗、校準等的依據(jù)時，需經(jīng)質量負責人批準，交文控中心編號，留存一份備案，分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關部門自行編號管理，編寫《部門外來文件清單》交文控中心備案。 文件和資料的管理 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 文控人員要負責檢查各類在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理 。 單位內(nèi)部運作及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應及時更新相應的體系文件。 每年由品質 部門組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂。 5 相關文件 / 6 相關記錄 《文件編號管控表》 《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》 《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》 《質量記錄清單》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 《 3C標志使用記錄表》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 記錄控制 記錄的控制 1 為保證和證實產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求、體系有效運行以及產(chǎn)品、相關活動或服務的 可追溯性及采取糾正預防和改進措施提供依據(jù)，對適用于質量管理體系的記錄進行控制。 2 質量記錄在質量管理手冊和相關程序文件或作業(yè)指導書中作出規(guī)定。 3 資料管理人員負責保存本廠所有質量記錄的空白表格，所有的記錄表格都應有唯一的名稱，以記錄表格的編號或名稱作為記錄的標識，并列出《記錄清單》。各部門負責規(guī)定本部門質量記錄的保存期限，并監(jiān)督記錄保存的執(zhí)行情況。 4 各部門負責本部門記錄的收集，并按記錄的分類進行整理及保管，保證記錄不被損 壞與丟失，確 保記錄方便查閱。按保存期限要求對其進行標識、保存與處置。 5 品質部門負責歸檔后記錄的保管。質量記錄應存貯于適宜的環(huán)境中，以防損壞、 變質或丟失，其存貯方式應便于查閱和存取。 6 所有的質量記錄都應真實、清晰和完整。記錄內(nèi)容若因寫錯等原因需要修改時， 應在修改處簽上修改人的名字及日期。 7 任何部門若對記錄格式有任何增加或刪減，應通知品質部門進行備案，并填寫 《更改通知單》。品質部門對增加、刪減或修改的記錄及時通知其他使用部門。 8 合同要求時，質量記錄可提供給顧客及其代表查閱。 9 記錄的形式可以是卡片、表格、 圖表、報告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片， 這些記錄也應標識清楚。 10 供方的記錄、也應按上述的要求進行控制，并貯存于各相關部門。 11 當記錄超過保存期后，經(jīng)過所在部門主管核實后方能處置。 12 相關文件 無 13 相關記錄 《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》 《質量記錄清單》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 認證標志的保管使用控制 1 目的 確保加貼認證標志的產(chǎn)品保持與認證時的正確性和一致性，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證的質量要求。 2 適用范圍 適用于本單位對認證標志的管理。 3 職責 聯(lián)絡工程師負責認證標志的申請和購買事宜，并監(jiān)督認證標志的保管和使用。 倉庫指定專人負責所購買或印刷的認證標志的保管，并控制其使用。 品質部負責認證標志的使用、并予以記錄和保存。 4 標志的使用管理辦法 中國強制認證標志只有在產(chǎn)品獲得 CCC 產(chǎn)品認證證書后才可加貼。標志的獲得有以下兩種方法： 4 .1 從中國質量認證監(jiān)督委員會（ CNCA）購買，粘貼在產(chǎn)品的銘牌附近。 4 . 購買認證標志：申請人向（ CNCA）提出購買標志的申請，內(nèi)容應包括： 1）申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人； 2）產(chǎn)品名稱、型號； 3）產(chǎn)品所獲 CCC 產(chǎn)品認證證書的編號； 4）購買標志的數(shù)量； 5）申請人的付款方式及標志發(fā)放方式； 6）單位蓋章或授權人簽字。 4 . 申請人也可從（ CNCA）索取《購買標志申請書》，填好后交回（ CNCA）。 ，還須附申請人的委托書。 購買標志需支付標志工本費。（ CNCA）向申請人寄送標志或由申請人直接領取標志。 向（ CNCA）申請印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上，經(jīng)批準后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。 4 . 申請人向認證中心送交申 請，應包括如下內(nèi)容： 1) 申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人； 2) 產(chǎn)品名稱、型號； 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 3) 產(chǎn)品所獲 CCC 產(chǎn)品認證證書的編號，必要時附證書復印件； 4) 工廠編號； 5) 模壓或印刷的設計圖案； 6) 公司蓋章或授權人簽字。 申請人也可以從認證中心索取《印刷／模壓標志申請書》，填好后和模壓或印刷的設計圖案一起返回認證中心。認證中心按下列要求審核申請人提出的標志印刷／模壓申請應包括： 1) 銘牌的格式和內(nèi)容應和申請認證時寄送的銘牌一致； 2) 認證標志的圖案應與 CCC 標志相同或按比例放大／縮小；并 且尺寸不能小到辨認不清的程度，亦不得變形。 3) 安全標志旁下應有 生產(chǎn)廠編號 。 若設計不符合要求，認證中心通知申請人，并指出相應的更改措施。申請人更改設計圖案后，可以重新申請。 若設計圖案符合要求，認證中心審核同意后，申請人寄 10 張銘牌（或復印件）到認證中心，并支付印刷 /模壓標志審批費。經(jīng)認證中心審批后發(fā)放《允許印刷 /模壓標志通知》。 認證標志購買回來以后，必須交由經(jīng)本單位安全質量負責人授權的標志管理員進行統(tǒng)一保管及發(fā)放；以建立起 CCC 標志的使用管理制度，并認真作好進、出的使用記錄于《年度CCC 標 志使用情況一覽表》中。記錄應包含獲證產(chǎn)品的證書號、產(chǎn)品的規(guī)格型號、年度總產(chǎn)銷量，使用標志的方式、數(shù)量，該表由品質部負責報告。 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量發(fā)放 CCC 標志或使用印刷 /模壓標志；未能滿足 CCC 要求的產(chǎn)品不能粘貼 CCC 標志或使用印刷 /模壓標志。 產(chǎn)品獲證后，對獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定 凡是涉及產(chǎn)品標準，關鍵元器件和材料，結構，工藝（作業(yè)指導書）等可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的認證產(chǎn)品變更文件，必須經(jīng)過安全質量負責人批準后，由質量聯(lián)絡工程師負責向認證機 構申報；只有在獲得認證機構批準后方可由工程部執(zhí)行更改！否則，該產(chǎn)品不得繼續(xù)加貼或是印刷強制性產(chǎn)品認證標志。 《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》 產(chǎn)品技術文件、圖紙、工藝文件 關鍵原材料一覽表 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 《 3C 標志使用記錄表》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 供應商的選擇和日常管理 1 目的 通過對供應商選擇評定和日常管理，確保所采購的物資符合規(guī)定的要求。 2 適用范圍 適用于對關鍵元器件和材料的供方進行調查、選擇、評定，以對采購過程實施控制， 確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 3 職 責 制造商采購部負責組織進行供方評定，建立《合格供應商一覽表》，并對供方的供貨業(yè)績進行評估。 制造商工程部門負責編制采購物資技術標準及《關鍵元器件明細表》；負責在供方評定時，進行樣品測試或驗證。 生產(chǎn)部負責建立供方檔案，對制造商提供的物資進行驗證，重點是關鍵部件的一致性驗證并出具報告。負責在供方評定時，進行小批量試用測試。 生產(chǎn)廠質量負責人負責審核生產(chǎn)物料的驗證報告。 制造商工程部門制定采購物資技術標準及《關鍵元器件明細表》，根據(jù)其對最終產(chǎn)品 性能的影響程度，將采購物資分為如下三類： a. 關鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客投訴的物資，如認證產(chǎn)品的《關鍵元器件明細表》（包括安全和 EMC 主要件）中的物質； b. 一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的物資； c. 輔助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。 供方的評定 制造商采購部根據(jù)采購物資技術標準和單位發(fā)展的需要，通過與同類物資的質量、價格進行比較，初定候選供方的名單，并將有關資料填入《供應商評審報告》，對于關鍵