【文章內(nèi)容簡介】 /出貨、相關(guān)記錄有品質(zhì)部人員簽核； √ 不合格輸出的控制 是否對不合格品及不合格項的處理結(jié)果進行了跟蹤？ 是 √ ① 抽查有關(guān) IQC 不合格項處理措施有否實施？ 17012281 XX2835 16*36 XX 刮傷不良， IQC 開立異常單，經(jīng) MRB評審后退貨處理； √ ② 抽查半成品檢查報告不合格的處理措施有否實施 ? 開立《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，對半成品追溯隔離，由生產(chǎn)部返工； √ ③ 抽查成品出貨檢查報告不合格的處理措施有否實施 ? 開立《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，對半成品追溯隔離，由生產(chǎn)部返工； √ ④ 查詢內(nèi)審 /管理評審不合格項處理措施有否實施？ 《不符合項整改報告》 √ 有否明確偏離規(guī)范的產(chǎn)品出貨必須經(jīng)過內(nèi)部評審且取得顧客的同意？內(nèi)部有沒有明確一個嚴格的評估過程？ 《 MRB 操作流程》 XXQC001 √ 返工質(zhì)量如何控制？核查返工后復(fù)檢記錄。返工件有否標識和可追溯性？ 《重工管制作業(yè)規(guī)范》XXQC044 √ 對于國家級和省級監(jiān)督抽檢，產(chǎn)品如回，顧客投訴及抱怨等來自外部的不合格品信息，是否有采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施？ 《客訴客退處理控制程序》XXQP027 √ 查交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格處理狀況？客戶投訴是否采取相應(yīng)措施？ 《客訴客退處理控制程序》XXQP027 √ 有沒有流程和作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定追回失效產(chǎn)品？抽查實際處理失效問題的案例，核實有否分析、糾正、監(jiān)控及有效性評定。 《不合格品控制程序》XXQP014 √ 監(jiān)視、測量、分析和評價 對哪些質(zhì)量方面信息的進行監(jiān)視和測量？用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量？是否對過程的績效和目標完成情況進行評價？ 客訴率、客退率、產(chǎn)品檢驗合格率；每周召集品質(zhì)周會檢討；《 1718 周品質(zhì)周報》 √ 不合格和糾正措施 “數(shù)據(jù)分析和改進控制程序”？該程序是否按照標準要求作出以下的規(guī)定： ⑴評審不合格（包括顧客投訴）？ ⑵確定不合格的原因？ ⑶評價確保不合格不再發(fā)生的原因？ ⑷確定和實施所需的措施？ ⑸記錄所采取措施的結(jié)果？ ⑹評審所采取的糾正措施？ 《質(zhì)量目標與數(shù)據(jù)分析控制程序》 XXQP029，《 1802周品質(zhì)周報》 √ ，是否執(zhí)行了“數(shù)據(jù)分析和改進控制程序” 《 1802 周品質(zhì)周報》 √ 常、充分、可靠、及時？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對糾正 措施實施及有效性是否進行記錄、評審，實施了閉環(huán)管理？ 《 1802 周品質(zhì)周報》 √ ，是否在采取補救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的顧客投訴？ 《 170509客訴整改報告》，有制定對應(yīng)改善措施防止客訴再發(fā)； √ * 判定欄符號說明：“ √” 表示符合； “ ｏ ” 表示一般輕微不符合 /觀察項； “△” 表示嚴重不符合。 * 每項審核記錄和判定必須要求填寫完整。 審核地點： 部門負責(zé)人確認： 內(nèi)部審核檢查表 審核部門 采購部 審核日 期 2018127 版本 01 審核員 陪審員 判 定 標準條款 審核內(nèi)容 審核記錄 嚴重 輕微 觀察 OK 上一次內(nèi)審與最近外審的問題點 理解組織及其環(huán)境 本部門是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？ 《年度 SWOT 分析表》XXDC4017 √ 理解相關(guān)方的需求和期望 本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進行了監(jiān)視和評審？ 《相關(guān)方要求識別和評審表》XXDC4016 √ 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 ，明確部門職責(zé)和各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系？ 《采購部崗位職責(zé)說明書》 √ 質(zhì)量管理體系方面的職責(zé)和權(quán)限，并核實有否落實。詢問 2名部門人員否清楚本崗位職責(zé)？ 對崗位職責(zé)清楚； √ 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 本部門人員是否清楚公司的目標和本部門的分目標？目標的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過評審？ 清楚 √ 部門目標、指標是否進行監(jiān)測？是否有未達標項？如何處理？ 原材料進料合格率、原材料及時交付率等進行目標監(jiān)控，有達標； √ . 成文信息 現(xiàn)場能方便獲取作業(yè)相關(guān)標準及操作指引，這些標準規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過審核批準，有經(jīng)過受控發(fā)行（確認有文件編碼，受控印章等信息）？文件格式滿足成文信息管理要求？ 作業(yè)現(xiàn)場有《采購控制程序》，文件有經(jīng)過批準簽核，該有受控發(fā)行章； √ 是否按照 ISO9001： 2021標準制定對應(yīng)成文信息？現(xiàn)場表單記錄填寫完整？ 《采購訂單》填寫完整； √ 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 是否建立了采購管理與供方選擇評價的機制并執(zhí)行？ 《采購控制程序》 XXQP008，《供應(yīng)商管理控制程序》 √ 是否依據(jù)評價結(jié)果實施了供方的采購比例調(diào)整，或停用和淘汰？ 是 √ 是否有《合格供方名錄》？ 《合格供方名錄》XXPUR4002 √ 控制類型和程度 是否對供應(yīng)商資質(zhì)進行評審？ 《供應(yīng)商資質(zhì)調(diào)查表》XXPUR4010 √ 是否分析了外部產(chǎn)品或服務(wù)不合格時，對顧客的和法規(guī)的影響？ 通過法律法規(guī)、客戶要求等識別，制定 XX 管控標準后轉(zhuǎn)達供應(yīng)商；《 XX 五金與客戶環(huán)境有害物質(zhì)管控標準分析表》 √ 是否有外部供方管理程序？ 《供應(yīng)商管理控制程序》XXQP023 √ 是否對外部供方提供產(chǎn)品進行檢驗？并對檢驗結(jié)果按照外部供方管控程序進行處理？ 《 IQC 進料檢驗報告》 √ 是否有外部供方審核 /輔導(dǎo)計劃 ? 《 201 年供應(yīng)商審核計劃 amp。達成》 XXPUR4003，部分供應(yīng)商需要做問卷調(diào)查，實際未實施； √ 對外部供方審核輔導(dǎo) /產(chǎn)品檢查發(fā)現(xiàn)不合格時，是否有要求外部供方績效改善？是否對改善進行驗證？ 《 180106 稽核不符合項跟蹤表（ XX）》 √ 提供給外部供方的信息 采購申請單是否由各相關(guān)部門簽字評審，保證無遺漏內(nèi)容？ 采購單有被經(jīng)過簽核； √ 提外部供方的訂單有經(jīng)過確認審核？ 采購單有被經(jīng)過簽核； √ 與外部供方又簽訂技術(shù) /質(zhì)量 /環(huán)保/采購等協(xié)議，明確交付產(chǎn)品（服務(wù)）技術(shù)要求、質(zhì)量要求、環(huán)保要求和采購要求？ 《采購合約》 XXPUR400《供應(yīng)商品質(zhì)協(xié)議書》XXQC016 √ 顧客或外部供方的財產(chǎn) 識別了哪些顧客或外部供方的財產(chǎn)？是怎么處置的？ 供應(yīng)商單價信息、技術(shù)資料等；按照《文件與資料控制程序》管控； √ 分析與評價 對哪些績效進行統(tǒng)計分析，并對完成情況進行檢討分析，并制定實施改善對策？ 原材料進料合格率、原材料及時交付率等進行目標監(jiān)控，有達標； √ * 判定欄符號說明：“ √” 表示符合； “ ｏ ” 表示一般輕微不符合 /觀察項； “△” 表示嚴重不符合。 * 每項審核記錄和判定必須要求填寫完整。 審核地點： 部門負責(zé)人確認： 內(nèi)部審核檢查表 審核部門 工程部 審核日期 2018127 版本 01 審核員 陪審員 判 定 標準條款 審核內(nèi)容 審核記錄 嚴重 輕微 觀察 OK 上一次內(nèi)審與最近外審的問題點 理解組織及其環(huán)境 本部門是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？ 《 7 年度 SWOT分析表》XXDC4017 √ 理解相關(guān)方的需求和期望 本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進行了監(jiān)視和評審？ 《相關(guān)方要求識別和評審表》XXDC4016 √ 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 ，明確部門職責(zé)和各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系？ 《工程部崗位職責(zé)說明書》 √ 量管理體系方面的職責(zé)和權(quán)限，并核實有否落實。詢問 2 名部門人員否清楚本崗位職責(zé)？ 對崗位職責(zé)清楚； √ 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 本部門人員是否清楚公司的目標和本部門的分目標？目標的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過評審？ 是 √ 部門目標、指標是否進行監(jiān)測？是否有未達標項？如何處理？ 是 √ 基礎(chǔ)設(shè)施 是否有檢驗項目的檢測儀器，且檢測設(shè)備的精度能否滿足測試儀要求 是 √ 是否設(shè)備一覽表，有否對登錄設(shè)備名稱、編號、型號、使用部門等信息？ 是 √ 現(xiàn)場查看研發(fā)儀器設(shè)備保養(yǎng)狀況，是否按規(guī)定進行？抽查至少 3 臺設(shè)備的日常維護保養(yǎng)記錄。 有進行點檢保養(yǎng)； √ 組織的知識 是否對外來知識，如客戶要求、法律法規(guī)、國際標準、行業(yè)標準等進行收集？（查詢收集方法和結(jié)果） 對客戶技術(shù)要求、環(huán)保法律法規(guī)、行業(yè)標準有進行收集，并按照外來文件進行受控管理； √ 是否有制定學(xué)習(xí)計劃并組織部門內(nèi)部員工對相關(guān)知識做教育訓(xùn)練 ? 《工程部年度培訓(xùn)計劃》 √ . 成文信息 現(xiàn)場能方便獲取作業(yè)相關(guān)標準及操作指引，這些標準規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過審核批準，有經(jīng)過受控發(fā)行（確認有文件編碼，受控印章等信息）？文件格式滿足成文信息管理要求？ 《工程變更控制程序》有經(jīng)過審核批準，發(fā)行； √ 是否按照 ISO9001： 2021標準制定對應(yīng)成文信息？現(xiàn)場表單記錄填寫完整？ 查 3528 產(chǎn)品 ECR 填寫完整； √ 運行的策劃和控制 產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？ 對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確： a)要求？ b)所需