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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械經(jīng)營管理全套表單-20xx年最新法規(guī)(編輯修改稿)

2025-01-21 06:03 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 :來源指不合格的來源部門或門店或客戶名稱 NO: QMSTQR027 不合格產(chǎn)品調(diào)查審批表 填報日期: 品 名 單位 數(shù) 量 生產(chǎn)廠家 規(guī) 格 批 號 供貨單位 包裝規(guī)格 有效期 不合格 項目 標(biāo)準 規(guī)定 質(zhì)量管理部門 調(diào)查結(jié)果 質(zhì)量管理 部負責(zé)人 意見 主管領(lǐng)導(dǎo) 意見 NO: QMSTQR028 不合格產(chǎn)品銷毀記錄 品 名 批 號 規(guī) 格 供貨單位 供貨日期 銷毀數(shù)量 生產(chǎn)廠家 有效期限 銷毀地點 銷毀日期 銷 毀 原 因 銷 毀 方 法 備注 銷毀人 監(jiān)督人 NO: QMTSQR029 不合格品銷毀審批表 填表日期: 品名 批 號 規(guī) 格 供貨單位 供貨日 期 銷毀數(shù) 量 生產(chǎn)廠家 有效期 限 判定依據(jù) 銷毀原因 銷毀方法 與地點 質(zhì)量管理 部負責(zé)人 意見 主管領(lǐng)導(dǎo) 意見 備注 NO: QMSTQR030 顧客投拆查詢質(zhì)量臺帳 序號 日期 來函單位(或個人) 來函文號及日期(顧客投拆日期) 品名規(guī)格 數(shù)量 金額 批號 生產(chǎn)企業(yè) 查詢原因(投訴原因) 查核情況 處理結(jié)果 NO: QMSTQR031 人員培訓(xùn)考核記錄表 檔案編號 姓名 人員簽到 性別 所在部門 所在崗位 培訓(xùn)日期 培訓(xùn)內(nèi)容 授課者 授課時間 考核方式 考核成績 考核結(jié)果 簽名 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 □口試 □筆試 備注: 在考核結(jié)果一欄中,考核結(jié)果,合格者,填寫合格 ,不合格者選不合格。 NO: QMSTQR032 顧客質(zhì)量投訴及處理記錄 編號: 用戶姓名 性 別 聯(lián)系電話 郵 編 單位或地址 投訴方式 投訴類別 投訴時間 接待(記錄)人 投訴內(nèi)容 調(diào)查情況 處理 (答復(fù) ) 內(nèi)容 質(zhì)量管理部 意見 答復(fù)日期 答復(fù)方 式 答復(fù)人 NO: QMSTQR033 客戶資格審核表 檔案號: 購貨方名稱 類別 批發(fā)經(jīng)營企業(yè)□ 零售店□ 醫(yī)療機構(gòu)□ 零售連鎖企業(yè)□ 部隊衛(wèi)生機構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè) □ 營業(yè)執(zhí)照號 有效期 GSP證號 □ GMP證號 □ 有效期 許可證名稱 經(jīng)營許可證□ 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證□ 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證□ 許可證號 有效期 經(jīng)營范圍 生物制品(不含預(yù)防性生物制品) □ 生物制品(一類疫苗、二類疫苗) □ □ 放射性 □ 蛋白同化制劑、肽類激素 □ 醫(yī)療機構(gòu) □ 其它 銷售業(yè)務(wù) 部門意見 簽名: 年 月 日 質(zhì)量管理 部門意見 簽名: 年 月 日 企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo) 審批意見 簽名: 年 月 日 NO: XXQR034 質(zhì)量記錄處理(銷毀)記錄 單號: NO: XXQR035 處理質(zhì)量記錄報告、記錄編號(附目錄) 申請人: 年 月 日 審核意見: 審核人: 年 月 日 審批意見: 批準人: 年 月 日 備注: 采購計劃 序號 產(chǎn)品名稱 劑型(規(guī)格) 質(zhì)量標(biāo)準 注冊證號 生產(chǎn)廠家 供貨單位 采購 數(shù)量 供貨價 計劃到貨 日期 備注 編制: 日期: 批準: 日期: NO: QMSTQR036 產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書 甲方: 公司 乙方: 公司 為認真貫徹醫(yī)療器械等產(chǎn)品的法律法規(guī),保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,甲、乙雙方本著平等、互利的原則,經(jīng)協(xié)商,達成如下協(xié)議: 一、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商和產(chǎn)品資料,并 保證所提供資料的真實性、合法性,并有責(zé)任及時更新已經(jīng)過期、變更的資料,其中包括: 1.合法有效、加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》、許可證 (按許可證管理的 )復(fù)印件; 2.合法有效、加蓋公章的強制認證證書或其他有特別管理要求的文件復(fù)印件; 3.產(chǎn)品的有效及合法批件復(fù)印件。 二、乙方供應(yīng)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準或其它必須執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準,每批次產(chǎn)品附檢驗合格證明。 三、進口產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家的法律法規(guī)要求提供相應(yīng)的管理文件證明和中文標(biāo)識、說明書。 四、產(chǎn)品包裝標(biāo)簽、說明書等必須符合相關(guān)產(chǎn)品的說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定及其他有關(guān)規(guī)定。包裝 應(yīng)牢固,符合質(zhì)量及儲運要求。 五、產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)符合產(chǎn)品的儲存要求。 六、乙方應(yīng)提供符合法定要求的銷售憑證。 七、乙方必須按照法規(guī)的要求,及時召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品,并給予妥善處理。 八、在產(chǎn)品流通過程中,若發(fā)生產(chǎn)品本身的質(zhì)量問題,乙方承擔(dān)全部責(zé)任,并賠償甲方由此而造成的一切經(jīng)濟損失。 本協(xié)議未盡事宜,由甲、乙雙方協(xié)商解決。本協(xié)議自簽訂之日起有效期為二年。 甲方(公章): 乙方(公章): 代表: 代表: 年 月 日 年 月 日 NO: QMSTQR038 購銷合同 合同號: 采購單位: 供貨單位: 地址: 地址: 雙方根據(jù)《合同法》,在平等、互利協(xié)商一致的基礎(chǔ)上達成如下協(xié)議,并自愿共同遵守。 第一條 采購方向供貨方訂購如下產(chǎn)品(詳見下表) 第二條 交貨時間、地點、方式 交貨時間 。 交貨地點 。 交貨方式 。 第三條 付款時間及方式: 。供貨方收到采購方全部貨款 后開具票據(jù)。 第四條 產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準、供貨方售后服務(wù)及損害賠償 1.物品的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準按國家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準執(zhí)行。 2 .保證是原產(chǎn)地生產(chǎn)的原裝產(chǎn)品,否則按退貨處理。 3.物品在有效期或免費保修期內(nèi),如果出現(xiàn)三次以上因質(zhì)量問題引起的故障,公司負責(zé)更換同類新的物品。 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 產(chǎn)品批號 滅菌批號 注冊 證號 有效期 單價(元) 總 計 4.供貨方應(yīng)按生產(chǎn)廠家的保修規(guī)定和投標(biāo)文件說明的服務(wù)承諾做好免費保修等服務(wù),免費保修期限 _________;但屬于正常合理的損耗應(yīng)由采購方承擔(dān)。 5.如因供貨方物品質(zhì)量原因,導(dǎo)致采購方損失,供貨方應(yīng)予以賠償。 第五 條 交付和驗收 1.供貨方負責(zé)物品的運送,負責(zé)產(chǎn)品的培訓(xùn)等工作,直至該物品可以正常使用并且操作人員能熟練操作為止;負責(zé)提供物品的中文說明書、中文使用手冊,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費用。 3.驗收時間:采購方收到貨后 1個工作日內(nèi)組織驗收。 4.驗收標(biāo)準: 1單證齊全:應(yīng)有產(chǎn)品合格證
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