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蛋白同化制劑、肽類激素管理制度(編輯修改稿)

2025-01-20 20:52 本頁面
 

【文章內容簡介】 倉庫實行 24 小時值班,確保安全。 崗位職責 一、董事長(總經理)職責 總經理應熟悉蛋白同化制劑、肽類激素管理的法律、法規(guī)、規(guī)章,為 蛋白同化制劑、肽類激素經營安全管理的第一責任人。保證公司按依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動; 領導、督促、推進、執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,對企業(yè)的質量管理工作負全面領導責任; 推進質量體系建設,領導質量體系持續(xù)有效運行,主持質量體系評審。合理設置并領導質量機構,保證其獨立、客觀地行使職權,充分發(fā)揮其質量把關職能; 重視 質量教育,主持對中層以上人員進行質量意識的考核; 正確處理質量與經營、效益的關系,在經營與獎懲中落江西友邦醫(yī)藥有限公司 質量管理文件 5 實質量否決權; 重視客戶意見和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進 。 創(chuàng)造必要的物質、技術條件,使之與經營藥品質量要求相適應; 簽發(fā)質量管理體系文件。 二、業(yè)務員職責 認真審查供貨單位的法定資格、考察其履行合同的能力,簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款; 負責填報首次經營企業(yè)和品種的審批表,配合質量管理部門搞好首次經營企業(yè)和品種的審核工作; 對驗收不 合格、銷后退回或有質量疑問等情況,應及時與供貨方聯(lián)系,協(xié)調解決; 熟悉了解市場環(huán)境和各類供需信息,了解庫存結構,合理采購,力求供需平衡; 建立供貨客戶資料檔案和藥品購進記錄,并按照規(guī)定保存; 藥品必須銷售給具有合法資格的單位,并正確介紹藥品的性能、用途及質量情況,不得虛假夸大和誤導用戶; 對有積壓藥品和近效期藥品要積極推銷,做好催銷記錄反饋工作,同時向領導匯報,及時采取措施; 收集市場信息,了解需求變化,并反饋給藥品購進部門,為購貨計劃的編制提供指導; 做好售后服務,負責辦理銷后退回藥品的退回和調換,并及時將各種用戶信息反饋到有關部門; 做好藥品售后服務工作,注意收集客戶信息上報有關部門; 三、 質量管理負責人職責 認真貫徹執(zhí)行 蛋白同化制劑、肽類激素 相關法律法規(guī),加強公司的質量管理工作,實行質量否決權; 江西友邦醫(yī)藥有限公司 質量管理文件 6 協(xié)助總經理認真貫徹質量方針、政策、法規(guī)和有關質量決議、決定、批示等,對總經理負責; 組織制定、修訂和完善公司質量管理體系文件,具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核; 主持本公司質量管理體系的設計建設,選擇質量體系要素,進 行質量職能分配,推進質量管理體系運行,組織質量管理體系評審; 主持公司的年、季度質量分析例會,推進質量體系建設,組織落實 GSP 的各項具體工作; 協(xié)助總經理具體實施質量獎懲; 四、 質量管理
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