【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 時(shí)發(fā)現(xiàn)的，對(duì)開票人員處以50元以上100元以下的罰款。第十七條違反本制度第六條、第九條、第十條的規(guī)定，回執(zhí)內(nèi)容無(wú)購(gòu)買方公章、收貨人員簽字、簽字日期，或缺少上述三項(xiàng)中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)的，或開票人員未在回執(zhí)傳真件上注明規(guī)定的內(nèi)容的，質(zhì)量管理部應(yīng)予退回，要求補(bǔ)正。任何部門、崗位或個(gè)人不得以補(bǔ)正為由延長(zhǎng)回執(zhí)備案時(shí)限。第十八條違反本制度第六條、第九條的規(guī)定，未在規(guī)定的時(shí)限將送貨回執(zhí)單報(bào)質(zhì)量管理部備案的，對(duì)送貨人員或者開票人員給予警告，自警告之日起7日內(nèi)仍未備案的，給予每批次20元的罰款，對(duì)物流部負(fù)責(zé)人或者業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人處以每批次20元的罰款。第十九條違反本制度第八條的規(guī)定，未向業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部、物流部報(bào)告的，對(duì)負(fù)責(zé)核實(shí)到貨情況的開票人員處以每批次50元的罰款。第二十條違反本制度第十一條的規(guī)定，未將送達(dá)的含特殊藥品復(fù)方制劑退回本公司的，對(duì)送貨人員處以每批次100元以上500元以下的罰款，導(dǎo)致流入非法渠道并觸犯法律的，由有關(guān)部門追究法律責(zé)任。第二十一條違反本制度第十二條的規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道送貨回執(zhí)單記載內(nèi)容有異常而未通知業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑的，或者違反本制度第十三條的規(guī)定，應(yīng)禁止而未禁止向有關(guān)客戶繼續(xù)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理人員處以每家客戶20元的罰款，造成違規(guī)銷售的，另處以每批次20~50元的罰款。第二十二條違反本制度第十三條的規(guī)定，未按規(guī)定匯總、報(bào)告含特殊藥品復(fù)方制劑送貨回執(zhí)情況的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理人員處以每批次5元的罰款。第四章 附則第二十三條 本制度由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)解釋。第二十四條 本制度自2010年3月15日起執(zhí)行。含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理制度制定目的：為進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用，制定本制度。制定依據(jù)：國(guó)食藥監(jiān)安【2009】503號(hào)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》；國(guó)食藥監(jiān)安【2009】283號(hào)《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》。適用范圍：適用于本公司含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理。定義：本制度所稱含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。責(zé)任人：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、物流部、財(cái)務(wù)部。內(nèi)容：本公司可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等合法證照的的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP和本公司《藥品銷售程序》的要求建立客戶檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等，本公司上述人員的分工應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部備案。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買方資質(zhì)可疑的，應(yīng)立即報(bào)公司質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部認(rèn)為確實(shí)可疑的，應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)助核實(shí)；發(fā)現(xiàn)采購(gòu)人員身份可疑的，質(zhì)量管理部應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)槐蔭區(qū)或濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)協(xié)助核實(shí)。業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須向供貨方索要稅票（指增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購(gòu)進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《增值稅應(yīng)稅貨物或勞務(wù)銷貨清單》，并加蓋供貨企業(yè)財(cái)務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號(hào)碼。供貨方所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫(kù)單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷售日期、出庫(kù)日期和銷售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫(kù)單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對(duì)應(yīng)，金額應(yīng)相符。含特殊藥品復(fù)方制劑到貨后，由質(zhì)量管理部指定的專門驗(yàn)收人員依據(jù)稅票所列內(nèi)容，對(duì)照供貨方銷售出庫(kù)單進(jìn)行驗(yàn)收，并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符，無(wú)誤后由入庫(kù)員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷售方。對(duì)稅票不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須嚴(yán)格按照本制度第四條的規(guī)定向購(gòu)買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應(yīng)核實(shí)購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)向業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部報(bào)告，并暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，由質(zhì)量管理部核實(shí)后立即向濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。含特殊藥品復(fù)方制劑銷售出庫(kù)時(shí)，物流部應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，指定專人負(fù)責(zé)，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符，不相符的不得出庫(kù)。送貨員應(yīng)確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后，送貨員應(yīng)要求購(gòu)買方當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)貨物，通過(guò)第三方物流配送的，銷售人員應(yīng)核實(shí)藥品到貨情況，無(wú)誤后由購(gòu)買方入庫(kù)員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件交由購(gòu)買方留存，復(fù)印件加蓋購(gòu)買方公章后及時(shí)返回公司質(zhì)量管理部存檔。質(zhì)量管理部應(yīng)查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無(wú)異常，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，并立即向濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。1本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷業(yè)務(wù)，不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。1以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本制度不符的，按照本制度執(zhí)行。業(yè)務(wù)人員從業(yè)管理規(guī)定制定目的：為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械（以下統(tǒng)稱藥品）購(gòu)銷行為的管理，規(guī)范業(yè)務(wù)人員的從業(yè)行為，制定本制度。制定依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于本公司藥品購(gòu)銷行為和業(yè)務(wù)人員從業(yè)行為的管理。定義：本制度所稱業(yè)務(wù)人員，包括采購(gòu)人員、銷售人員、開票人員。責(zé)任人：業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部、綜合辦公室。內(nèi)容：綜合辦公室必須嚴(yán)格審核業(yè)務(wù)人員從業(yè)資格，凡不具有高中或者中專以上文化程度和醫(yī)藥商品購(gòu)銷員或中藥購(gòu)銷員證書，并被公司聘用為業(yè)務(wù)人員的，一律不得從事藥品購(gòu)銷工作。綜合辦公室依據(jù)藥監(jiān)部門關(guān)于藥品營(yíng)銷人員登記備案管理的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)本公司業(yè)務(wù)人員的備案管理工作，質(zhì)量管理部應(yīng)協(xié)助綜合辦公室提供備案所需資料。業(yè)務(wù)人員必須嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)，不得超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式購(gòu)銷藥品。業(yè)務(wù)人員不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件。業(yè)務(wù)人員必須在法人授權(quán)委托書的授權(quán)范圍內(nèi)購(gòu)銷藥品，不得以本企業(yè)名義從事超出授權(quán)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得為其他單位或者個(gè)人代銷藥品。采購(gòu)人員不得采購(gòu)證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的藥品。采購(gòu)人員不得向無(wú)證企業(yè)和個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品。業(yè)務(wù)人員不得為他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為提供藥品。銷售人員、開票人員不得將非藥品以藥品名義向購(gòu)買方介紹和推薦。罰則：違反本制度內(nèi)容第1條的規(guī)定，將不具備從業(yè)資格的人員聘用為業(yè)務(wù)人員并從事藥品購(gòu)銷工作的，責(zé)令限期改正，并對(duì)綜合辦公室負(fù)責(zé)人處以100元以上500元以下的罰款，逾期不改正的，按處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第2條的規(guī)定，未將業(yè)務(wù)人員及時(shí)備案的，對(duì)綜合辦公室予以通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期備案，逾期仍未備案的，對(duì)綜合辦公室負(fù)責(zé)人處以20元以上100元以下的罰款。質(zhì)量管理部未按規(guī)定協(xié)助綜合辦公室提供備案所需資料的，給予警告，責(zé)令限期提供，逾期仍不提供的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理人員處以20元以上100元以下的罰款。違反本制度內(nèi)容第3條的規(guī)定，超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式購(gòu)銷藥品的，責(zé)令限期改正；造成不良后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以違規(guī)購(gòu)銷藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。違反本制度內(nèi)容第4條的規(guī)定，為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件的，責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以500元以上1000元以下的罰款，逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，按照處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第5條的規(guī)定，以本企業(yè)名義從事超出授權(quán)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以1000元以上2000元以下的罰款，私刻、偽造本公司印章或銷售憑證的，處以2000元以上5000元以下的罰款，并移交司法部門依法處