關(guān)于開(kāi)展麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查工作總結(jié)五篇范例(編輯修改稿)
2024-10-24 22:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原材料購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用情況，對(duì)購(gòu)買(mǎi)方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷(xiāo)售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況等。重點(diǎn)核查藥品的銷(xiāo)售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷(xiāo)售，并請(qǐng)藥品流入地藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行協(xié)查。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過(guò)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等方式購(gòu)銷(xiāo)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對(duì)查實(shí)違規(guī)銷(xiāo)售直接導(dǎo)致含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。（三）加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作。要加強(qiáng)與公安部門(mén)的協(xié)作配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)重大線(xiàn)索的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與公安部門(mén)聯(lián)系，請(qǐng)公安部門(mén)提前介入案件調(diào)查工作，對(duì)涉嫌違法犯罪的，應(yīng)及時(shí)移交公安部門(mén)。（四）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。要有針對(duì)性開(kāi)展宣傳、培訓(xùn)、警示活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營(yíng)的自律意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。（五）總結(jié)提高與督促檢查。要按本方案要求，對(duì)開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的措施和成效等進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)并及時(shí)報(bào)送稽查科。要組織有關(guān)人員圍繞藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù)和要求，適時(shí)對(duì)各有關(guān)科（所）開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。第四篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題答案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題部門(mén)： 姓名： 考試時(shí)間 分?jǐn)?shù)：嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括：（A）。A、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)、銷(xiāo)售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號(hào)、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、身份證號(hào)。連鎖零售藥店出售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（B）最小包裝。A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒對(duì)違法規(guī)定銷(xiāo)售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律吊銷(xiāo)（A）。A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 C、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 D、《國(guó)稅地稅證》鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于（A）。A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥具有（D）可以從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。A、麻醉藥品點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。B、第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。D、批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)在（D）前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日麻黃素屬于易制毒化學(xué)藥品（A）。A、第一類(lèi) B、第二類(lèi) C、第三類(lèi) D、第四類(lèi)將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于（B）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。
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