蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素管理制度-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件等資質(zhì)文 件、采購(gòu)員身份證復(fù)印件。如庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，使藥品達(dá)到合乎要求的溫、濕度，對(duì)監(jiān)測(cè)情況和采取調(diào)控措施的情況應(yīng)如實(shí)記錄 。 驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)質(zhì)量條款及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的外觀質(zhì)量，包裝質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查。 采購(gòu)屬于要求辦理 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種范疇，按“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度”進(jìn)行申報(bào)，經(jīng)審批同意方可實(shí)施購(gòu)進(jìn)。江西友邦醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量管理文件 肽類(lèi)激素 經(jīng)營(yíng)安全管理制度 一、目的：為強(qiáng)化 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效地控制蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的購(gòu)、存、銷(xiāo)行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《反興奮劑條例》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l件》等法律、法規(guī)制定 本項(xiàng)制度。 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素購(gòu)進(jìn)應(yīng)按計(jì)劃采購(gòu)，購(gòu)進(jìn)人員根據(jù)市場(chǎng)需求和庫(kù)存結(jié)構(gòu)信息編制采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同及必要的質(zhì)量保證協(xié)議等。 江西友邦醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量管理文件 2 購(gòu)進(jìn)品種在待驗(yàn)區(qū)按品種、批號(hào)分開(kāi)，清點(diǎn)各品種、批號(hào)的件數(shù)，質(zhì)量驗(yàn)收員憑 業(yè)務(wù)部門(mén)提供的有效證明（購(gòu)貨合同或隨貨同行單 據(jù)）對(duì) 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù) 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理，一天兩次。 出庫(kù)時(shí) 應(yīng) 核對(duì) 購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，同時(shí)核對(duì)藥品的質(zhì)量以及包裝情況等。 銷(xiāo)售員應(yīng)告知客戶(hù) 應(yīng)在收到貨物后 5 日內(nèi)將在貨物清單江西友邦醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量管理文件 3 簽字驗(yàn)收確認(rèn)并加蓋收貨單位印章后，將其遞回公司。 （六） 、退貨 當(dāng)接到客戶(hù)需要退回藥品通知請(qǐng)求后 ，業(yè)務(wù)銷(xiāo)售 員應(yīng)及時(shí)到客戶(hù)單位現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)情況， 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量、退貨原因等情況，并填制“銷(xiāo)貨退回通知單”報(bào)部門(mén)經(jīng) 理簽署意見(jiàn)，送至倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員確認(rèn)為本公司售出的 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素后簽章，將貨移入退貨區(qū)，同時(shí)在“銷(xiāo)后退回藥品臺(tái)帳”上登記。 藥品退出前，由購(gòu)進(jìn)人員填寫(xiě)藥品“購(gòu)進(jìn)退貨通知單”，經(jīng)業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)理簽字同意，財(cái)務(wù)人員審核簽章，保管員核實(shí)并簽章，將貨移入退出區(qū)。 不合格藥品報(bào)損后需作銷(xiāo)毀處理時(shí)，填寫(xiě)“藥品報(bào)損銷(xiāo)毀記錄”，并應(yīng)在質(zhì)管部和有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行。 倉(cāng)庫(kù)實(shí)行 24 小時(shí)值班，確保安全。 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)； 簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 培訓(xùn)人員應(yīng)包括所有參與蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的人員 。1
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1