freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

資源庫(kù)項(xiàng)目管理操作手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-01-20 19:58 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 本、檢測(cè)用試劑、樣本檢測(cè)記錄單及各種消耗用品; ? 正確 記錄檢測(cè)結(jié)果 ,并將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)送給研究醫(yī)生; ? 檢測(cè)過(guò)程中遇到特殊情況或難以解決的問(wèn)題,及時(shí)向相關(guān)的課題負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 3. 質(zhì)量控制監(jiān)督員 ? 監(jiān)督樣本采集處理保存過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制; ? 檢查文件管理( SOP、檢查樣本采 集、運(yùn)輸、接收、保存記錄、試驗(yàn)記錄、檢查儀器設(shè)備狀態(tài)、維護(hù)及校準(zhǔn)使用紀(jì)錄、原始試驗(yàn)結(jié)果等); ? 檢查儀器設(shè)備狀態(tài); ? 檢查樣品保存情況; ? 檢查試劑有效期、保存、使用情況。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸人員 ? 負(fù)責(zé)將采集的標(biāo)本運(yùn)送到指定實(shí)驗(yàn)室; ? 運(yùn)輸過(guò)程中嚴(yán)格按照標(biāo)本運(yùn)輸操作規(guī)程運(yùn)輸標(biāo)本,注意安全; ? 每次運(yùn)輸都要辦理交接手續(xù),填寫標(biāo)本交接單; ? 運(yùn)輸過(guò)程中樣品運(yùn)輸員應(yīng)攜帶急救包,包內(nèi)裝有消毒劑、敷料和手套等; ? 運(yùn)輸過(guò)程中遇到特殊情況或難以解決的問(wèn)題,及時(shí)向相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 ? 建立課題相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù); ? 負(fù)責(zé)所有資料的錄入和 核查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)反饋相關(guān)負(fù)責(zé)人改正; ? 遇到特殊情況或難以解決的問(wèn)題,及時(shí)向課題負(fù)責(zé)人匯報(bào); 六、空間設(shè)計(jì) 可按工作內(nèi)容分區(qū): 16 、登記窗口:接收各類標(biāo)本,并進(jìn)行(條形碼)編碼登記 :相對(duì)無(wú)菌區(qū),標(biāo)本分類分區(qū)處理(工作臺(tái)) :潔凈區(qū),設(shè)置各精密儀器 :低溫環(huán)境 1)血液保存箱:( 4177。 2℃)樣品臨時(shí)保存; 2)低溫冰箱:( 20℃~ 40℃)樣本短期保存; 3)超低溫冰箱:( 80℃~ 150℃)樣本中長(zhǎng)期保存; 3)液氮罐:樣本中長(zhǎng)期保存; 品廢棄區(qū):污染區(qū) 已使用過(guò)的樣本(包括血液、切片等)及試劑、廢液等,經(jīng)分類處理后銷毀; : 對(duì)可反復(fù)使用的耗材進(jìn)行清洗,并對(duì)實(shí)驗(yàn)器材、試劑等進(jìn)行滅菌處理; 、器材準(zhǔn)備區(qū): 清潔耗材、器具存放,以及試劑配備工作區(qū); 8. 數(shù)據(jù)庫(kù)管理區(qū): 數(shù)據(jù)庫(kù)登記工作平臺(tái);包括標(biāo)本處理信息及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息的數(shù)據(jù)化管理; 空間環(huán)境要求: 1. 水電路:保障電力供應(yīng),建議實(shí)行雙路供電,并設(shè)有相應(yīng)的應(yīng)急措施。 2. 溫濕度:根據(jù)不同設(shè)備運(yùn)行要求進(jìn)行調(diào)整,樣本庫(kù)環(huán)境溫度控制在 2022℃左右、濕度在 40%以下; 3. 特殊處理:地面需經(jīng)防腐、防酸處理,防滑、易清潔; 4. 衛(wèi)生條件:污染區(qū)與潔凈區(qū)盡量分開,保證樣本不會(huì)受到污染; 設(shè)備投入: 1. 低溫保存設(shè)備:配備不同溫控范圍的低溫 /超低溫冰箱及液氮設(shè)備,必要時(shí)可配備溫度監(jiān)控系統(tǒng)以保證設(shè)備故障能夠及時(shí)得到處理; 2. 樣本處理設(shè)備:配備離心機(jī)、電泳儀、切片機(jī)等樣本前期處理設(shè)備,根據(jù)各課題處理樣本種類不同而相應(yīng)調(diào)整; 3. 數(shù)據(jù)管理設(shè)備:配備計(jì)算機(jī)、相應(yīng)的管理軟件等設(shè)備,可根據(jù)資料備份及安全性的需要進(jìn)行調(diào)整。 17 七、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)文件 進(jìn)行生物樣本采集的相關(guān)單位應(yīng)制定 相應(yīng)的 標(biāo)準(zhǔn)文件 手冊(cè), 并 根據(jù)研究工作的需求和執(zhí)行中的問(wèn)題對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)文件 進(jìn)行 及時(shí) 修改 。 主要包括以下內(nèi)容: 1. 管理標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程:樣本資源庫(kù)管理部門及運(yùn)行原則 2. 人力資源標(biāo)準(zhǔn)及配置:明確樣本資源庫(kù)所屬人員分工及職責(zé) 3. 倫理標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程:醫(yī)學(xué)倫理審核、知情同意書的獲取流程、樣本的合理使用 4. 空間設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程:樣本資源庫(kù)功能區(qū)分配及保障 5. 生物樣本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程( SOPs) :包括樣本采集、運(yùn)輸、處理、保存、使用、管理、銷毀、交接等各個(gè)環(huán) 節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范 6. 安全防護(hù):根據(jù)相關(guān)行政法制定安全培訓(xùn)措施、設(shè)置安全防護(hù)設(shè)施,以 保障生物標(biāo)本庫(kù)、包括采集和使用生物樣本人員的安全 ; 7. 質(zhì)量保證、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程:建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),制定SOPs 并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),建立安全系統(tǒng); 8. 生物樣本資源庫(kù)的信息化管理:對(duì)樣本資源庫(kù)硬件設(shè)施運(yùn)行數(shù)據(jù)、樣本的處理及存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、樣本的使用情況等進(jìn)行科學(xué)化、信息化管理,并及時(shí)更新、檢查、保護(hù); 八、生物學(xué)樣本處理 (一)樣本標(biāo)記: ,特別是干冰及液氮。標(biāo)簽上的標(biāo)記成分應(yīng)該能夠抵抗實(shí)驗(yàn)室的各種溶劑。 ,可采用條形碼或二維碼進(jìn)行標(biāo)記,以便于直接連接數(shù)據(jù)庫(kù)軟件、減少人為失誤,同時(shí)該標(biāo)簽也應(yīng)包含人工可識(shí)別內(nèi)容; 3 種信息以識(shí)別樣本來(lái)源,例如樣本提供者編號(hào)、樣本編號(hào)、樣本提供者生日等; 、樣本種類、采集 /入庫(kù)日期等信息,條件允許時(shí)可附加條形碼或二維碼進(jìn)行標(biāo)識(shí); (二)樣本處理流程 18 樣本處理原則 1)事先制定采集方法、存儲(chǔ)容器、樣本來(lái)源人群、采樣人員及流程的培訓(xùn)、從采樣地點(diǎn)到樣本處理及儲(chǔ)存場(chǎng)所的距離、穩(wěn)定的處理 保存及解析技術(shù)、以及樣本標(biāo)識(shí)及追蹤方法; 2)采樣用品:必須使用符合 GB159801995 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品;對(duì)凍存材料要求其性能滿足耐低溫、防水、防漏等要求; 3)采樣量:根據(jù)需要決定采樣量,可前瞻性地酌情增減(以備擴(kuò)展研究需要); 4)規(guī)范化操作:嚴(yán)格按照制定的各項(xiàng) SOPs 進(jìn)行不同種類生物樣本的采集、運(yùn)輸、處理、保存、銷毀等; 5)準(zhǔn)確記錄采集、處理及保存時(shí)間點(diǎn),以保證樣本的有效性; 6)確保從樣本采集到儲(chǔ)存的整個(gè)過(guò)程中的冷藏鏈,以免樣本降解; 7)確保樣本處理過(guò)程中儀器設(shè)備的無(wú)菌狀態(tài),以免樣本(特別是 RNA)降解; 8)可以采用脫水等方法來(lái)處理標(biāo)本,來(lái)加強(qiáng)樣本的穩(wěn)定性; 確認(rèn)采集樣本信息 標(biāo)本采集人確認(rèn)樣本提供者的姓名、性別。登錄樣本信息模塊,填寫采集人及樣本相關(guān)信息。 樣本采集信息 (例) 患者自然信息 (臨床數(shù)據(jù)) 采集樣本類型 樣本信息 姓名 A 血液 血清、血漿、白細(xì)胞 采集情況 性別 B 核酸 DNA、 RNA 處理情況 ID C 活檢 分裝情況 出生日期 D 病理 冰凍、石蠟 存儲(chǔ)情況 主要診斷 E 尿液 使用情況 知情同意 F 其他 出入庫(kù)管理 (三)樣本運(yùn)輸 當(dāng)樣本需 要進(jìn)行遠(yuǎn)程輸送時(shí),需要考慮樣本運(yùn)輸?shù)臅r(shí)間、距離、氣候、季節(jié)、方法并根據(jù)樣本種類及數(shù)量進(jìn)行調(diào)整: 1. 包裝: 19 1) 用適當(dāng)材料進(jìn)行包裝隔離, 8℃ 至 20℃ 條件可使用啫喱袋、 80℃可使用干冰、 150℃ 可使用液氮; 2) 使用足夠量的制冷劑以確保運(yùn)輸途中的制冷條件。如使用干冰需確保 CO2氣體不外泄、使用冰塊需保證包裝材料防水; 3) 包裝需分 3層:防水內(nèi)層(如 Ziplock)、防水中層(如聚苯乙烯泡沫材料容器)、足夠容量、重量、強(qiáng)度的外層(如硬紙板); 4) 福爾馬林固定的石蠟包埋組織可在室溫下運(yùn)送,但需要用絕緣材料包裝以避免受環(huán)境 溫度波動(dòng)影響; 5) (組織)切片可在室溫下運(yùn)送,但需要加保護(hù)墊以免破碎;而冰凍切片需要使用干冰進(jìn)行運(yùn)送; 6) 可使用干燥劑以保持運(yùn)送過(guò)程中的正常濕度; 7) 如有樣本信息卡,需隨樣本同時(shí)運(yùn)送并使用防水塑料袋包裝; 2. 文件 1) 生物樣本運(yùn)輸前需通知接收方并準(zhǔn)備物流協(xié)議; 2) 發(fā)送方和接收方都需要有記錄以便追蹤包裹; (四)樣本儲(chǔ)存 樣本保存的冷卻效率和方法對(duì)細(xì)胞生存將產(chǎn)生不同程度的影響。儲(chǔ)存條件事關(guān)樣本的質(zhì)量以及未來(lái)用途的可能性。因此在樣本儲(chǔ)存過(guò)程中需注意以下幾點(diǎn): ; 有清晰的記錄; 、且在長(zhǎng)期低溫條件保持穩(wěn)定性,不破不漏; ,而冰晶將影響到細(xì)胞的復(fù)原;對(duì)大多數(shù)樣本來(lái)說(shuō) 1℃ /分鐘的冷卻速度都比較理想。 (五)樣本 后期數(shù)據(jù)化管理 標(biāo)本信息數(shù)據(jù)化管理:各標(biāo)本采集前后進(jìn)行詳細(xì)信息的登記,包括樣本提供者自然信息、標(biāo)本處理信息、標(biāo)本使用信息等;信息采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)格式、可長(zhǎng)期保存并多層面使用; 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理:各項(xiàng)課題原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄并保存,定期接受質(zhì)量監(jiān)察。使用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)需經(jīng)主管部門審批,實(shí)現(xiàn)“分層共享、有償使 用”。 20 與臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的集成: 樣本數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、完整、高質(zhì)量,與臨床數(shù)據(jù)信息、隨訪信息及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理軟件可穩(wěn)定轉(zhuǎn)換。 對(duì)樣本資料的查詢、使用實(shí)行分級(jí)權(quán)限管理; (六)質(zhì)量控制 任何生物樣本庫(kù)都需要有質(zhì)量管理計(jì)劃,包括: 設(shè)備保養(yǎng)與修理 、 工作人員培訓(xùn)記錄 、 數(shù)據(jù)管理 、 保存記錄 、 操作條款 、 生物樣本質(zhì)量控制 等內(nèi)容。 九、 生物樣本和相關(guān)數(shù)據(jù)的使用 1.制定明確的生物樣本使用指導(dǎo)原則 : 括臨床數(shù)據(jù)的共享,應(yīng)符合倫理和相關(guān)法規(guī)。同時(shí)應(yīng)考慮利用生物樣本開展科學(xué)研究的特殊性,指導(dǎo)原則應(yīng)具有一定的靈活性。 2.確保課題研究者 能及時(shí)、公正、合理的使用生物樣本和相關(guān)的臨床資料,樣本的使用按下列程序進(jìn)行: 1)采集和存貯的生物樣本以保障開展科學(xué)研究為目的,為促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)水平的提高為目標(biāo) ,且 符合 醫(yī)學(xué) 倫理和 各項(xiàng)相關(guān) 法規(guī) 的要求; 2) 使用樣本前需進(jìn)行 研究計(jì)劃的科學(xué)性 及可行性 評(píng)價(jià) ; 3) 需避免 樣本使用不當(dāng)或過(guò)量使用 ; 4) 研究者 有義務(wù) 簽署有關(guān)生物樣本和相關(guān)資料的保密協(xié)議 、 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)協(xié)議 、記載 研究者或課題組的科學(xué)記錄; 5)使用生物樣本 需 支付 適當(dāng)、合理的 費(fèi)用,收取的費(fèi)用應(yīng)僅限于補(bǔ)償和推廣應(yīng)用的費(fèi)用。 6) 指導(dǎo)原則適用于所有新采集和現(xiàn)存的樣本。 3. 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 歸屬:
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
研究報(bào)告相關(guān)推薦
文庫(kù)吧 www.dybbs8.com
備案圖片鄂ICP備17016276號(hào)-1