20xx年醫(yī)學(xué)專題—干細(xì)胞研究發(fā)展政策支持(編輯修改稿)
2024-11-19 04:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，支持基因庫(kù)、干細(xì)胞庫(kù)、中藥標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室、蛋白元件庫(kù)等建設(shè)?！薄捌?、超前布局戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，培育未來(lái)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)（三）生物技術(shù)領(lǐng)域。構(gòu)建基于干細(xì)胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式。加快布局體細(xì)胞重編程科學(xué)技術(shù)研發(fā)，開(kāi)發(fā)功能細(xì)胞獲取新技術(shù)。完善細(xì)胞、組織與器官的體內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)與基地。規(guī)范干細(xì)胞與再生領(lǐng)域法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)估與轉(zhuǎn)化機(jī)制，持續(xù)深化干細(xì)胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用。發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)?！备杉?xì)胞庫(kù)作為與基因庫(kù)、中藥標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)和蛋白元件庫(kù)同等重要的生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程庫(kù)，位列國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。同時(shí)，在國(guó)家計(jì)劃超前布局的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)中，干細(xì)胞及相關(guān)的再生技術(shù)位列整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域最重要的起始位置。而其中又非常鮮明地提出，要完善相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，這是干細(xì)胞行業(yè)健康發(fā)展的必經(jīng)之路和不二之選。衛(wèi)計(jì)委和CFDA的監(jiān)管政策《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》由當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部于2009年3月2日印發(fā)，其中對(duì)異體干細(xì)胞技術(shù)有了明文禁止的規(guī)定。而對(duì)于自體干細(xì)胞治療技術(shù)和異基因干細(xì)胞移植技術(shù)都采取了嚴(yán)格的準(zhǔn)入規(guī)定。在當(dāng)時(shí)的政策環(huán)境和科研認(rèn)知水平下，對(duì)干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)采取的是一種相對(duì)安全的策略，政策導(dǎo)向以穩(wěn)妥為主?！暗诹?附 則第五十八條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床?！薄暗谌愥t(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等?！薄蛾P(guān)于開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》 2012年1月原衛(wèi)生部發(fā)布了這一通知，對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用展開(kāi)自查自糾，并規(guī)定“2012年7月1日前，暫不受理任何申報(bào)項(xiàng)目。”2012年5月2
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