藥品經(jīng)營許可證零售變更辦事(編輯修改稿)
2024-11-19 03:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷、聘書。（提供原件核對，一式1份）（十一）申請人關(guān)于申辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)材料真實性、有效性的聲明原件。（一式1份）（十二）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件。（一式1份）。如企業(yè)為連鎖總部分支機構(gòu)的，必須要有上級法人簽署意見并加蓋連鎖總部公章，提供連鎖總部《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件。（一式1份）。（十三）凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，需提交《委托書》、委托人及被委托人身份證復(fù)印件。（需提供原件核對，一式1份）注意事項： 企業(yè)應(yīng)配備足夠的、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學服務(wù)及處方審核等工作。企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導(dǎo)合理用藥，并對經(jīng)其審核的處方負責。①一類店應(yīng)當配備至少1名藥師或以上職稱的藥學技術(shù)人員。②二類店應(yīng)當配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）和1名藥師或以上職稱的藥學技術(shù)人員?！、廴惖陸?yīng)當配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營范圍包括“中藥飲片”的還應(yīng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱的藥學技術(shù)人員，下同）和2名藥師或以上職稱的藥學技術(shù)人員?！、芩幤妨闶圻B鎖企業(yè)總部可配備若干執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方，其所屬每間連鎖門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負責處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。⑤質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。⑥從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。⑦營業(yè)員應(yīng)當具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。⑧中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積不少于60平方米。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。企業(yè)應(yīng)按《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》（2018年版）分類管理規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員，藥品營業(yè)場所面積每超出開辦標準100平方米（不足100平方米的按100平方米計），需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。申請資料必須真實、準確、清晰，有簽字或蓋章。所有復(fù)印件須提供原件供窗口工作人員核對，復(fù)印件上須注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，并加蓋單位公章（無公章須由被委托人簽名確認）。以上材料統(tǒng)
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