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藥品經(jīng)營(yíng)許可證零售變更辦事-全文預(yù)覽

  

【正文】 人,需提交《委托書(shū)》、委托人及被委托人身份證復(fù)印件。(一式1份)(十二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件。(復(fù)印件需提供原件核對(duì)一式1份)(八)變更企業(yè)法定代表人的,需提交工商行政管理部門(mén)出具的《變更核準(zhǔn)通知書(shū)》,以及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷、聘書(shū)。(四)變更企業(yè)名稱(chēng)的,需提交工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)變更核準(zhǔn)通知書(shū)》,或者與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商注冊(cè)號(hào)相同的現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱(chēng)?! ?guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有與外界有效間隔的設(shè)施,并安裝空調(diào)以滿(mǎn)足營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境舒適,藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列區(qū)(庫(kù)、柜)應(yīng)配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測(cè)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備,確保藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列溫度符合藥品包裝、說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存要求。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。二類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)和1名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員?!端幤方?jīng)營(yíng)許可證》(零售)變更辦事指南區(qū)域 廣州市黃埔區(qū)主管部門(mén) 廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局受理機(jī)構(gòu) 廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 一、辦理對(duì)象 本行政許可適用于黃埔區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)(零售)活動(dòng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)人。一類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備至少1名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)?! 。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的; ?。ㄋ模┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物、地面和墻壁平整、清潔,企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi),企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列區(qū)域應(yīng)有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備,在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須有有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域,周?chē)h(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。(三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(復(fù)印件,并提供原件核對(duì),一式1份)。(復(fù)印件需提供原件核對(duì)一式1份)(七)變更倉(cāng)庫(kù)地址的,需提交營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(有效期內(nèi)的房屋租賃證明及房屋租賃備案證明復(fù)印件),主要設(shè)施、設(shè)備目錄。(提供原件核對(duì),一式1份)(十
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