藥品經(jīng)營許可證事項變更審批操作規(guī)范-全文預(yù)覽
【正文】 證》零售經(jīng)營企業(yè)，提出《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項變更申請。四、行政審批條件根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條的有關(guān)規(guī)定，許可事項變更的條件如下：（一）持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)；（二）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形；（三）變更企業(yè)名稱的，應(yīng)當在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；（四）變更企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量管理負責人的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更；（五）企業(yè)有因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案；或已作出行政處罰決定，尚未履行處罰的不予受理，待結(jié)案后方可受理。藥品經(jīng)營許可證事項變更審批操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(zhì)（一）名稱：藥品經(jīng)營許可證事項變更審批（二）性質(zhì)：行政許可二、設(shè)定依據(jù)根據(jù)2002年8月4日國務(wù)院令第360號公布，自2002年9月15日起施行的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十六條：藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營
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