藥品經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)變更審批操作規(guī)范(專業(yè)版)
【正文】 6．變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的，提交以下材料：①企業(yè)原質(zhì)量負(fù)責(zé)人的免職文件；②企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任免文件及勞動(dòng)合同書；③企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職稱證、學(xué)歷證、資格證書的復(fù)印件；④企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作簡(jiǎn)歷；⑤企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件；⑥企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人原單位出具的辭職或不在原單位工作的證明文件。藥品經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)變更審批操作規(guī)范一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)（一）名稱：藥品經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)變更審批（二）性質(zhì)：行政許可二、設(shè)定依據(jù)根據(jù)2002年8月4日國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布，自2002年9月15日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十六條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。7．變更企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的，提交以下材料：①企業(yè)原質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的免職文件；②企業(yè)新的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任免文件及勞動(dòng)合同書；③企業(yè)新的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的職稱證、學(xué)歷證、資格證書的復(fù)印件；④企業(yè)新的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的工作簡(jiǎn)歷；⑤企業(yè)新的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)
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