【總結】......2014年度藥品質量風險評估方案一、?目的?積極貫徹落實《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(2012版),提高企業(yè)經(jīng)營抗風險管理能力,進一步推動公司開展藥品質量風險管理工作,評估藥品經(jīng)營過程,及時發(fā)現(xiàn)和消除藥品質量安全隱患。
2025-04-28 20:18
【總結】CCD藥品風險管理培訓質量風險管理歷程和背景?歷程?2023年美國FDA首倡在質量體系中運用風險管理方法?2023年11月,ICHQ9質量風險管理最終稿完成?2023年、2023美國、歐盟分別批準為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會對藥品安全有效的質量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產、
2025-01-20 17:42
【總結】藥品質量保證協(xié)議 藥品質量保證協(xié)議 甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質量保證...
2024-12-16 23:35
【總結】培訓題目:藥品質量標準一、藥品的質量標準及其制訂原則關于藥品質量關于藥品質量?藥品質量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標符合規(guī)定標準的程度。?1、物理學指標:藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標。?2、化學指標:藥品活性成分化學、生物化學特性變
2025-01-22 02:10
【總結】藥品質量檢查孝義市創(chuàng)建藥品安全示范市材料孝義市食品藥品監(jiān)督管理局目?錄第一章藥品外觀質量檢查第一節(jié)總論第二節(jié)藥品外觀質量檢查不具有法律性第二章檢查方法1、資料核實法?2、印章審查法3、藥品對比法4、數(shù)據(jù)查詢法5、價格懷疑法?6、電話聯(lián)絡法7
2025-06-28 06:08
【總結】藥品質量公告更正內容一、標示哈爾濱兒童制藥廠生產的雙黃連顆粒(規(guī)格:5g;批號:040704),經(jīng)復驗結果符合規(guī)定,但襄樊市藥品檢驗所未按規(guī)定出具藥品檢驗報告書并上報結果,以致在《公告》(二〇〇五年第二季度)中被公告為劣藥,現(xiàn)將該結果予以撤銷。二、《公告》標示東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司生產的美息偽麻片為不合格藥品(如表一)。
2025-08-26 19:38
【總結】藥品質量標準,第四章,第一頁,共五十頁。,Contents,第二頁,共五十頁。,藥品(yàopǐn)標準,藥品標準〔drugstandard〕:是國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品生產...
2024-11-04 04:11
【總結】項目四藥品質量宋明浙江醫(yī)藥高等??茖W校學習目標
2024-09-28 08:12
【總結】 動物藥品質量檢驗制度 第一條為加強和規(guī)范獸藥質量監(jiān)督抽樣工作,保證抽樣工作的科學性和公正性,根據(jù)《獸藥管理條例》的有關規(guī)定,制定本規(guī)定。 第二條依照《獸藥管理條例》第三十條規(guī)定設立的《獸藥監(jiān)藥...
2024-09-28 21:44
【總結】第一篇:藥品質量檢查報告 上藥劑科藥品質量檢查報告 2015年第三季度 為了解我院各科室急救藥品、備用藥品的管理及使用情況;各存放麻、精藥品庫區(qū)對麻、精藥品的管理和使用情況;各藥房、藥庫的日常工...
2024-10-21 12:35
【總結】第一篇:藥品質量安全承諾書 藥品質量安全承諾書 為了保證富縣人民群眾用藥安全有效,本企業(yè)嚴格遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品,現(xiàn)將質量保證事項承諾如下: 一、嚴把藥械采購關,保證從縣局審核備...
2024-11-03 22:02
【總結】第一篇:藥品質量管理文件目錄 XXXX大藥房質量管理文件目錄 1、文件管理制度 2、人員教育培訓管理制度 3、各項管理制度檢查考核制度 4、藥品購進管理制度 5、藥品驗收管理制度 6、藥...
2024-10-19 01:41
【總結】藥品質量安全承諾書 藥品質量安全承諾書1 為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾: 一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律...
2025-04-13 00:20
【總結】藥品質量保證制度第一篇_藥品經(jīng)營質量管理制度 、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理,設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理進貨與驗收 1購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。應包括:確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。審核所購入藥品的合法性和質量可靠性?! εc本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證?! κ谞I品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并
2025-04-19 00:11
【總結】 藥品質量檢查制度 為了保證藥房質量工作方針目標的實現(xiàn),推行全面質量管理,建立藥品質量保證體系,使各項制度落到實效,保證人民用藥安全、有效,特制定二級質量檢查制度。 一、建立定期檢查制度,每位營...
2024-09-28 10:09