【總結(jié)】......2014年度藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案一、?目的?積極貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版），提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)抗風(fēng)險(xiǎn)管理能力，進(jìn)一步推動(dòng)公司開(kāi)展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，評(píng)估藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品質(zhì)量安全隱患。
2025-04-28 20:18
【總結(jié)】CCD藥品風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理歷程和背景?歷程?2023年美國(guó)FDA首倡在質(zhì)量體系中運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法?2023年11月，ICHQ9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理最終稿完成?2023年、2023美國(guó)、歐盟分別批準(zhǔn)為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會(huì)對(duì)藥品安全有效的質(zhì)量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、
2025-01-20 17:42
【總結(jié)】藥品質(zhì)量保證協(xié)議 藥品質(zhì)量保證協(xié)議 甲方：_________乙方：_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證...
2024-12-16 23:35
【總結(jié)】培訓(xùn)題目：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其制訂原則關(guān)于藥品質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量?藥品質(zhì)量概念可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。?1、物理學(xué)指標(biāo)：藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)。?2、化學(xué)指標(biāo)：藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特性變
2025-01-22 02:10
【總結(jié)】藥品質(zhì)量檢查孝義市創(chuàng)建藥品安全示范市材料孝義市食品藥品監(jiān)督管理局目?錄第一章藥品外觀質(zhì)量檢查第一節(jié)總論第二節(jié)藥品外觀質(zhì)量檢查不具有法律性第二章檢查方法1、資料核實(shí)法?2、印章審查法3、藥品對(duì)比法4、數(shù)據(jù)查詢(xún)法5、價(jià)格懷疑法?6、電話聯(lián)絡(luò)法7
2025-06-28 06:08
【總結(jié)】藥品質(zhì)量公告更正內(nèi)容一、標(biāo)示哈爾濱兒童制藥廠生產(chǎn)的雙黃連顆粒（規(guī)格：5g；批號(hào)：040704），經(jīng)復(fù)驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定，但襄樊市藥品檢驗(yàn)所未按規(guī)定出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并上報(bào)結(jié)果，以致在《公告》（二〇〇五年第二季度）中被公告為劣藥，現(xiàn)將該結(jié)果予以撤銷(xiāo)。二、《公告》標(biāo)示東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司生產(chǎn)的美息偽麻片為不合格藥品（如表一）。
2024-09-04 19:38
【總結(jié)】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),第四章,第一頁(yè)，共五十頁(yè)。,Contents,第二頁(yè)，共五十頁(yè)。,藥品(yàopǐn)標(biāo)準(zhǔn),藥品標(biāo)準(zhǔn)〔drugstandard〕：是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)...
2024-11-04 04:11
【總結(jié)】項(xiàng)目四藥品質(zhì)量宋明浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校學(xué)習(xí)目標(biāo)
2024-09-28 08:12
【總結(jié)】 動(dòng)物藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度 第一條為加強(qiáng)和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作，保證抽樣工作的科學(xué)性和公正性，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條依照《獸藥管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定設(shè)立的《獸藥監(jiān)藥...
2024-09-28 21:44
【總結(jié)】第一篇：藥品質(zhì)量檢查報(bào)告 上藥劑科藥品質(zhì)量檢查報(bào)告 2015年第三季度 為了解我院各科室急救藥品、備用藥品的管理及使用情況；各存放麻、精藥品庫(kù)區(qū)對(duì)麻、精藥品的管理和使用情況；各藥房、藥庫(kù)的日常工...
2024-10-21 12:35
【總結(jié)】第一篇：藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 為了保證富縣人民群眾用藥安全有效，本企業(yè)嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品，現(xiàn)將質(zhì)量保證事項(xiàng)承諾如下： 一、嚴(yán)把藥械采購(gòu)關(guān)，保證從縣局審核備...
2024-11-03 22:02
【總結(jié)】第一篇：藥品質(zhì)量管理文件目錄 XXXX大藥房質(zhì)量管理文件目錄 1、文件管理制度 2、人員教育培訓(xùn)管理制度 3、各項(xiàng)管理制度檢查考核制度 4、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 5、藥品驗(yàn)收管理制度 6、藥...
2024-10-19 01:41
【總結(jié)】藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)1 為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾： 一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律...
2025-04-13 00:20
【總結(jié)】藥品質(zhì)量保證制度第一篇_藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理進(jìn)貨與驗(yàn)收 1購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。應(yīng)包括：確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。 對(duì)首營(yíng)品種，填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并
2025-04-19 00:11
【總結(jié)】 藥品質(zhì)量檢查制度 為了保證藥房質(zhì)量工作方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，推行全面質(zhì)量管理，建立藥品質(zhì)量保證體系，使各項(xiàng)制度落到實(shí)效，保證人民用藥安全、有效，特制定二級(jí)質(zhì)量檢查制度。 一、建立定期檢查制度，每位營(yíng)...
2024-09-28 10:09
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