動(dòng)物藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度(編輯修改稿)
2024-09-28 21:44 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 加10萬(wàn)支（瓶）加抽1件，不足10萬(wàn)支（瓶）以10萬(wàn)支計(jì)。 （三）其他制劑： 每2萬(wàn)盒（瓶），抽樣1件，不足2萬(wàn)盒（瓶）以2萬(wàn)盒（瓶）計(jì)。 第九條抽樣數(shù)量 （一）注射用針劑（粉針）50瓶（支） （二）注射液（水針） 規(guī)格：1—5毫升100支（瓶） 規(guī)格；1020毫升25支（瓶） 規(guī)格：50100毫升6支（瓶） 規(guī)格：250500毫升3瓶 注。該抽樣數(shù)量不包括澄明度檢查，需做該項(xiàng)檢查的按實(shí)際需要抽取樣品。 （三）片劑 100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒） 500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒） （四）原料藥200克分裝成2瓶 （五）預(yù)混劑 250克／袋（含250克以下）10袋 250克／袋以上10袋 （六）獸用生物制品 滅活苗10支（瓶） 弱毒苗20支（瓶） 第十條抽樣人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)隨機(jī)抽樣原則進(jìn)行抽樣，并遵循以下操作程序： （一）啟封獸藥包裝前應(yīng)檢查所抽樣品的外觀情況，確定品名、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、包裝狀況等項(xiàng)無(wú)誤后，方可進(jìn)行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，包括如破損、受潮、受污染、混有其他品種、批號(hào)，或者有摻假、摻劣、假冒跡象等，應(yīng)當(dāng)作針對(duì)性抽樣。 （二）用適當(dāng)方法拆開(kāi)抽樣單元的包裝，觀察內(nèi)容物的情況，確定無(wú)異常情況后，方可進(jìn)行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)當(dāng)作針對(duì)性
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