20xx年醫(yī)學(xué)專題—認(rèn)識(shí)藥品gsp(編輯修改稿)
2025-11-18 23:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 之后可發(fā)現(xiàn)，其實(shí)兩個(gè)版本根本無區(qū)別。無意見征求，公布之時(shí)開始實(shí)施，2021版本的GSP更多是一種強(qiáng)化與監(jiān)管權(quán)責(zé)的梳理：加強(qiáng)GSP認(rèn)證，并將GSP文件的發(fā)布方從衛(wèi)生部歸到食藥監(jiān)總局。,第十一頁，共二十九頁。,CFDA為什么這個(gè)時(shí)候(sh237。 hou)公布新GSP？,2021年5月，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌后兩個(gè)月之后的第一場(chǎng)發(fā)布會(huì)上，規(guī)劃財(cái)務(wù)司負(fù)責(zé)人王小巖的一句“讓那些為了謀財(cái)不惜害命的人傾家蕩產(chǎn)、人頭(r233。nt243。u)落地“成為食藥監(jiān)總局在嚴(yán)懲違法行為方面放下的“狠“話，引起了高度關(guān)注。在國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后，重拳監(jiān)管、鐵腕出擊等成為了食藥監(jiān)總局的新常態(tài)，而國(guó)家對(duì)食品藥品的監(jiān)督管理，在分工和執(zhí)行環(huán)節(jié)上也有了新的變化。 從這一點(diǎn)來看，此次食藥監(jiān)總局關(guān)于GSP的突然公布，也就順理成章了。 回到GSP本身，對(duì)于藥品零售企業(yè)而言，需要留意的是，權(quán)責(zé)合一之后的食藥監(jiān)總局在監(jiān)管效率與強(qiáng)度上，必然將逐步提升。,第十二頁，共二十九頁。,二、藥品GSP的重要性：課本P3 深入(shēnr249。)理解GSP的重要性 實(shí)施GSP是貫徹執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量管理法規(guī)的需要。 實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在市場(chǎng)生存的需要：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的根底是治療，質(zhì)量是企業(yè)的生命線。 實(shí)施GSP是藥品國(guó)際貿(mào)易的要求。 實(shí)施GSP是促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念的變化。 實(shí)施GSP促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)組織結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。 實(shí)施GSP促進(jìn)企業(yè)運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)保證藥品質(zhì)量。,任務(wù)(r232。n wu)一：初識(shí)藥品GSP,第十三頁，共二十九頁。,任務(wù)二：藥品GSP的主要(zhǔy224。o)內(nèi)容 熟悉藥品GSP的主要內(nèi)容,工程1：認(rèn)識(shí)(r232。n shi)藥品GSP,第十四頁，共二十九頁。,
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