20xx年醫(yī)學(xué)專題—認識藥品gsp(編輯修改稿)
2025-11-18 23:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 之后可發(fā)現(xiàn)，其實兩個版本根本無區(qū)別。無意見征求，公布之時開始實施，2021版本的GSP更多是一種強化與監(jiān)管權(quán)責(zé)的梳理：加強GSP認證，并將GSP文件的發(fā)布方從衛(wèi)生部歸到食藥監(jiān)總局。,第十一頁，共二十九頁。,CFDA為什么這個時候(sh237。 hou)公布新GSP？,2021年5月，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌后兩個月之后的第一場發(fā)布會上，規(guī)劃財務(wù)司負責(zé)人王小巖的一句“讓那些為了謀財不惜害命的人傾家蕩產(chǎn)、人頭(r233。nt243。u)落地“成為食藥監(jiān)總局在嚴懲違法行為方面放下的“狠“話，引起了高度關(guān)注。在國務(wù)院機構(gòu)改革后，重拳監(jiān)管、鐵腕出擊等成為了食藥監(jiān)總局的新常態(tài)，而國家對食品藥品的監(jiān)督管理，在分工和執(zhí)行環(huán)節(jié)上也有了新的變化。 從這一點來看，此次食藥監(jiān)總局關(guān)于GSP的突然公布，也就順理成章了。 回到GSP本身，對于藥品零售企業(yè)而言，需要留意的是，權(quán)責(zé)合一之后的食藥監(jiān)總局在監(jiān)管效率與強度上，必然將逐步提升。,第十二頁，共二十九頁。,二、藥品GSP的重要性：課本P3 深入(shēnr249。)理解GSP的重要性 實施GSP是貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量管理法規(guī)的需要。 實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)在市場生存的需要：市場競爭的根底是治療，質(zhì)量是企業(yè)的生命線。 實施GSP是藥品國際貿(mào)易的要求。 實施GSP是促進企業(yè)經(jīng)營理念的變化。 實施GSP促進企業(yè)經(jīng)營組織結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。 實施GSP促進企業(yè)運用先進的科學(xué)技術(shù)保證藥品質(zhì)量。,任務(wù)(r232。n wu)一：初識藥品GSP,第十三頁，共二十九頁。,任務(wù)二：藥品GSP的主要(zhǔy224。o)內(nèi)容 熟悉藥品GSP的主要內(nèi)容,工程1：認識(r232。n shi)藥品GSP,第十四頁，共二十九頁。,
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