【文章內容簡介】 C. 食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 藥品監(jiān)視理部門E. 以上藥品監(jiān)視理部門根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經營質量理由哪個部門組織制定〕
A. 食品藥品監(jiān)視理B. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 藥品監(jiān)視理部門E. 以上藥品監(jiān)視理部門受理?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的發(fā)證申請的部門是〕▲
A. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 承受委托的設區(qū)的級食品〕藥品監(jiān)視理機構E. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門或者承受委托的設區(qū)的級食品〕藥品監(jiān)視理機構審批?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的部門是〕
A. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 承受委托的設區(qū)的級食品〕藥品監(jiān)視理機構E. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門或者承受委托的設區(qū)的級食品〕藥品監(jiān)視理機構根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?對擬辦企業(yè)進展現(xiàn)場核查并對申請資料進展審查的部門是〕
A. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 承受委托的設區(qū)的級食品〕藥品監(jiān)視理機構E. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門或者承受委托的設區(qū)的級食品〕藥品監(jiān)視理機構自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門應當在企業(yè)登載遺失聲明之日起多長時間后按照原核準事項補發(fā)?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?〕 B. 1個月C. 2個月 D. 3個月E. 6個月對依法作廢、收回的?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?由哪個部門建檔保存〕A. 食品藥品監(jiān)視理B. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 藥品監(jiān)視理部門E. 以上藥品監(jiān)視理部門對依法作廢、收回的?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?建檔保存的時間是〕 1食品〕藥品監(jiān)視理部門注銷?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?后工商行政理部門的時限是自注銷之日起〕A. 5個工作日內 B. 7個工作日內C. 10個工作日內 D. 15個工作日內E. 30個工作日內1隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的申請人〕
A. 在1年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?B. 在2年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?C. 在3年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?D. 在4年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?E. 在5年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?1以欺騙、賄賂等不正當手段獲得?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的申請人〕
A. 在1年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?B. 在2年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?C. 在3年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?D. 在4年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?E. 在5年內不得再次申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?四〕多項：〕負責本轄區(qū)內?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的日常監(jiān)視理工作的部門是〕▲A. 食品藥品監(jiān)視理B. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 設區(qū)的級食品〕藥品監(jiān)視理機構D. 藥品監(jiān)視理部門E. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門直接設置的級食品〕藥品監(jiān)視理機構申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?應當具備的條件有〕A. 具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量理機構或者專職質量理人員B. 具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對的經營場所C. 具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件D. 應當建立健全質量理制度E. 應當具備與其經營的醫(yī)療器械相適應的技術培訓和售后效勞的才能或者約定由第三方提供技術支持根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?容許事項變更包括〕
A. 質量理人員 B. 注冊C. 經營范圍 D. 倉庫包括增減倉庫〕E. 企業(yè)名稱根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?變更?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的質量理人員的醫(yī)療器械經營企業(yè)應當提交的資料有〕
A. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?變更申請書B. 加蓋本企業(yè)的?營業(yè)執(zhí)照?C. 加蓋本企業(yè)的?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證? D. 加蓋本企業(yè)的?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?復印件E. 新任質量理人員的、證書或者職稱證書復印件根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經營企業(yè)遺失?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的〕
A. 應當立即向食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 應當立即向級食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 并在食品〕藥品監(jiān)視理部門指定的媒體上登載遺失聲明D. 并在以上食品〕藥品監(jiān)視理部門指定的媒體上登載遺失聲明E. 并在、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門指定的媒體上登載遺失聲明食品〕藥品監(jiān)視理部門應當建立的?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的工作包括哪些內容〕
A. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的發(fā)證B. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的換證C. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的年檢D. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的變更E. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?的監(jiān)視檢查食品〕藥品監(jiān)視理部門應當加強對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)視檢查監(jiān)視檢查的主要內容包括〕
A. 企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者負責人及質量理情況B. 企業(yè)注冊及倉庫變動情況C. 營業(yè)場所、存儲條件及主要儲存設施、設備情況D. 經營范圍等重要事項的執(zhí)行和變動情況E. 企業(yè)質量理制度的執(zhí)行情況食品〕藥品監(jiān)視理部門必須對醫(yī)療器械經營企業(yè)進展現(xiàn)場檢查的是〕
A. 上一年度新創(chuàng)辦的企業(yè)B. 近五年新創(chuàng)辦的企業(yè)C. 上一年度檢查中存在問題的企業(yè)D. 近五年檢查中存在問題的企業(yè)E. 因違犯有關法律、法規(guī)受到行政處分的企業(yè)根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理??醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?由原發(fā)證注銷的是〕
A. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?有效屆滿未申請或者未獲準換證的B. 醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的C. ?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?被依法撤銷、撤回、撤消、收回或者宣布無效的D.?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?遺失的E. 不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量理人員的〕▲
A. 由食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正B. 由以上食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正C. 由級食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正E. 逾拒不改正的處以5000元以上1萬元以下罰款1根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊、倉庫的〕
A. 由食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正B. 由以上食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正C. 由級食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正D. 予以批評E. 并處5000元以上2萬元以下罰款1根據?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的〕
A. 由食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正B. 由以上食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正C. 由級食品〕藥品監(jiān)視理部門責限改正D. 予以批評E. 并處1萬元以上2萬元以下罰款1?醫(yī)療器械經營企業(yè)容許證?申請人隱瞞有關情況或者提