【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 C. 食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 藥品監(jiān)視理部門E. 以上藥品監(jiān)視理部門根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量理由哪個(gè)部門組織制定〕
A. 食品藥品監(jiān)視理B. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 藥品監(jiān)視理部門E. 以上藥品監(jiān)視理部門受理?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的發(fā)證申請(qǐng)的部門是〕▲
A. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 承受委托的設(shè)區(qū)的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)E. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門或者承受委托的設(shè)區(qū)的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)審批?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的部門是〕
A. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 承受委托的設(shè)區(qū)的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)E. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門或者承受委托的設(shè)區(qū)的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?對(duì)擬辦企業(yè)進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)核查并對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)展審查的部門是〕
A. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 擬辦企業(yè)所在地食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 承受委托的設(shè)區(qū)的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)E. 擬辦企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門或者承受委托的設(shè)區(qū)的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)登載遺失聲明之日起多長(zhǎng)時(shí)間后按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?〕 B. 1個(gè)月C. 2個(gè)月 D. 3個(gè)月E. 6個(gè)月對(duì)依法作廢、收回的?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?由哪個(gè)部門建檔保存〕A. 食品藥品監(jiān)視理B. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 食品〕藥品監(jiān)視理部門D. 藥品監(jiān)視理部門E. 以上藥品監(jiān)視理部門對(duì)依法作廢、收回的?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?建檔保存的時(shí)間是〕 1食品〕藥品監(jiān)視理部門注銷?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?后工商行政理部門的時(shí)限是自注銷之日起〕A. 5個(gè)工作日內(nèi) B. 7個(gè)工作日內(nèi)C. 10個(gè)工作日內(nèi) D. 15個(gè)工作日內(nèi)E. 30個(gè)工作日內(nèi)1隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的申請(qǐng)人〕
A. 在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?B. 在2年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?C. 在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?D. 在4年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?E. 在5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?1以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的申請(qǐng)人〕
A. 在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?B. 在2年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?C. 在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?D. 在4年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?E. 在5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?四〕多項(xiàng)：〕負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的日常監(jiān)視理工作的部門是〕▲A. 食品藥品監(jiān)視理B. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 設(shè)區(qū)的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)D. 藥品監(jiān)視理部門E. 、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門直接設(shè)置的級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?應(yīng)當(dāng)具備的條件有〕A. 具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量理人員B. 具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所C. 具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件D. 應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量理制度E. 應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后效勞的才能或者約定由第三方提供技術(shù)支持根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?容許事項(xiàng)變更包括〕
A. 質(zhì)量理人員 B. 注冊(cè)C. 經(jīng)營(yíng)范圍 D. 倉(cāng)庫包括增減倉(cāng)庫〕E. 企業(yè)名稱根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?變更?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的質(zhì)量理人員的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資料有〕
A. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?變更申請(qǐng)書B. 加蓋本企業(yè)的?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?C. 加蓋本企業(yè)的?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證? D. 加蓋本企業(yè)的?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?復(fù)印件E. 新任質(zhì)量理人員的、證書或者職稱證書復(fù)印件根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)遺失?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的〕
A. 應(yīng)當(dāng)立即向食品〕藥品監(jiān)視理部門B. 應(yīng)當(dāng)立即向級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理部門C. 并在食品〕藥品監(jiān)視理部門指定的媒體上登載遺失聲明D. 并在以上食品〕藥品監(jiān)視理部門指定的媒體上登載遺失聲明E. 并在、自治區(qū)、直轄食品〕藥品監(jiān)視理部門指定的媒體上登載遺失聲明食品〕藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)建立的?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的工作包括哪些內(nèi)容〕
A. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的發(fā)證B. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的換證C. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的年檢D. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的變更E. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?的監(jiān)視檢查食品〕藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)視檢查監(jiān)視檢查的主要內(nèi)容包括〕
A. 企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量理情況B. 企業(yè)注冊(cè)及倉(cāng)庫變動(dòng)情況C. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、存儲(chǔ)條件及主要儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備情況D. 經(jīng)營(yíng)范圍等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況E. 企業(yè)質(zhì)量理制度的執(zhí)行情況食品〕藥品監(jiān)視理部門必須對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)檢查的是〕
A. 上一年度新創(chuàng)辦的企業(yè)B. 近五年新創(chuàng)辦的企業(yè)C. 上一年度檢查中存在問題的企業(yè)D. 近五年檢查中存在問題的企業(yè)E. 因違犯有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處分的企業(yè)根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理??醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?由原發(fā)證注銷的是〕
A. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?有效屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的B. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的C. ?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?被依法撤銷、撤回、撤消、收回或者宣布無效的D.?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?遺失的E. 不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無法正常經(jīng)營(yíng)的根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量理人員的〕▲
A. 由食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正B. 由以上食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正C. 由級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正E. 逾拒不改正的處以5000元以上1萬元以下罰款1根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)、倉(cāng)庫的〕
A. 由食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正B. 由以上食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正C. 由級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正D. 予以批評(píng)E. 并處5000元以上2萬元以下罰款1根據(jù)?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證理?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的〕
A. 由食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正B. 由以上食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正C. 由級(jí)食品〕藥品監(jiān)視理部門責(zé)限改正D. 予以批評(píng)E. 并處1萬元以上2萬元以下罰款1?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證?申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提