【文章內(nèi)容簡介】 （2）在正常狀態(tài)和規(guī)定的單一故障狀態(tài)下。 （3）設(shè)備已通電處于待機狀態(tài)和完全工作狀態(tài)，且網(wǎng)電源部分的任何開關(guān)處于任何位置。 （4）在最高額定供電電壓下。 （5）電壓為110％最高額定網(wǎng)電壓下。,第四十二頁，共一百零七頁。,具有或沒有(m233。i yǒu)應(yīng)用部分的Ⅰ類設(shè)備對地漏電流的測量電路,測量時，將SS10 和S12 的開、閉位置進行所有可能的組合(zǔh233。)：S1 閉合(正常狀態(tài))，和 S1 斷開(單一故障狀態(tài))、按照19.4a)、表4 及其注1～4 進行測量、S1 斷開(單一故障狀態(tài)),第四十三頁，共一百零七頁。,使用規(guī)定的Ⅰ類單相電源，具有或沒有應(yīng)用部分的設(shè)備對地漏電流(di224。nli)的測量電路,用MD1 和MD2 進行測量，閉合SSS2 和S3，并將SSS11 和S12 的開、閉位置(w232。i zhi)進行所有可能的組合(正常狀態(tài))。如果規(guī)定電源已保護接地，閉合SS2 和S3，在SSS11 和S12 的開、閉位置(w232。i zhi)進行所有可能的組合的情況下斷開S8(單一故障狀態(tài))用MD2 進行測量。另外，將S8 閉合，而輪流斷開SS2 或S3 之一(單一故障狀態(tài))，但僅按表4 的注進行測量。,第四十四頁，共一百零七頁。,必須(b236。xū)測量的患者漏電流,（1）對B型應(yīng)用部分設(shè)備，從連在一起的所有(suǒyǒu)患者連線，或按制造廠的說明對應(yīng)用部分加載進行測量。 （2）對BF型應(yīng)用部分設(shè)備，輪流地從應(yīng)用部分的同一功能的連在一起的所有患者連線，或按制造廠的說明對應(yīng)用部分加載進行測量。 （3）對CF型應(yīng)用部分設(shè)備，輪流地從每個患者連接點進行測量。,第四十五頁，共一百零七頁。,二、單一(dānyī)故障狀態(tài)：,1．對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流必須在下列單一故障狀態(tài)下進行(j236。nx237。ng)測量： （1）每次斷開一根電源線。 （2）斷開保護接地導(dǎo)線（在對地漏電流時不適用）。,第四十六頁，共一百零七頁。,2．患者漏電流必須在下列單一(dānyī)故障狀態(tài)下測量：,（1）將最高額定(233。 d236。ng)網(wǎng)電壓值的110％的電壓加到地與任一未保護接地的信號輸入或信號輸出部分之間。 （2）將最高額定網(wǎng)電壓值的 110％的電壓加到任一F型應(yīng)用部分與地之間。 （3）將最高額定網(wǎng)電壓值的110％的電壓加到地與任一未保護接地的可觸及金屬部分之間。,第四十七頁，共一百零七頁。,在應(yīng)用部分(患者電路(di224。nl249。))和帶電部件之間,必須是雙重絕緣或加強絕緣 LP:帶電部件 AP:應(yīng)用部分,第四十八頁，共一百零七頁。,在F型應(yīng)用部分(患者電路)和包括信號輸入(shūr249。)及信號輸出部分在內(nèi)的外殼之間(1500V) SIP:信號輸入部分 Sop:信號輸出部分 AP:應(yīng)用部分,第四十九頁，共一百零七頁。,第五十頁，共一百零七頁。,第五十一頁，共一百零七頁。,容許(r243。ngxǔ)值,（mA）,第五十二頁，共一百零七頁。,有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)(cānsh249。)的檢測,1．漏電電流的測試 醫(yī)療儀器的安全性測試中最重要的測試就是測量(c232。li225。ng)儀器的漏電流。漏電流有接地漏電流（流過保護接地導(dǎo)線的電流）、機殼漏電流（從外殼流向大地的電流）、患者漏電流－I（從儀器和患者的接觸部位流向大地的電流）、患者漏電流一Ⅱ（從加在信號輸出、輸入部分的電源經(jīng)儀器和患者的接觸部位流向大地的電流）、患者漏電流一Ⅲ（從加在儀器與患者接觸部位的市電電源經(jīng)接觸部位流向大地的電流）等多種。,第五十三頁，共一百零七頁。,（1）接地(jiēd236。)漏電流,接地漏電流是流過保護接地導(dǎo)線的電流，因此可將測量儀表接在保護接地端和墻壁(qi225。ngb236。)接地端鈕（大地）之間。當(dāng)儀器采用兩眼插座時，應(yīng)將電源插頭交換一下進行測量，以改變電源的極性，取兩者中的較大值作為漏電電流。如儀器本身有附加保護接地端鈕時，應(yīng)將它和接地斷開后測量。接地漏電流的測量如圖所示。,第五十四頁，共一百零七頁。,測量漏電(l242。u di224。n)電流的儀器,第五十五頁，共一百零七頁。,（2）外殼(w224。i k233。)漏電流,外殼漏電流是在人體能夠接觸的儀器外殼的金屬部分和墻壁接地端鈕間流過的電流。測量時，測量儀表的一端和墻壁接地端鈕連接(li225。njiē)，另一端和儀器露出的金屬部分的某點連接(li225。njiē)，如圖所示。測量必須在接地線斷開和接地線連通兩種情況下進行（一般是接地線斷開時數(shù)值偏大），同時電源的極性也要變換。,第五十六頁，共一百零七頁。,在應(yīng)用(y236。ngy242。ng)部分和設(shè)備外殼之間測量(正常狀態(tài))。若適用，進行17a)所要求的試驗。,第五十七頁，共一百零七頁。,（3）患者(hu224。nzhě)漏電流,患者漏電流一Ⅰ是從心電圖機或腦電圖機的導(dǎo)聯(lián)線與患者的接觸部位經(jīng)患者流向大地的漏電流，它實際上是最重要的一種漏電流，其測量方法如圖所示。在墻壁(qi225。ngb236。)接地端紐和導(dǎo)聯(lián)線的前端之間串人測量儀器，當(dāng)導(dǎo)聯(lián)線不止一條時，要通過轉(zhuǎn)換開關(guān)分別對每條線進行測量。測量要在保護接地線連通和斷開兩種情況下分別進行，同時電源的極性也要互相變換。此外，往往還需要測量任一導(dǎo)聯(lián)線和所有其他導(dǎo)聯(lián)線之間的漏電流，這時只要把測量儀器串人兩條被測導(dǎo)聯(lián)線之間即可。通常，病人導(dǎo)聯(lián)中的漏電流極限值是50 μA，連向心導(dǎo)管或電極的絕緣引線中的漏電流極限值必須小于10μA。,第五十八頁，共一百零七頁。,從應(yīng)用部分至地的患者漏電流的測量(c232。li225。ng)電路，對Ⅱ類設(shè)備則不使用保護接地連接和S7采用圖10 的測量(c232。li225。ng)供電電路的圖例(見19.4h),在SSS10 的開、閉位置進行所有可能組合的情況下測量(如果是Ⅰ類設(shè)備則閉合S7)。S1 斷開時是單一故障狀態(tài)。如僅為Ⅰ類設(shè)備時：若可行，進行17a)所要求(yāoqi)的試驗(單一故障狀態(tài))。在SS10 與S13 的開、閉位置進行所有可能組合的情況下閉合S1 并斷開S7(單一故障狀態(tài))進行測量。,第五十九頁，共一百零七頁。,四、電氣系統(tǒng)的檢驗(jiǎny224。n),插座(chāzu242。)的檢驗 2．地線間電壓和電阻的檢驗 3．絕緣電源系統(tǒng)的檢驗,第六十頁，共一百零七頁。,五、電介質(zhì)強度(qi225。ngd249。)的試驗,1.絕緣程度的確定(qu232。d236。ng)： 2.試驗電壓值的確定：,第六十一頁，共一百零七頁。,電解質(zhì)強度(qi225。ngd249。)的試驗電壓（v）,第六十二頁，共一百零七頁。,例1:某一個I類設(shè)備,要進行電源(di224。nyu225。n)輸入端與外殼之間(A—a1)電介質(zhì)強度試驗，如何確定試驗電壓？,解：（1）電源輸入(shūr249。)端可能出現(xiàn)的最高電壓為220W+22V（+10%） 外殼可能出現(xiàn)的最高電壓為0V 基準(zhǔn)電壓為：U=242V+0V+242V （2）A—a1條的絕緣程度為基本絕緣 （3）查表76得到：試驗電壓值為1500V,第六十三頁，共一百零七頁。,例2：某一個BF型設(shè)備，要進行應(yīng)用部分和電源輸入端之間（B—a）電介質(zhì)強度試驗(sh236。y224。n)，應(yīng)用部分可能出現(xiàn)50V電壓，試求試驗(sh236。y224。n)電壓。,解：（1）電源輸入端可能出現(xiàn)的最高電壓為242V， 應(yīng)用部分可能出現(xiàn)的電壓為50V， 基準(zhǔn)(jīzhǔn)電壓為U=242+50=292 V=300 V （2）Ba條的絕緣程度為雙重絕緣 （3）查表76得到： 試驗電壓值=2（2U+1500）=2（2300+1500）=4200V,第六十四頁，共一百零七頁。,醫(yī)用電氣(di224。nq236。)安全檢測儀器,一、PZ168型數(shù)字耐壓試驗儀：圖710 PZ168型數(shù)字耐壓試驗儀 PZ168型數(shù)字耐壓試驗儀是國產(chǎn)的新一代的耐壓試驗儀器，如圖710所示。它采用微處理器控制(k242。ngzh236。)測量、數(shù)據(jù)的校正、及顯示數(shù)據(jù)等工作，提高了數(shù)據(jù)的測試速度，減少了操作人員的工作復(fù)雜度。它的報警電流分8檔：0.5mA，lmA，2mA，5mA，10mA，20mA，50mA，100mA。該儀器具有測量輸出高壓范圍：0～3000VAC；0—5000VAC,電壓、電流測試自動量程轉(zhuǎn)換，報警電流、測試時間可以一次設(shè)定。,第六十五頁，共一百零七頁。,第六十六頁，共一百零七頁。,1．電源開關(guān)