【文章內容簡介】 品，通知藥品經營、生產企業(yè)，并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門及油田衛(wèi)生處報告。第五條 本醫(yī)療機構應當建立和保存完整的入庫出庫記錄，保證銷售藥品的可溯源性。第六條本醫(yī)療機構應當配合藥品經營企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，并提供有關資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。第七條 藥品監(jiān)督管理部門在責令藥品生產、經營企業(yè)召回某藥品過程中，要求生產、經營企業(yè)立即停止銷售該藥品的，本醫(yī)療機構將依照有關規(guī)定，立即停止銷售該藥品，主動聯(lián)系已經發(fā)出的藥品，力爭在第一時間將該批次的藥品全部召回。二〇〇八年一月三日第五篇：食品召回制度食品召回制度食品召回制度1第一章總則第一條為了加強食品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國境內生產、銷售的食品的召回及其監(jiān)督管理活動，應當遵守本規(guī)定。第三條本規(guī)定所稱不安全食品，是指有證據(jù)證明對人體健康已經或可能造成危害的食品，包括：(一)已經誘發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品。(二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品。(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識，或標識不全、不明確的食品。(四)有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。第四條本規(guī)定所稱召回，是指食品生產者按照規(guī)定程序，對由其生產原因造成的某一批次或類別的不安全食品，通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式，及時消除或減少食品安全危害的活動。第五條國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在職權范圍內統(tǒng)一組織、協(xié)調全國食品召回的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)和直轄市質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級質監(jiān)部門)在本行政區(qū)域內依法組織開展食品召回的監(jiān)督管理工作。第六條國家質檢總局和省級質監(jiān)部門組織建立食品召回專家委員會(以下簡稱“專家委員會”)，為食品安全危害調查和食品安全危害評估提供技術支持。第七條國家質檢總局應當加強食品召回管理信息化建設，組織建立食品召回信息管理系統(tǒng)，統(tǒng)一收集、分析與處理有關食品召回信息。地方各級質監(jiān)部門對本行政區(qū)域內的食品生產者建立質量安全檔案，負責收集、分析與處理本行政區(qū)域內的有關食品安全危害和食品召回信息并逐級上報。第八條食品生產者應當建立完善的產品質量安全檔案和相關管理制度，應當準確記錄并保存生產環(huán)節(jié)中的原輔料采購、生產加工、儲運、銷售以及產品標識等信息，保存消費者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故記錄，以及食品危害糾紛信息等檔案。第九條食品生產者應當向所在地的省級或市級質監(jiān)部門及時報告所有相關的食品安全危害信息，包括消費者投訴、食品安全危害事件等，不得隱瞞或虛報其生產的食品危害人體健康的事實。第二章食品安全危害調查和評估第十條判定食品是否屬于不安全食品，應當進行食品安全危害調查和食品安全危害評估。第十一條食品安全危害調查的主要內容包括：(一)是否符合食品安全法律、法規(guī)或標準的安全要求。(二)是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質或者將非食品當作食品。(三)食品的主要消費人群的構成及比例。(四)可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。第十二條食品安全危害評估的主要內容包括：(一)該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或對人體健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性。(二)不安全食品對主要消費人群的危害影響。(三)危害的嚴重和緊急程度。(四)危害發(fā)生的短期和長期后果。第十三條食品生產者獲知其生產的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級質監(jiān)部門的食品安全危害調查書面通知，應當立即進行食品安全危害調查和食品安全危害評估。食品生產者應當及時通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品安全危害調查、評估報告，調查、評估報告的內容應當包括本規(guī)定第八條、第十一條和第十二條所述的內容。第十四條食品生產者接到通知后未進行食品安全危害調查和評估，或者經調查和評估確認不屬于不安全食品的，所在地的省級質監(jiān)部門應當組織專家委員會進行食品安全危害調查和食品安全危害評估，并做出認定。第十五條食品生產者和銷售者應當配合省級質監(jiān)部門組織的食品安全危害調查，不得以食品已通過任何符合性審查為由拒絕。第十六條食品生產者的食品安全危害調查和食品安全危害評估的結果與其所在地的省級質監(jiān)部門所組織的專家委員會的結果不一致時，省級質監(jiān)部門可以采取聽證等方式進行處理，并做出確認結果的決定。第十七條經食品安全危害調查和評估，確認屬于生產原因造成的不安全食品的，應當確定召回級別，實施召回。第十八條根據(jù)食品安全危害的嚴重程度，食品召回級別分為三級：(一)一級召回：已經或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回。(二)二級召回：已經或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回。(三)三級召回：已經或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項規(guī)定的不安全食品的召回。第三章食品召回的實施第一節(jié)主動召回第十九條確認食品屬于應當召回的不安全食品的，食品生產者應當立即停止生產和銷售不安全食品。第二十條自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起，一級召回應當在1日內,二級召回應當在2日內,三級召回應當在3日內，通知有關銷售者停止銷售，通知消費者停止消費。第二十一條食品生產者向社會發(fā)布食品召回有關信息，應當按照有關法律法規(guī)和國家質檢總局有關規(guī)定，向省級以上質監(jiān)部門報告。第二十二條自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起，一級召回應在3日內,二級召回應在5日內,三級召回應在7日內，食品生產者通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回計劃。第二十三條食品生產者提交的食品召回計劃主要內容包括：(一)停止生產不安全食品的情況。(二)通知銷售者停止銷售不安全食品的情況。(三)通知消費者停止消費不安全食品的情況。(四)食品安全危害的種類、產生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度。(五)召回措施的內容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等。(六)召回的預期效果。(七)召回食品后的處理措施。第二十四條自召回實施之日起，一級召回每3日，二級召回每7日，三級召回每15日，通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回階段性進展報告。食品生產者對召回計劃有變更的，應當在食品召回階段性進展報告中說明。所在地的市級以上質監(jiān)部門應當對食品召回階段性進展報告提出處理意見，通知食品生產者并上報所在地的省級質監(jiān)部門。第二節(jié)責令召回第二十五條經確認有下列情況之一的，國家質檢總局應當責令食品生產者召回不安全食品，并可以發(fā)布有關食品安全信息和消費警示信息，或采取其他避免危