20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—癲癇與偏頭痛以及aeds在偏頭痛的應(yīng)用(編輯修改稿)
2024-11-12 12:02 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 痛/m,第十九頁(yè)，共三十六頁(yè)。,治 療 MIGR001，002 四個(gè)治療組 TPM50mg/d，100mg/d， 200mg/d，Pla. MIGR003 四個(gè)治療組 TPM100mg/d， 200mg/d，Pla. PROP組 160mg/d. 主要和次要終點(diǎn) 6個(gè)月治療期平均每月MG發(fā)作頻率減少次數(shù)(c236。sh249。) 有效率（≥50％減少） 起效時(shí)間 平均每月MG天數(shù)的變化 不良事件,TPM預(yù)防偏頭痛的臨床試驗(yàn)（1） 三個(gè)臨床(l237。n chu225。nɡ)研究的共同點(diǎn),第二十頁(yè)，共三十六頁(yè)。,結(jié) 果,MIGR001和002均顯示100mg和200mg組主要和次要指標(biāo)的變化均明顯優(yōu)于PLa組，二個(gè)劑量組有效性相當(dāng)，但100mg組耐受性更好。 MIGR003，200mg組由于脫落的病人多未顯示有效性。100mg組結(jié)果同MIGR001和002組。 由于樣本量問(wèn)題TPM未與PROP直接比較，二組均與placebo組比較顯示了相同的有效性。 起效時(shí)間(sh237。jiān)在第一個(gè)月內(nèi)。 主要不良事件依次感覺(jué)異常、疲勞、食欲↓ 、體重↓ 、惡心、記憶減退。無(wú)安全性問(wèn)題。,第二十一頁(yè)，共三十六頁(yè)。,TPM100mg/d 預(yù)防(y249。f225。ng)偏頭痛 －隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)的聯(lián)合分析,前三個(gè)重要研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)相同，主要和次要終點(diǎn)相同 前三個(gè)重要的臨床試驗(yàn)（MIGR001，002，003）均顯示： TPM 50mg/d 有效性低 100mg/d 有效且耐受性好 200mg/d 療效與100mg/d相似，但耐受性相對(duì)差 聯(lián)合分析(fēnxī)（pooled analysis）目的： 評(píng)價(jià)TPM 100mg/d預(yù)防MG的有效性及安全性,第二十二頁(yè)，共三十六頁(yè)。,耐受性,不良事件(sh236。ji224。n)發(fā)生依次： 感覺(jué)異常 －最常見(jiàn) 50.5% －機(jī)制 碳酸酐酶抑制 －輕至中度 8%退出 －多為暫時(shí)的，一半病人在26周試驗(yàn)結(jié)束前消失 疲勞 －TPM vs Pla 15% vs 11.8% －退出 TPM vs Pla 4.7% vs 0.8% 認(rèn)知相關(guān)的不良事件 記憶障礙 6.7% 導(dǎo)致停藥 2.6% 注意障礙 6.0% 導(dǎo)致停藥 2.1% 情緒障礙 6.0%；停藥 1.3% 腎結(jié)石 3例（0.8%） 均退出 體重↓ 6m平均減少2.5kg，Pla.無(wú)改變（+0.1kg） 超重的病人 減3.1kg 正常BMI者 減1.9kg,第二十三頁(yè)，共三十六頁(yè)。,安全性,無(wú)安全性問(wèn)題(w232。nt237。),第二十四頁(yè)，共三十六頁(yè)。,TPM預(yù)防(y249。f225。ng)兒童MG臨床試驗(yàn),研究背景 －在美國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn)用于兒童MG預(yù)防的藥物 －TPM在成人(ch233。ng r233。n)幾個(gè)較大的隨機(jī)、雙盲對(duì)照試驗(yàn)顯示有效 目的 評(píng)價(jià)TPM預(yù)防兒童MG（伴或不伴先兆）的有效性及安全性,Paul Winner DO, et al. Headache 2005, 45: 1304,第二十五頁(yè)，共三十六頁(yè)。,試驗(yàn)設(shè)計(jì) 多中心（US 7個(gè)中心）、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究 入選標(biāo)準(zhǔn) －6～15歲 體重(tǐzh242。ng)＞20kg －HIS兒童MG（伴或不伴先兆） －篩查前3個(gè)月平均每月3～10d有偏頭痛 基線期（4w）310dMG,TPM預(yù)防(y249。f225。ng)兒童MG臨床試驗(yàn),Paul Winner DO, et al. Headache 2005, 45: 1304,第二十六頁(yè)，共三十六頁(yè)。,
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