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正文內(nèi)容

福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書(編輯修改稿)

2024-11-09 22:37 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 不填寫附表,但應(yīng)在評審報告正文中說明“推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力見資 質(zhì)認(rèn)定證書附件”的字樣。若監(jiān)督評審與擴項評審?fù)瑫r進(jìn)行時,評審報告中確定的項目表和對應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴項內(nèi)容,但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項目表需要包括該實驗室的全部項目。 評審員只需在自己確認(rèn)的項目頁簽字,并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號。 《實驗室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》(打“Y”部分)、(建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍)和證書附表清樣三者的項目的序號、名稱和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)完全一致。10 對評審員的評價 觀察員的職責(zé):《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及評審方法等,做好評審組與被評審實驗室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定為評審組對評審結(jié)論負(fù)責(zé)制, 觀察員監(jiān)督現(xiàn)場評審工作,確保評審過程及結(jié)論客觀、公正,但不干預(yù)正常的評審工作;、保守被評審實驗室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏,履行保密守則。、帶頭遵守廉潔自律的相關(guān)規(guī)定,不讓被評審方承擔(dān)不應(yīng)承擔(dān)的經(jīng)濟費用。、督促實驗室按時整改,監(jiān)督評審報告及時上報并換證;必要時對被評審實驗室的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。、必要時,向省局或省監(jiān)察廳派駐省局監(jiān)察室報告評審中的有關(guān)情況。 評審組長每次對評審組成員進(jìn)行評價,并驗證其專業(yè)判斷能力的水平,填寫表E《評審組長對評審員評審工作考核表》,隨評審報告交質(zhì)量管理與認(rèn)證處。,各分組的組長對自己組內(nèi)的評審組成員進(jìn)行評價。將評價結(jié)果告知評審組長,由評審組長統(tǒng)一做出評價。11 與國家實驗室認(rèn)可合并評審,可以全部接受認(rèn)可評審的項目確認(rèn)結(jié)果以及體系評價情況(含不符合項),對于管理體系的評價還必須增加表I《實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容。對于只申請資質(zhì)認(rèn)定的項目應(yīng)按照本指導(dǎo)書的要求對能力進(jìn)行獨立考核。 合并評審時,資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實驗室認(rèn)可重疊部分的項目考核,在管理體系評價時也可以不限于表I《實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容,但是評審組長應(yīng)加強與國家實驗室認(rèn)可評審組的溝通。原則上,不得重復(fù)考核,不得增加實驗室現(xiàn)場評審的負(fù)擔(dān)。12 工作記錄 現(xiàn)場評審結(jié)束后,評審組長應(yīng)按照表K《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審現(xiàn)場封存資料匯總表》內(nèi)容封存現(xiàn)場評審資料,監(jiān)督評審一般情況不用將實驗室的質(zhì)量手冊再次封存,除非期間進(jìn)行過重大修訂。對封存的上次現(xiàn)場評審的資料啟封時應(yīng)通過任務(wù)下達(dá)部門的項目負(fù)責(zé)人同意,查閱完后評審組長還應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)按照表J《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審資料匯總表》核對現(xiàn)場評審資料,報送所有評審材料和記錄,并同時提交紙質(zhì)和電子版本的證書附表清樣。13 工作表格表A《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請文件審查意見表》 表B《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》 表C《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審簽到表》表D《實驗室對資質(zhì)認(rèn)定評審組的工作評價反饋表》 表E《評審組長對評審員評審工作考核表》 表F《實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請審批表》 表G《實驗室人員變更備案表》表H《實驗室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更申請審批表》 表I 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》 表J《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審資料匯總表》表K《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審現(xiàn)場封存資料匯總表》第二篇:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局目 錄 目的.........................................................................................................1 2 范圍.......................................................................................................1 3 職責(zé).........................................................................................................1 評審組長...............................................................................................1 副組長...................................................................................................1 評審員...................................................................................................1 實習(xí)評審員............................................................................................2 技術(shù)專家...............................................................................................2 4 評審過程..................................................................................................2 任務(wù)接收...............................................................................................2 文件資料審查........................................................................................2 現(xiàn)場評審策劃........................................................................................2 現(xiàn)場評審工作預(yù)備會..............................................................................3 現(xiàn)場評審活動........................................................................................4 首次會議............................................................................................4 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表...................................................................4 確認(rèn)現(xiàn)場試驗.....................................................................................5 現(xiàn)場評審..........................................................................................5 召開座談會...............................................………………………………6 評審組內(nèi)部會.................................................………………………….7 與實驗室溝通................................................…………………………..7 末次會議..........................................................................................7 后續(xù)工作.............................................………………………………….8 跟蹤驗證.............................................................................................8 5 現(xiàn)場評審時常遇問題的處理.....................................................................8 現(xiàn)場試驗/測量審核/盲樣試驗結(jié)果處理..................................................8 對申請認(rèn)定項目/參數(shù)的檢測經(jīng)歷要求...........................................8 方法的認(rèn)可要求...........................................................................9 涉及能力驗證的要求..............................................................................9 對實驗室評估測量不確定度的要求.......................................................9 對量值溯源有效性的要求....................................................................10 授權(quán)簽字人的確認(rèn)...............................................................................11 不符合項和缺此項要求........................................................................11 不適用項要求......................................................................................12 對有移動實驗室的要求.......................................................................12 關(guān)于實驗室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求...................................................12 對于多場所的現(xiàn)場評審問題................................................................12 初次評審對實驗室質(zhì)量管理體系運行記錄審查的起始時間...................13 關(guān)于分包...........................................................................................13 關(guān)于租/借用設(shè)備................................................................................13 關(guān)于儀器設(shè)備的期間核查...................................................................13 關(guān)于關(guān)鍵技術(shù)人員的兼職...................................................................14 關(guān)于“評審組確認(rèn)的檢測能力”表.........................................................14 現(xiàn)場評審時,實驗室提出更改認(rèn)定范圍.................................................14 現(xiàn)場評審時,評審人日數(shù)需要調(diào)整.......................................................14 評審員不能按計劃參加評審................................................................14 中途停止現(xiàn)場評審..............................................................................14 關(guān)于整改期限.....................................................................................14 6 監(jiān)督評審................................................................................................14 7 復(fù)評審....................................................................................................16 8 擴項評審................................................................................................17 9 標(biāo)準(zhǔn)變更評審....................
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