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正文內(nèi)容

傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范(編輯修改稿)

2024-11-09 14:17 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 查閱消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收記錄;檢查消毒產(chǎn)品相關(guān)證明文件、使用日期和有效期;(五)檢查醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)科室(重點是發(fā)熱門診、腸道門診和感染性疾病科等)執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定情況;(六)檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設(shè)施和措施。第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實情況;(二)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓(xùn)情況;(三)醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、登記的情況;(四)醫(yī)療廢物暫時貯存的情況;(五)醫(yī)療廢物、污水的處置情況;(六)實行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況;不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行處置醫(yī)療廢物的情況。第二十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時,主要采取以下方法:(一)查閱設(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專(兼)職人員、崗位職責(zé)的文件資料,核查監(jiān)控部門和管理人員;(二)查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等—7—規(guī)章制度以及應(yīng)急方案;(三)查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員,進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓(xùn)的資料;(四)檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護設(shè)備,查閱健康檢查記錄;(五)查閱醫(yī)療廢物登記簿,檢查醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定,使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物,檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標(biāo)識;(六)檢查醫(yī)療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件,核查醫(yī)療廢物運送線路;(七)檢查使用后的醫(yī)療廢物運送工具的消毒、清潔地點與情況;(八)查閱醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料;檢查不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行處置醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及記錄資料;(九)檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運轉(zhuǎn)維護情況;查閱消毒處理記錄和監(jiān)測記錄。第六節(jié) 病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督第二十五條 病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)一、二級病原微生物實驗室的備案情況;三、四級病原微生物實驗室開展高致病性病原微生物實驗活動的資格;(二)從事實驗活動的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況;(三)管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實情況;(四)開展實驗活動情況;(五)實驗檔案建立和保存情況;(六)菌(毒)種和樣本的采集、運輸和儲存情況。第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實驗室菌(毒)種和樣本采集、運輸及實驗活動等管理情況時,主要采取以下方法:(一)查閱一級、二級實驗室的備案證明和三級、四級實驗室《高致病性病原微生物實驗室資格證書》;—8—(二)查閱實驗室工作人員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證;(三)核查實驗室將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的記錄;(四)檢查二級及以上實驗室相應(yīng)設(shè)備配置情況;(五)查閱實驗檔案;核查高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動實驗檔案的保存年限;(六)查閱從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的批準(zhǔn)文件;查閱實驗室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的證明文件;查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的資質(zhì)證明文件,以及相關(guān)實驗活動的記錄;(七)查閱高致病性病原微生物實驗室安全保衛(wèi)制度;檢查三、四級實驗室在明顯位置標(biāo)示的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志,以及進入實驗室人員的防護用品配備情況;(八)查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的登記及結(jié)果報告記錄;檢查是否在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動;(九)查閱高致病性病原微生物實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案及向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案的資料;(十)查閱實驗室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄;(十一)查閱高致病性病原微生物樣本來源、采集過程和方法的記錄;(十二)查閱運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的批準(zhǔn)文件;查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。第二十七條 監(jiān)督檢查保藏機構(gòu)菌(毒)種和樣本儲存管理時,主要采取以下方法:(一)查閱保藏機構(gòu)的資格證書;(二)查閱安全保管制度、病原微生物菌(毒)種和樣本進出與儲存的記錄,接受實驗室提交的病原微生物菌(毒)種和樣本的登記和開具接收證明情況;—9—(三)查閱向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本的登記,核查實驗室提交的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準(zhǔn)文件;檢查高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本設(shè)專庫或者專柜單獨儲存的情況;(四)查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本儲存過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。第四章 信息管理第二十八條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè),組織分析轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息,為制定傳染病防治相關(guān)政策提供依據(jù)。第二十九條 各級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總分析傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息,報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)。各級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(兼)職人員負責(zé)轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息采集、報告任務(wù),及時、準(zhǔn)確上報監(jiān)督檢查相關(guān)信息。第五章 監(jiān)督情況的處理第三十條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后,應(yīng)當(dāng)及時將檢查情況反饋被檢查單位,將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。對存在問題的,應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書;對存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法查處;對涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)及時移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)。第三十一條 對菌(毒)種保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時逐級報告。第三十二條 對重大的傳染病防治違法案件,縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向上級衛(wèi)生計生行政部門報告。第六章 附 則—10—第三十三條 對涉及消毒產(chǎn)品、飲用水、學(xué)校和公共場所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督,應(yīng)當(dāng)適用相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。對醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機構(gòu)及其他相關(guān)單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。第三十四條 傳染病疫情暴發(fā)、流行期間,縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病疫情報告、疫情控制措施等進行監(jiān)督檢查。第三十五條 本規(guī)范自公布之日起實施。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號)同時廢止。—11—第三篇:傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第一章 總則第一條 為保障公眾健康,規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范所稱的傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督,是指縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置情況以及疾病預(yù)防控制機構(gòu)的菌(毒)種管理情況進行日常監(jiān)督檢查的活動。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)。第三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時,適用本規(guī)范。第二章 監(jiān)督職責(zé)及要求第四條 省級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時,依法履行以下職責(zé):(一)制訂全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃,以及相應(yīng)的工作制度。(二)組織實施全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn),對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導(dǎo)、檢查和督查。(三)對管轄范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治情況實施日常衛(wèi)生監(jiān)督。(四)組織協(xié)調(diào)、督辦傳染病防治重大違法案件的查處。(五)承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第五條 設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時,依法履行以下職責(zé):(一)制訂本行政區(qū)域內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃,明確衛(wèi)生監(jiān)督的項目、重點內(nèi)容及環(huán)節(jié),并組織落實。(二)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督。(三)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病疫情控制措施的衛(wèi)生 監(jiān)督。(四)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督。(五)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督。(六)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)菌(毒)種管理情況的衛(wèi)生監(jiān)督。(七)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病防治違法案件的查處。(八)承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對下級衛(wèi)生行政部門開展的傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督情況進行指導(dǎo)和檢查。第六條 設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負責(zé)傳染病防治監(jiān)督工作的科(處)室,負責(zé)傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作,縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專、兼職衛(wèi)生監(jiān)督員從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。第七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實施傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督的監(jiān)督覆蓋率、監(jiān)督頻次由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。第八條 實施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督前,應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求,檢查安全防護裝備,做好安全防護。第九條 實施傳染病防治現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為時,應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù),在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下,應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施。第十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案,掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。第十一條 上級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)每年應(yīng)當(dāng)對下級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督情況進行考核評估,并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施監(jiān)督抽查。第三章 監(jiān)督內(nèi)容及方法 第一節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督第十二條 傳染病疫情報告情況的監(jiān)督內(nèi)容:(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責(zé)的情況。(二)疾病預(yù)防控制機構(gòu)及時對轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)直報的傳染病疫情信息審核確認,并開展疫情分析、調(diào)查與核實的情況。(三)疾病預(yù)防控制機構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報職責(zé)的情況。第十三條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情報告情況時,主要采取以下方法:(一)查閱設(shè)置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責(zé)分工的文件資料,核實疫情報告管理部門和專職疫情報告人員,查閱傳染病疫情報告管理制度。(二)現(xiàn)場檢查傳染病疫情審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報告等文字資料,核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況。(三)現(xiàn)場了解傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況,查看疫情網(wǎng)絡(luò)直報設(shè)備,查看疫情報告人員現(xiàn)場演示報告卡的審核確認以及疫情數(shù)據(jù)導(dǎo)出的情況。(四)核查疾病預(yù)防控制機構(gòu)承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)不具備疫情網(wǎng)絡(luò)直報條件的疫情報告單位傳染病疫情代報的情況。(五)檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)的傳染病疫情通報制度,與動物防疫機構(gòu)互相通報動物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情、與國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)互相通報傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄。(六)檢查與傳染病疫情報告相關(guān)的其他情況。第十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情報告情況時,主要采取以下方法:(一)查閱設(shè)置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責(zé)分工的文件,核實專職疫情報告人員;查閱傳染病報告管理制度,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括傳染病診斷、登記、報告、檢查等方面;查閱門診工作日志;現(xiàn)場核實傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報及相關(guān)電話記錄,對臨床異常診斷信息的快速反應(yīng)流程及有關(guān)記錄。(二)現(xiàn)場檢查門診日志、傳染病報告登記、傳染病報告卡等資料,核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況。(三)現(xiàn)場查看專用傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報設(shè)備及報告系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況,專職疫情報告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報操作。(四)對不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的縣級以下醫(yī)療機構(gòu),檢查《傳染病報告卡》登記備案記錄,并核對傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)代報情況。(五)查閱開展傳染病疫情報告管理內(nèi)部檢查的記錄、報告。(六)現(xiàn)場查看定期組織臨床醫(yī)生、新進人員開展《傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》等傳染病報告管理專業(yè)培訓(xùn)與考核的情況。第十五條 監(jiān)督檢查采供血機構(gòu)傳染病疫情報告情況時,主要采取以下方法:(一)查閱傳染病疫情報告等制度,核實疫情報告管理部門或人員。(二)現(xiàn)場檢查HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果登記情況,以及獻血者或供漿員登記簿,核對HIV初篩陽性結(jié)果報告情況。(三)對于設(shè)置疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)的機構(gòu),現(xiàn)場查看疫情報告人員演示計算機直報程序,檢查傳染病信息報告系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況。第二節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十六條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病預(yù)防控制的監(jiān)督內(nèi)容:(一)依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的情況。(二)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,依據(jù)屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。第十七條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病預(yù)防控制措施時,主要采取以下方法:(一)現(xiàn)場檢查傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案,以及傳染病監(jiān)測信息收集、分析和報告。(二)查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案或預(yù)案,以及傳染病疫情調(diào)查處理記錄、報告。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)疫情控制措施的監(jiān)督內(nèi)容:(一)依法承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作情況。(二)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況。(三)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的情況。第十九條 監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)疫情控制時,主要采取以下方法:(一
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