【正文】 組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督。（三）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病疫情控制措施的衛(wèi)生 監(jiān)督。第五條 設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，依法履行以下職責(zé)：（一）制訂本行政區(qū)域內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，明確衛(wèi)生監(jiān)督的項目、重點內(nèi)容及環(huán)節(jié)，并組織落實。（四）組織協(xié)調(diào)、督辦傳染病防治重大違法案件的查處。（二）組織實施全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn)，對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導(dǎo)、檢查和督查。第三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，適用本規(guī)范。第二條 本規(guī)范所稱的傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置情況以及疾病預(yù)防控制機構(gòu)的菌（毒）種管理情況進行日常監(jiān)督檢查的活動。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號）同時廢止。第三十四條 傳染病疫情暴發(fā)、流行期間，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病疫情報告、疫情控制措施等進行監(jiān)督檢查。第六章 附 則—10—第三十三條 對涉及消毒產(chǎn)品、飲用水、學(xué)校和公共場所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)適用相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。第三十一條 對菌（毒）種保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時逐級報告。第五章 監(jiān)督情況的處理第三十條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后，應(yīng)當(dāng)及時將檢查情況反饋被檢查單位，將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。第二十九條 各級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總分析傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)。第二十七條 監(jiān)督檢查保藏機構(gòu)菌（毒）種和樣本儲存管理時，主要采取以下方法：（一）查閱保藏機構(gòu)的資格證書；（二）查閱安全保管制度、病原微生物菌（毒）種和樣本進出與儲存的記錄，接受實驗室提交的病原微生物菌（毒）種和樣本的登記和開具接收證明情況；—9—（三）查閱向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本的登記，核查實驗室提交的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準(zhǔn)文件；檢查高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設(shè)專庫或者專柜單獨儲存的情況；（四）查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本儲存過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。第六節(jié) 病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督第二十五條 病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）一、二級病原微生物實驗室的備案情況；三、四級病原微生物實驗室開展高致病性病原微生物實驗活動的資格；（二）從事實驗活動的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況；（三）管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實情況；（四）開展實驗活動情況；（五）實驗檔案建立和保存情況；（六）菌（毒）種和樣本的采集、運輸和儲存情況。第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實情況；（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓(xùn)情況；（三）醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、登記的情況；（四）醫(yī)療廢物暫時貯存的情況；（五）醫(yī)療廢物、污水的處置情況；（六）實行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行處置醫(yī)療廢物的情況。第二十二條 監(jiān)督檢查消毒隔離制度執(zhí)行情況時，主要采取以下方法：（一）查閱消毒管理組織設(shè)置文件、消毒管理制度、工作計劃及檢查記錄；（二）查閱工作人員消毒技術(shù)培訓(xùn)記錄；現(xiàn)場提問相關(guān)工作人員消毒隔離知識；檢查相關(guān)工作人員消毒隔離制度執(zhí)行情況；（三）查閱消毒與滅菌效果檢測記錄或檢測報告，查閱檢測結(jié)果不合格的整改記錄。第二十條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案，收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息的資料，以及預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢的資料；（二）查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案或預(yù)案，以及傳染病疫情調(diào)查處理記錄、報告；（三）查閱傳染病疫情流行病學(xué)調(diào)查工作記錄和資料，以及疫點、疫區(qū)衛(wèi)生處理記錄。查閱對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。第三節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十七條 醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立傳染病預(yù)檢、分診制度及落實情況；檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施的落實情況；（二）感染性疾病科或分診點的設(shè)置和運行情況；（三）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況；—5—（四）消毒隔離措施落實情況；對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。（二）查閱診療原始登記（包括門診日志、出入院登記、檢驗和影像陽性結(jié)果）、傳染病報告卡、傳染病網(wǎng)絡(luò)直報信息等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況；（三）查閱開展傳染病疫情報告管理內(nèi)部自查的記錄及有關(guān)資料；（四）查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開展傳染病報告管理專業(yè)培訓(xùn)與考核的資料；（五）檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報專用設(shè)備及運轉(zhuǎn)情況，專職疫情報告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報操作；（六）對不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的縣級以下醫(yī)療機構(gòu)，查閱傳染病報告登記記錄。第十四條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責(zé)分工的文件資料，核查疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染病疫情報告管理制度；（二）查閱傳染病疫情報告和審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報告等文字資料，核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況；核查收到無網(wǎng)絡(luò)直報條件責(zé)任報告單位報送的傳染病報告卡后，進行網(wǎng)絡(luò)直報的情況；（三）查閱傳染病疫情通報制度，與港口、機場、鐵路疾病預(yù)防控制機構(gòu)以及國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)互相通報甲類傳染病疫情的記錄；與動物防疫機構(gòu)互相通報動物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄；（四）檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報設(shè)備運行情況，疫情報告人員現(xiàn)場演示傳染病的報告、審核確認(rèn)、查重等情況；（五）查閱與傳染病疫情報告相關(guān)的其他記錄情況。第十二條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位預(yù)防接種時，主要采取以下方法：（一）查閱接種單位的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門指定的證明文件、工作人員的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格資料；（二）核查接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報告記錄，以及完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報告記錄；（三）查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，對受種者或者其監(jiān)護人告知、詢問記錄；查閱實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄；（四）檢查接種單位在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況；（五）查閱鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分發(fā)第一類疫苗的記錄；—3—（六）查閱疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫苗購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，核查記錄的保存期限；（七）查閱疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作記錄和資料；（八）查閱疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件，核查文件的保存期限；（九）查閱疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位對預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報告的記錄。第十條 縣級以上地方綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況?！?—第八條 實施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督前，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。第六條 設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)職責(zé)：（一）根據(jù)本?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、計劃，結(jié)合實際，制訂轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督計劃，明確重點監(jiān)督內(nèi)容并組織落實；（二）組織開展轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作；（三）組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預(yù)防接種、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置及病原微生物實驗室生物安全管理等傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作；（四）組織查處轄區(qū)內(nèi)傳染病防治違法案件；（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實、分析和上報工作；（六）設(shè)區(qū)的市對縣級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導(dǎo)、督查；（七）承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)在開—1—展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督時，適用本規(guī)范。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)。國家衛(wèi)生計生委 2014年7月14日傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第一章 總 則第一條 為保障公眾健康，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。經(jīng)認(rèn)真總結(jié)近幾年的執(zhí)行情況，結(jié)合機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求，我委組織對原規(guī)范進行了修改完善，形成了《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（可從我委網(wǎng)站“綜合監(jiān)督”欄目下載）。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號）同時廢止。第三十四條 傳染病疫情暴發(fā)、流行期間，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病疫情報告、疫情控制措施進行監(jiān)督檢查。第六章 附則第三十三條 對涉及飲用水、消毒產(chǎn)品及學(xué)校、公共場所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)分別適用相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。第三十一條 對菌（毒）種保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，縣級以上地 12 方衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時逐級向指定該保藏機構(gòu)的行政部門報告。要將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。各級監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專（兼）職人員負(fù)責(zé)轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息采集、報告任務(wù)，及時、準(zhǔn)確上報監(jiān)督檢查相關(guān)信息。第四章 信息管理第二十八條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)，組織分析轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，為制定傳染病防治相關(guān)政策提供依據(jù)。第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實驗室生物安全管理時，主要采取以下方法：（一）查閱新建、改建或者擴建一級、二級實驗室的備案證明和三級、四級實驗室的認(rèn)可證明，并進行核實；（二）查閱高致病性病原微生物實驗室及其開展高致病性病原微生物實驗活動的資格證書；查閱實驗室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的證明文件；（三）查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的資質(zhì)證明文件；（四）查閱實驗室工作人員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證；檢查進入實驗室人員的防護用品配備及使用情況；（五）查閱實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案、高致病性病原微生物實驗室安全保衛(wèi)制度；查閱從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案，實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案向批準(zhǔn)部門備案的資料；（六）檢查在明顯位置標(biāo)示的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志；檢查生物標(biāo)本轉(zhuǎn)運安全設(shè)備配置及運行情況；檢查二級及以上實驗室 的門禁系統(tǒng)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌設(shè)備、洗眼器、應(yīng)急噴淋設(shè)備配置及運行情況；核查生物安全柜、壓力蒸氣滅菌設(shè)備年度強檢報告；（七）查閱病原微生物樣本來源、采集過程和方法的書面記錄；檢查采集病原微生物樣本生物安全防護設(shè)備配備及使用情況；查閱防止病原微生物擴散和感染措施落實的記錄；檢查實驗室工作人員執(zhí)行實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程情況的記錄；（八）查閱指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的記錄；（九）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的登記及結(jié)果報告記錄；檢查是否在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動；（十）查閱實驗室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄；（十一）核查實驗室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的記錄；（十二）查閱實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況等實驗檔案；核查高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動實驗檔案的保存年限。第二十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專（兼）職人員、崗位職責(zé)的文件資料，核查監(jiān)控部門和管理人員；（二）查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應(yīng)急方案；（三）查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓(xùn)的資料；（四）檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護設(shè)備，查閱健康監(jiān)護和預(yù)防接種記錄；（五）查閱醫(yī)療廢物登記簿，檢查醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標(biāo)識；（六）檢查醫(yī)療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，核查醫(yī)療廢物運送線路；（七）檢查使用后的醫(yī)療廢物運送工具的消毒和清潔地點，核查消毒和清潔程序；（八）查閱交接醫(yī)療廢物的醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料；（九）檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運轉(zhuǎn)維護情況；