【文章內(nèi)容簡介】 。報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。五、及時做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定，進(jìn)行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。三、對陳列的藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，四、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。六、及時做好養(yǎng)護(hù)檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測調(diào)控等記錄。第四篇：零售藥店管理制度匯總文件名稱：藥品購進(jìn)管理制度 編號：G01 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因：(1)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。(2)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。(3)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。(4)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。(5)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。(7)購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。(8)定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少12次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。(9)不得向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品。文件名稱：檢查驗(yàn)收管理制度 編號：G02 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因：(1)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量好，數(shù)量準(zhǔn)確。(2)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)營專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。(3)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報主管經(jīng)理處理。(4)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。(5)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。(6)驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。(7)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。(8)凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。(9)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱：藥品陳列管理制度 編號：G03 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因：(1)陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。(2)藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。(3)凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。(4)上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。(5)處方藥嚴(yán)禁開架自選(處方藥中的維生互類和健字號藥品除外)。(6)拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。(7)危險藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度 編號：G04 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因：(1)堅持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。(2)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。(3)對12個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。(4)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。(5)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。(6)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配備倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色。合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色。不合格品區(qū)——紅色。(7)養(yǎng)護(hù)人中配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9:00—10:00時、下午2:00—3:00時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。(8)報廢、待處理及有問題藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。(9)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。(10)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱：藥品儲存管理制度 編號：G05 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因：(1)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。(2)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。(3)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)濕溫度，確保藥品儲存安全。(4)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色。合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)、——綠色。不合格品區(qū)——紅色。(5)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實(shí)行分開擺放，即： ①藥品與非藥品分開。②處方藥與非處方藥分開。③內(nèi)服藥與外用藥分開。④性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放。⑤品名外包裝容易混淆的品種分開存放。⑥特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。(6)庫房藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。(7)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核制度 編號：G06 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因：(1)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。(2)首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)：首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。(3)與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營企業(yè)審批表”。(4)購進(jìn)首營藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號、同一批次的藥品檢驗(yàn)報告單、價格批文，使用說明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管部門審核。(5)藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。(6)質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。(7)首營品種的審核，首先由質(zhì)管部門進(jìn)行資料審定，簽署審核意見，交物價部門審核，簽署意見，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營部門方可安排進(jìn)貨試銷。(8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在6天內(nèi)完成審批工作。(9)質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。文件名稱：藥品銷售管理制度 編號：G07 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因：(1)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。(2)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。(3)認(rèn)真執(zhí)行價格政策，做到藥品標(biāo)價簽齊全