【文章內(nèi)容簡介】 督和管理,貫徹執(zhí)行國家GMP方針、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量審查和售后服務(wù)等工作。QC部共8位員工，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果。在技術(shù)質(zhì)量部統(tǒng)一管理下，QA和QC共同協(xié)作,為公司質(zhì)量保證工作打下堅實的基礎(chǔ)。1)了解全廠的質(zhì)量監(jiān)督和管理制度。2)了解全公司所有原輔料、中間品、成品的檢驗工作。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧氟沙星膠囊 ”、“復(fù)方菠蘿蛋白酶腸溶片”、“克拉霉素片”等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗項目及測定方法。3)了解精密儀器的使用操作。4)了解無菌室的設(shè)計布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測定方法。5)參觀車間、前處理車間，了解藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程。對產(chǎn)品的銷售、收回及投訴等相關(guān)知識的了解。（2）原料車間1)了解制藥公司原料車間GMP要求及設(shè)計布局。2)了解車間生產(chǎn)產(chǎn)品（如甲苯磺丁脲、鹽酸丁卡因、氯貝酸鋁等）的工藝流程及SOP。了解各種操作設(shè)備的構(gòu)造、裝配方式、物流管道及各個配件的作用。3)了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各步操作的注意事項及其與理論之間的差別。4)了解藥品生產(chǎn)操作記錄情況、投料方式、衛(wèi)生管理規(guī)則。5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗方法。（3）固體制劑車間1)了解制藥公司固體制劑車間的GMP要求及其設(shè)計布。2)了解NJP900膠囊充填機、平板式鋁塑泡罩包裝機、HD600A多向運動混合機、FZB150粉碎整粒機、GHL10濕法制粒機、ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機、PCX100型高速自動旋蓋機、顆粒包裝機等生產(chǎn)儀器的構(gòu)造、換模及工作原理。3)了解顆粒的混合制粒干燥整?？偦斓纳a(chǎn)制造過程及其操作中的注意事項。4)了解膠囊劑的充填、拋光、挑選的生產(chǎn)流程及其注意事項。5)了解各生產(chǎn)操作儀器拆卸、清洗、裝配的操作過程及其注意事項。6)了解藥品生產(chǎn)的記錄情況及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。7)了解固體制劑車間的QA的工作流程、采樣方式。（4）研發(fā)部1)了解新藥品（羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等）的研發(fā)、制造過程。2)了解藥品制造工藝流程及相關(guān)設(shè)備工作原理。過程及分析在為期三周的實習(xí)里，我像一個真正的員工一樣擁有自己的工作，感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了，每天7點起床，然后象個真正的上班族一樣上班。實習(xí)過程中遵守該廠的各項制度，虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí)，三周的實習(xí)使我懂得了很多以前不知道的東西。在實習(xí)期間，我們整個實習(xí)小組一致團(tuán)結(jié)，嚴(yán)格根據(jù)學(xué)院對我們專業(yè)的要求。這次實習(xí)主要以實際操作為主，同時以調(diào)查參觀、咨詢以及培訓(xùn)為輔。在實習(xí)期間，嚴(yán)格按照學(xué)院要求進(jìn)行專業(yè)實習(xí)。了解實習(xí)單位的工作方式和工作流程。進(jìn)入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。深入了解各類制藥設(shè)備的用途、使用方法，掌握其基本操作。掌握理論學(xué)習(xí)與實踐相結(jié)合的方法。拓寬知識面，提高分析能力和解決實際問題的能力。培養(yǎng)團(tuán)隊精神和吃苦耐勞的精神。但是實習(xí)并不是那么盡善盡美，總有不如意的地方，也有自己不夠?qū)I(yè)的地方。尤其是在開始去的時候，大家總是相對比較的羞澀，不僅是因為環(huán)境不熟，而且有點害怕，害怕自己在工作中出現(xiàn)失誤。但是隨著時間的推進(jìn)，大家端正了心態(tài)，在工作崗位上表現(xiàn)積極，均得到了實習(xí)單位的一致好評。大家在這次實習(xí)中收獲的不僅僅是知識的完善，更多是理論聯(lián)系實際的能力，在工作崗位上，大家都能將自己在書本上所學(xué)的知識聯(lián)系到具體情況，并運用之。通過這次實習(xí)，讓自己更加了解本專業(yè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)組織形式、管理方式、工藝過程及工藝技術(shù)方法。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實際、從實際出發(fā)分析問題、研究問題和解決問題的能力，將自己所學(xué)的知識更加系統(tǒng)化。當(dāng)然在這期間也培養(yǎng)了自己熱愛勞動、不怕苦、不怕累的工作作風(fēng)。實習(xí)感受工廠就好像是一個小社會，在這里你可以學(xué)到如何與同事相處，在做工作的時候也會思考怎樣做能夠更有效，機器為什么這樣設(shè)計？原理是怎樣的？和書本上講的又有什么不同？除此之外，還能夠鍛煉自己習(xí)慣環(huán)境帶來的不便，例如38℃高溫、18176。低溫和單調(diào)的飯菜。三周很快，不知不覺中，我們和工人們打成一片，有說有笑，見面都要親切的問候一聲或是微笑一下。每天的忙碌會讓人忘記時間，累也好，苦也罷，隨著時間的流逝，自己好像有了更強的忍受能力?！凹埳系脕斫K覺淺，絕知此事要躬行。”在短暫的實習(xí)過程中，我深深的感覺到自己所學(xué)知識的膚淺和在實際運用中的專業(yè)知識的匱乏，剛開始的一段時間里，對一些工作感到無從下手，茫然不知所措，這讓我感到非常的難過。在學(xué)?？傄詾樽约簩W(xué)的不錯，一旦接觸到實際，才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少，這時才真正領(lǐng)悟到“學(xué)無止境”的含義?！扒Ю镏?，始于足下”，這近三周短暫而又充實的實習(xí)，我認(rèn)為對我走向社會起到了一個橋梁的作用，過渡的作用，是人生的一段重要的經(jīng)歷，也是一個重要步驟，對將來走上工作崗位也有著很大幫助。向他人虛心求教，遵守組織紀(jì)律和單位規(guī)章制度，與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實際生活中認(rèn)真的貫徹，好的習(xí)慣也要在實際生活中不斷培養(yǎng)。這一段時間所學(xué)到的經(jīng)驗和知識大多來自領(lǐng)導(dǎo)和同事們的教導(dǎo)，這是我一生中的一筆寶貴財富。這次實習(xí)也讓我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。做事首先要學(xué)做人，要明白做人的道理，如何與人相處是現(xiàn)代社會的做人的一個最基本的問題。對于自己這樣一個即將步入社會的人來說，需要學(xué)習(xí)的東西很多，他們就是最好的老師，正所謂“三人行，必有我?guī)煛?，我們可以向他們學(xué)習(xí)很多知識、道理?！坝掠陂_拓，善于鉆研，積極進(jìn)取，熱愛工作，有責(zé)任心?！笔菐煾祩冏詈筚浰徒o我的話。實習(xí)是每一個大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，他使我們在實踐中了解社會，讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野，長了見識，為我們以后進(jìn)一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ)，實習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實踐中的一次嘗試。我想，作為一名大學(xué)生，建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。實習(xí)是每一個大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，他使我們在實踐中了解社會，讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野，長了見識，為我們以后進(jìn)一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ)，實習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實踐中的一次嘗試。我想，作為一名大學(xué)生，建立自身的未來發(fā)展計劃已迫在眉睫。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的覃亮老師和路寬老師，還有為我們提供實習(xí)環(huán)境的廣東逸舒制藥有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實習(xí)過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。復(fù)方氨酚烷胺膠囊第五篇：制藥工程認(rèn)識實習(xí)報告.實習(xí)目的與意義認(rèn)識實習(xí)是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實際問題的第二課堂 , 是強化專業(yè)知識與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認(rèn)識與認(rèn)知。在實習(xí)中通過參觀制藥廠區(qū)和生產(chǎn)車間, 企業(yè)專家領(lǐng) 導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場講解, 獲取直接經(jīng)驗知識, 鞏固所學(xué)基本理論, 保質(zhì)保量的完成指導(dǎo) 老師所布置任務(wù)。學(xué)習(xí)工人師傅和工程技術(shù)人員勤勞刻苦的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)奉獻(xiàn) 的良好作風(fēng), 提高我們的實踐能力和創(chuàng)新能力, 開拓我們的視野, 培養(yǎng)生產(chǎn)實際 中研究、觀察、分析、解決問題的能力。認(rèn)識實習(xí)是我們工科學(xué)生的一門必修課。通過認(rèn)知實習(xí), 了解藥物的研發(fā)與 工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識, 并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實 踐環(huán)節(jié)。通過接觸實際生產(chǎn)過程,一方面,達(dá)到對所學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在 工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識, 加深對制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解, 提高學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識的積極性, 在實踐中了解專業(yè)、熟悉專業(yè)、熱愛專業(yè)。另一方面, 鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識,讓自己的理論知識更加扎實 , 專業(yè)技能 更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大設(shè)計、質(zhì) 控與優(yōu)化等工程技術(shù)問題。再者,通過到科研院所和企業(yè)去參觀各種工藝流程, 為進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實習(xí)和畢業(yè)設(shè)計、將來從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠定基礎(chǔ)。我們通過認(rèn)識實習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點:初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異。熟悉制藥工業(yè)的 生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件、各類藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式, 為以后的學(xué)習(xí)和 科研積累感性認(rèn)識。實習(xí)要求學(xué)生在實習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項方針、政策和法令, 遵守實習(xí)所在單位的安全規(guī)程和各項規(guī)章制度, 維護(hù)社會公德, 講文明, 講禮貌, 守紀(jì)律,不遲到、早退。實習(xí)由學(xué)院、系部、實習(xí)單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理,實習(xí)生應(yīng)模范執(zhí) 行所在單位的一切規(guī)章制度, 如有特殊情況需要請假者, 須事先向指導(dǎo)教師和單 位領(lǐng)導(dǎo)請假,超過一天需事先報告學(xué)院批準(zhǔn),病、事假超過限定者, 應(yīng)補實習(xí)。事假若不先請假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。曠工累計達(dá)三天及其 以上者,將使其情節(jié),給予不同程度的紀(jì)律處分。各實習(xí)點未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠工論 處。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止事故和差錯,注意安全,愛護(hù)公物,如有違章者按 實習(xí)單位制度進(jìn)行處理。實習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實習(xí)過 程中機器運轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對人身造成傷害。實習(xí)期間不能隨意觸碰機器的按鈕或開關(guān),禁止觸摸生產(chǎn)線上的物品以 免燙傷。實習(xí)期間仔細(xì)觀察,認(rèn)真聽專家或工作人員的講解,遇到不懂得地方可 以提出來,隨時做筆記。實習(xí)期間要嚴(yán)肅認(rèn)真,禁止喧嘩打鬧。學(xué)生認(rèn)識實習(xí)完畢后,按照認(rèn)識實習(xí)要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨 立寫出實習(xí)報告。報告內(nèi)容:①化學(xué)藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程, 一般化 學(xué)品與藥用化學(xué)品在合成生產(chǎn)過程中的異同性的描述和初步分析。②生物藥物及 其制劑過程與保障條件(環(huán)境和車間概況。③中藥提取和制劑過程車間概況。④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性。實習(xí)內(nèi)容 科隆藥物研究所(安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司 企業(yè)簡介安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是一家專業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體 研究、開發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營高新科技企業(yè)。 主要產(chǎn)品左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫銨及其中間體、阿曲庫銨及 其中間體、氨來占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾 嗪及其中間體、右旋對甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。 主要設(shè)備(一分析檢測中心:運用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方 法和技術(shù), 研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量 測定等,在藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方 面均扮演著重要的角色, 隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展 , 生物學(xué)、信息科學(xué)、計算機技術(shù)的引入 , 藥物分析也發(fā)揮著越來越重要的作用 , 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在 , 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。主要儀器及設(shè)備:(二 合成實驗室:完成新品種開發(fā)合成路線確定的實驗室小試工作。在參 觀時, 我們見到了許多熟悉的實驗用具及器材, 相對規(guī)格較大, 主要儀器及設(shè)備 如下:(三中試生產(chǎn)車間:冰鹽反應(yīng)釜:裝料量為 70%~80%,設(shè)有尾氣吸收管、防爆控制按鈕, 抽真空可以實現(xiàn)真空吸料與排氣的功能。換熱器:若實現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置,若實現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置。濃縮釜:電機經(jīng)變速器帶動攪拌器,配有螺旋板冷凝器,夾套內(nèi)使用蒸 汽加熱, 夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進(jìn)下口出, 其他介質(zhì)則是下口進(jìn)上口出。分離器:分離水與高沸點組分(如:甲苯等 污水處理流程圖 廠區(qū)平面布局說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點,以防止爆炸意外發(fā)生會波及周邊區(qū)域。 龍科馬生物制品藥物有限公司 企業(yè)簡介安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司是重慶智飛生物制品股份有限公司全資 控股的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設(shè) 備先進(jìn)、含百級凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動物試驗中心、質(zhì)量 檢測中心,以及倉儲設(shè)施和辦公條件。2000年通過國家 GMP 認(rèn)證。公司現(xiàn)有員工 73人,大專以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團(tuán)隊。該公司秉承“質(zhì)量第一,唯實創(chuàng)新,追求卓越,服務(wù)大眾”的工作宗旨,充 分利用自身的科研優(yōu)勢和銷售渠道,以現(xiàn)有的“微卡”產(chǎn)品為依托,不斷研發(fā)、生產(chǎn)和推廣新疫苗, 為我國的疾病預(yù)防控制事業(yè)服務(wù), 為兒童健康和提升民族素 質(zhì)作出積極的貢獻(xiàn)。公司以及微卡項目已榮獲國家計委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國家經(jīng)貿(mào)委 “國家級重點新產(chǎn)品試產(chǎn)計劃項目”、國家科學(xué)部