【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 3．合理用藥是以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤贰?．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。6．靜脈輸液配置是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立全腸道外營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實(shí)行靜脈藥物加藥混合的集中配制和供應(yīng)的活動(dòng)。(六)問(wèn)答題1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別主要有：①各類醫(yī)院；②婦幼保健院；③鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院；④門診部；⑤療養(yǎng)院；⑥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；⑦?？萍膊》乐卧?所、站)；⑧急救中心(站)；⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站；⑩其他診療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的主要內(nèi)容是國(guó)家提出建立新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度，即非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理。國(guó)家堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位的政策。非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為政府辦和非政府辦。政府辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)由同級(jí)財(cái)政給予合理補(bǔ)助，并按扣除財(cái)政補(bǔ)助和藥品差價(jià)收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格；非政府辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受政府補(bǔ)助，醫(yī)療服務(wù)執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開，依法自主經(jīng)營(yíng)，照章納稅。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)主要是：①藥品供應(yīng)管理。根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按照本機(jī)構(gòu)基本用藥目錄和處方手冊(cè)采購(gòu)藥品，按時(shí)供應(yīng)。②調(diào)劑與制劑。根據(jù)醫(yī)師處方、醫(yī)囑，按照配方程序，及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方。按照臨床需要配制制劑及加工炮制中藥材。為滿足臨床治療和科研的需要，積極運(yùn)用新技術(shù)、新方法開發(fā)中西藥品的新劑型。③藥品質(zhì)量管理。為保證市場(chǎng)購(gòu)入藥品和自制制劑的質(zhì)量，藥劑科應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)制度，以保證臨床用藥安全有效。④臨床藥學(xué)。結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作，收集藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見(jiàn)。⑤科研與教學(xué)。藥劑科應(yīng)積極創(chuàng)造條件，開展科研活動(dòng)。應(yīng)以解決日常工作中存在的問(wèn)題為研究目標(biāo)，如提高制劑質(zhì)量、提高工作效率、提高藥物療效的研究課題。藥劑科還應(yīng)積極承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修的任務(wù)。3．調(diào)劑流程如下圖（圖略），藥師可以在正確處方、正確調(diào)劑、正確使用三大環(huán)節(jié)中發(fā)揮作用。在處方環(huán)節(jié)，藥師通過(guò)審查處方，確保處方正確無(wú)誤；在調(diào)劑環(huán)節(jié)，藥師指導(dǎo)并監(jiān)督檢查其他藥學(xué)人員正確調(diào)配藥劑；在使用環(huán)節(jié)，藥師在發(fā)藥時(shí)交代用藥注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥，提醒患者如何處理藥物不良反應(yīng)，確保用藥安全、有效。4．處方由前記、正文和后記三部分組成。前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別，患者姓名、性別、年齡，門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)，臨床診斷，開具日期等。正文分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者蓋章。處方管理制度的主要內(nèi)容是：處方權(quán)限規(guī)定、處方書寫規(guī)定、處方限量規(guī)定和處方保管規(guī)定。審查處方應(yīng)按照處方管理規(guī)定，對(duì)處方的前記、正文和后記逐項(xiàng)進(jìn)行審查，特別是對(duì)藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物配伍變化、藥物相互作用和不良反應(yīng)加以仔細(xì)審查。5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得配制制劑資格的法定程序是：首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須申請(qǐng)?jiān)O(shè)立制劑室，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，方能取得配制制劑的資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理要點(diǎn)是：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，必須按照規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后方可配制。②配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。③特殊情況下，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。6．國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定和政策是：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。②必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及規(guī)定的其他內(nèi)容。④個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。7．藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容包括(1)臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)。對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。(2)逐步建立臨床藥師制。其主要職責(zé)是：①深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見(jiàn)；②參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議；③進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；④指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作；⑤協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；⑥提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí)；⑦結(jié)合臨床用藥，開展藥物評(píng)價(jià)和藥物利用研究。(3)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。(4)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕調(diào)配；發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門o(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。8．藥學(xué)保健是直接、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的保健，目的是達(dá)到改善病人生命質(zhì)量的確切效果。藥學(xué)保健是一種工作模式。它主要是確認(rèn)潛在或?qū)嶋H存在的與藥物治療相關(guān)的問(wèn)題；解決實(shí)際存在的與藥物治療相關(guān)的問(wèn)題；預(yù)防潛在的與藥物治療相關(guān)的問(wèn)題。臨床用藥管理是一個(gè)集知識(shí)、理解、判斷、操作過(guò)程、技能、管理和倫理為一體的系統(tǒng)活動(dòng)，目的在于保證藥物使用的安全性。因此，可以說(shuō)，藥學(xué)保健是臨床用藥管理的一種方式或模式。它們兩者有著密切的關(guān)系。例如，臨床用藥管理的核心是合理用藥，而藥學(xué)保健的任務(wù)正是發(fā)現(xiàn)、防止和解決用藥過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，同樣，實(shí)現(xiàn)了合理用藥的目的。9．我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品的特點(diǎn)，實(shí)行三級(jí)管理制度。①一級(jí)管理。主要適用于麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理辦法是要求處方單獨(dú)存放，每日清點(diǎn)，必須做到賬物相符，如發(fā)生藥品短少時(shí)，要及時(shí)追查原因，并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。②二級(jí)管理。主要適用于精神藥品、貴重藥品及自費(fèi)藥品。管理辦法是專柜存放，專賬登記。貴重藥品要每日清點(diǎn)，精神藥品定期清點(diǎn)。⑧三級(jí)管理。主要適用于普通藥品。管理辦法是金額管理，季度盤點(diǎn)，以存定銷。10．醫(yī)院對(duì)藥品的管理實(shí)行“金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，實(shí)耗實(shí)銷”的管理辦法。所謂“金額管理”是指用金額控制藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通的全過(guò)程。藥品入庫(kù)、出庫(kù)、消耗、銷售、庫(kù)存都要按購(gòu)進(jìn)價(jià)或零售價(jià)進(jìn)行金額核算，庫(kù)存的總金額應(yīng)按周轉(zhuǎn)金定額加以控制。“數(shù)量統(tǒng)計(jì)”是指藥劑科對(duì)各種醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品的領(lǐng)退、銷售、結(jié)存都必須按數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?！皩?shí)耗實(shí)銷”是指藥劑科和臨床各科室銷售、消耗的藥品，按進(jìn)價(jià)金額列報(bào)支出。第三篇：藥事管理制度藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度 …………………………………3一、藥事管理委員會(huì)章程 ……………………………………………3二、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2：第屆次會(huì)議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4：第屆次會(huì)議決議三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評(píng)估表 附表 4：新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5：臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見(jiàn)匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表三、退藥管理制度……………………………………………………26四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29二、安全用藥管理制度………………………………………………29三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表四、特殊藥品管理制度………………………………………………34五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫(kù)申請(qǐng)表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書 附表6：過(guò)期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫(kù)記錄表七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄八、重點(diǎn)藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點(diǎn)藥品觀察程序 附件2：重點(diǎn)藥品的目錄九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49十、用藥后觀察制度……………………………………………………51十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考表 附表 2：針對(duì)不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類切口延長(zhǎng)使用抗菌藥物申請(qǐng)單 附表 5：常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級(jí)表三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書四、處方管理辦法實(shí)施細(xì)則……………………………………………99 附件 1：處方標(biāo)準(zhǔn)五、處方點(diǎn)評(píng)管理制度……………………………………………… 106 附表 1：處方點(diǎn)評(píng)工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評(píng)分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（手術(shù)）附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（非手術(shù)）六、不合理用藥登記及通報(bào)公示制度…………………………………115七、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)制度………………………………116八、外配處方管理制度…………………………………………………118 第一部分 制度一、藥事管理委員會(huì)章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)Pharmacy AdministrationCommitte，以下簡(jiǎn)稱藥事會(huì)。為規(guī)范藥事會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國(guó)家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。第四條 藥事會(huì)的任務(wù)學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品目錄與意見(jiàn)。指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座，主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件，檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，并按規(guī)定上報(bào)，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。