20xx年醫(yī)學(xué)專題—農(nóng)藥理化性質(zhì)試驗(yàn)導(dǎo)則(編輯修改稿)
2024-11-04 23:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 時(shí)，應(yīng)假定為較高的粘度，試用由小到大的轉(zhuǎn)子和由慢到快的轉(zhuǎn)速。原則是高粘度的液體選用小轉(zhuǎn)子（轉(zhuǎn)子號(hào)高），慢速度；低粘度的液體選用大轉(zhuǎn)子（轉(zhuǎn)子號(hào)低），快轉(zhuǎn)速。 c) 系數(shù)：測(cè)定(c232。d236。ng)時(shí)指針在刻度盤上指示的讀數(shù)必須乘上系數(shù)表上的特定系數(shù)才為測(cè)得的粘度（mPa?s）。 即：η=K?α 式中 η=粘度 K=系數(shù) α=指針?biāo)缸x數(shù)（偏轉(zhuǎn)量）,第十七頁，共四十一頁。,量程(li225。ngch233。ng)表： 系數(shù)表,第十八頁，共四十一頁。,與非極性有機(jī)溶劑混溶性 NY/T1860.132010,試驗(yàn)報(bào)告至少應(yīng)包括： 1.被試物的名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)者、來源、生產(chǎn)日期和試驗(yàn)日期； 2.試驗(yàn)方法描述，包括使用的溶劑以及試驗(yàn)溫度； 3.試驗(yàn)結(jié)果(jiē guǒ)（是否混溶）； 4.與結(jié)果解釋有關(guān)的其他信息。 適用范圍:超低量噴霧的油劑或乳油產(chǎn)品。 非極性有機(jī)溶劑的選擇：礦物油或超低量噴霧中使用的非極性溶劑 。常見的有柴油、煤油、烴油（MT023中規(guī)定）。,第十九頁，共四十一頁。,試驗(yàn)需要的樣品的量：按照生產(chǎn)商推薦的稀釋倍數(shù)剛好可稀釋到100mL。按照農(nóng)藥標(biāo)簽(biāoqiān)使用指南中推薦的最高和最低稀釋倍數(shù)進(jìn)行，同時(shí)做兩組進(jìn)行對(duì)比。 試驗(yàn)方法：稱取規(guī)定量的樣品，倒入適量溶劑（柴油）攪拌均勻，使溶液總體積為100mL，將其轉(zhuǎn)移至潔凈干燥量筒中，在（30177。1）℃恒溫水浴中保持30min。觀察記錄以下現(xiàn)象： 稀釋液是否均一； 是否有未溶或析出的固體； 是否分層。 注意：柴油等烴油易燃，不要在有明火的室內(nèi)使用，與固體可燃性和閃點(diǎn)的測(cè)定分開。,第二十頁，共四十一頁。,固體(g249。tǐ)可燃性 NY/T 1860.152010,試驗(yàn)報(bào)告至少應(yīng)包括： 1.被試物的名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)者、來源、生產(chǎn)日期和試驗(yàn)日期； 2.試驗(yàn)方法描述，包括物理狀態(tài)及含水量； 3.預(yù)實(shí)驗(yàn)和燃燒試驗(yàn)測(cè)定結(jié)果； 4.與結(jié)果解釋有關(guān)的信息。 適用范圍：固體原藥和制劑（粉劑、顆粒劑）。 可燃性試驗(yàn)分為預(yù)實(shí)驗(yàn)和正式試驗(yàn)兩部分(b249。 fen)。 如果預(yù)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)該樣品未超出規(guī)定范圍則直接判定該樣品為非易燃，如果預(yù)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)該樣品超出了范圍要求，則需要做6次正式試驗(yàn)，取最短燃燒時(shí)間用于評(píng)價(jià)可燃性。,第二十一頁，共四十一頁。,預(yù)實(shí)驗(yàn)：將樣品制備成：長(zhǎng)250mm、寬20mm、高10mm的條狀(ti225。o zhu224。nɡ)或連續(xù)線狀反應(yīng)堆，置于不易燃的無孔低導(dǎo)熱板上。用煤氣燈點(diǎn)燃線狀反應(yīng)堆一端，點(diǎn)火過程不超過2min（金屬或金屬合金粉5min）,記錄沿200mm反應(yīng)堆的燃燒時(shí)間。如果樣品沒有被點(diǎn)燃或在4min(金屬40min)內(nèi)的試驗(yàn)期內(nèi)，反應(yīng)堆的明火燃燒或無明火燜燒不超過200mm,則該樣品不能認(rèn)定為易燃物（不具燃燒性），不需要再做正式試驗(yàn)。若200mm的反應(yīng)堆在4min(金屬40min)內(nèi)完成，則需要進(jìn)行正式的燃燒時(shí)間測(cè)定。,第二十二頁，共四十一頁。,正式試驗(yàn)： 反應(yīng)堆的制備：將樣品松散的填充在一個(gè)長(zhǎng)250mm,橫截面寬20mm,高10mm的內(nèi)三角槽型模具里，將模具從2cm高處落至桌面三次，敦實(shí)樣品，在模具上方放一個(gè)無孔低導(dǎo)熱底板，翻轉(zhuǎn)模具，使樣品轉(zhuǎn)移到底板上。若是膏狀樣品直接涂在底板上，長(zhǎng)25mm,橫截面大概1cm2成繩狀。 測(cè)定：將反應(yīng)堆置于通風(fēng)櫥內(nèi)，用煤氣燈的外焰點(diǎn)燃反應(yīng)堆一端，當(dāng)樣品燃燒過80mm后，記錄后100mm的燃燒時(shí)間(sh237。jiān)。需要做6次試驗(yàn)，且底板清潔、冷卻。若某次,第二十三頁，共四十一頁。,試驗(yàn)的燃燒時(shí)間小于45s（金屬或合金粉10min），則不需要繼續(xù)重復(fù)試驗(yàn)，直接判定(p224。nd236。ng)為極易燃物（具燃燒性）。若6次正式試驗(yàn)時(shí)間均大于45s （金屬或合金粉10min） ，則不能認(rèn)定該產(chǎn)品為易燃物。 液體可燃性：用閃點(diǎn)表示。 氣體可燃性：EC方法A11。 氣霧劑可燃性：GB/T 216302008 危險(xiǎn)品 噴霧劑點(diǎn)燃距離試驗(yàn)方法。 蚊香可燃性：用自燃溫度表示。,第二十四頁，共四十一頁。,閃點(diǎn)(shǎn diǎn)NY/T 1860.112010,閃點(diǎn)應(yīng)以攝氏度單位報(bào)告。 試驗(yàn)報(bào)告包括以下信息
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