【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,E,C,C7[9192]A、五蔽右詢 B、四級(jí)召回C、三級(jí)召回 D、二級(jí)召回E、—級(jí)召回《藥品召回管理拇法》規(guī)定9對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為9對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C資料由巨人de肩膀收集整理7[9394]A、1年 B、2審C、3年 D、4年E、5年根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為標(biāo)準(zhǔn)答案： C,C,D80、[9697]A、1年B、3年C、5年D、超過(guò)藥品有效期l年，但不得少于3年E、超過(guò)藥品有效期1年，值不得少于4年9藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存9藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C8[98～100]A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè) D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、計(jì)劃生育技術(shù)服霧機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》9只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是9對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，、就業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，粵鷲謦孝知的是100、銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,B8[101102]A、藥品說(shuō)明書B(niǎo)、藥品、內(nèi)標(biāo)簽C、藥品外標(biāo)簽D、原料蓊標(biāo)簽E、運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》10應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是資料由巨人de肩膀收集整理102，應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日斯、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是標(biāo)準(zhǔn)答案： A,D8[103～106]A、【適應(yīng)癥】 B、【注意事項(xiàng)】C、【藥物相互作用】 D、【不良反應(yīng)】E、【禁忌】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》10該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在 10需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在 105，該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在 10使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在 標(biāo)準(zhǔn)答案： C,B,A,D8[107110]A、中成藥B、中藥飲片C、口服泡騰劑D、血液制品E、中藥材根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》10在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是10在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是10《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是1l0、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,A,D8[111—112]A、氯雷他定片(OTC)B、艾司唑侖片C、阿奇霉素分散片 D、曲馬多片E、復(fù)方樟腦酊根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》11可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是11必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C8[113114]A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資料由巨人de肩膀收集整理C、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) D、非經(jīng)營(yíng)性覃聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》11通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于11通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C8[ll5116]A、安全保障權(quán) B、自主選擇權(quán)C、公平交易權(quán) D、獲得賠償權(quán)E、知悉真情權(quán)根據(jù)《中華人民熱和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》11甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的11乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的 標(biāo)準(zhǔn)答案： C,E8[117120]A：救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E、尊重同仁，密切協(xié)作根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》11執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量11執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為11執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為1執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施標(biāo)準(zhǔn)答案： C,D,B,A資料由巨人de肩膀收集整理第二篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案（網(wǎng)友版）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1 個(gè)最佳答案)根據(jù)《**中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括：藥品質(zhì)量特性不包括：下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是：A.《中**民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊(cè)管理辦法》某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的 最佳處理方式是：，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門“根據(jù)《中**民共和國(guó)藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料就符合：《中**民共和國(guó)藥品管理法》開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境” 藥圈會(huì)員飛兒提供A 擅自添加矯味劑“110801”“感冒引起的鼻塞”的“《中**民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品的包裝材料和容器，下列說(shuō)法正確的是，由省工商行政部門批準(zhǔn)材料和容器其他幾個(gè)選項(xiàng)記不清楚了”9.《中**民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有，下列說(shuō)法正確的是1根據(jù)《中藥品種管理辦法實(shí)施條例》國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的，自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是 年 年 年會(huì)員樓敏進(jìn)1根據(jù)《**品和精神藥品管理?xiàng)l例》**品和第一類精神藥品的區(qū)域性**企業(yè)應(yīng)當(dāng)**品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求，在2 年內(nèi)沒(méi)有違反“1根據(jù)《**品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以，自行解決1取得，《**品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)符合的條件A 有**報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置**品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員1《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使用正確的是，包裝材料上無(wú)須標(biāo)注毒性標(biāo)志，可處沒(méi)收非法所得并處以警告，未標(biāo)明“生用”的，應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)1不屬于一類疫苗的是 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗”1執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行什么制度1基本藥物報(bào)銷比例1基藥中生物制品分類按什么來(lái)的非處方藥甲、乙分類依據(jù)21：非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是什么?2處方前記中應(yīng)該標(biāo)明?。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)**品和第一類精神藥品的調(diào)劑需要什么人員?、什么什么的人員、經(jīng)衛(wèi)生部門培訓(xùn)考試合格的藥師、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格的藥師，具體記不清，大概就這意思吧。2應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是什么? ，差不多意思吧。2藥品召回的主體是什么?，剩下的不記得了，因?yàn)橹苯舆x了答案。3某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務(wù)方式是 價(jià)格與其他藥品一起公示，通過(guò)郵寄少量制劑“3根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)管理局統(tǒng)一印制，有效期為5 年，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼3根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是，市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，制劑回收記錄不包括3根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的 、銷售劣藥處罰委托方 、銷售劣藥處罰受托方、銷售劣藥處罰委托方和受托方、銷售假藥處罰委托方或受托方、銷售假藥處罰委托方和受托方二、配伍選擇題(共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1 個(gè)最佳答案)[4346]E.**部門4負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的是4承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理的是4制定藥品零售指導(dǎo)價(jià)4負(fù)責(zé)對(duì)**品流入非法渠道的查處會(huì)員花開(kāi)無(wú)聲[4750]4國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心4每年修訂一次的4國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)50、省局制定的標(biāo)準(zhǔn)[5154]5藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于會(huì)員zhuqinlala5藥品**企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于5個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于5藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職降級(jí)別和工資，屬于[55]5資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是[6163]6不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售的藥品是會(huì)員祝福你6在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是： 6藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是：[6465]6實(shí)行特殊管理的是：6其標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)的是：[6667]6醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品法規(guī)定從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)吊銷其： 會(huì)員異人6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷藥品中無(wú)真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄，且情節(jié)嚴(yán)重：[6871]6進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)應(yīng)取得6進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品70、進(jìn)口在英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品7進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品：[7275]局“7生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準(zhǔn)注冊(cè)部門是九兄7醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)部門是7制定藥品包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書印刷規(guī)定的部門是7組織和制定,公布直接接觸藥品藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)的部門是[7677]、銷售劣藥、7甲報(bào)社對(duì)假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪的7乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康照成嚴(yán)重危害的[7880].****注射液**7屬于**品的是7屬于第一類精神藥品的是80、屬于第二類精神藥品的是 NextPage[8184]**資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處罰款，給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，給予警告根據(jù)《**品和精神藥品管理?xiàng)l例》：8定點(diǎn)**企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存**品和精神藥品8未取得**品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師擅自開(kāi)具**品的8定點(diǎn)**企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行**品和精神藥品交易的8定點(diǎn)**企業(yè)銷售超過(guò)有效期的**品和精神藥品[8586]8國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)8國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)[8788]8負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門8非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)部門[8991] 日常用量 日常用量 日常用量”8鹽酸二氫埃托**片的處方最大量90、**緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為9為門診患者開(kāi)具**片一般不得超過(guò)[9295]、姓名、劑型、規(guī)格、數(shù)量9查處方9查藥品9查配伍禁忌9查用藥合理性[9798] 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi)根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時(shí)限是9一級(jí)召回在9二級(jí)召回在9三級(jí)召回在[99101]E、抽樣送檢 9中藥飲片裝斗前100、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)10對(duì)拆零藥品在[106108] 月/2013 年11 月 年10 月31 年11 月1 號(hào) 年10 月30 號(hào)10生產(chǎn)日期為2011 年10 月31 號(hào)的有效期為10生產(chǎn)日期為2011 年11 月1 號(hào)的有效期為10生產(chǎn)日期為2011 年12 月15 號(hào)的有效期為[109110]10應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是1應(yīng)當(dāng)注冊(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是[115116](OTC)**片.**11可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是11必須在廣告中注明廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀的 藥品是 笨笨[117118]，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事 年“