遵義市獸藥gsp企業(yè)管理辦法(編輯修改稿)
2024-11-04 12:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 沒有受到過行政或刑事處分；（二）熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)督實(shí)施獸藥GSP的方針政策；（三）現(xiàn)從事獸藥監(jiān)督管理工作的人員，或從事獸藥科研、教學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員；（四）具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或大專以上學(xué)歷，并具有3年以上獸醫(yī)、獸藥相關(guān)工作經(jīng)歷；（五）能正確理解獸藥GSP條款并能在檢查驗(yàn)收中準(zhǔn)確運(yùn)用；（六）身體健康，能勝任現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；（七）服從選派。第七條 具備本辦法第六條規(guī)定條件的人員，由所在單位推薦，填寫《獸藥GSP檢查員申請(qǐng)表》，經(jīng)所在縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門審核同意后上報(bào)甘肅省獸藥GSP工作辦公室進(jìn)行資格審查、培訓(xùn)和考核，并取得《甘肅省獸藥GSP檢查員資格證書》后方可從事獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。第三章 獸藥GSP檢查員的選派第八條 在選派檢查員參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)遵循同地回避、專業(yè)搭配、隨機(jī)選派的原則。凡參加過某一企業(yè)實(shí)施獸藥GSP咨詢活動(dòng)的檢查員，不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第九條 獸藥GSP檢查員在接到參加檢查驗(yàn)收工作的通知后，如無特殊原因，不應(yīng)拒絕參加。第四章 獸藥GSP檢查的程序和紀(jì)律 第十條獸藥GSP檢查程序是：（一）首次會(huì)議：確認(rèn)檢查任務(wù)，宣布檢查紀(jì)律，聽取企業(yè)獸藥GSP實(shí)施情況的匯報(bào)；（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查：獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫、柜臺(tái)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、檔案資料、各種記錄，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行交流考核；（三）綜合評(píng)議：按照獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，擬定檢查驗(yàn)收結(jié)果和缺陷項(xiàng)目。（四）末次會(huì)議：宣布檢查結(jié)果。第十一條 獸藥GSP檢查員必須嚴(yán)格遵守以下檢查紀(jì)律和廉政規(guī)定：（一）遵守國家法律法規(guī)和有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的程序制度，忠于職守，客觀公正，努力提高檢查技能，維護(hù)檢查工作聲譽(yù)；（二）不得向被檢查單位提出與檢查無關(guān)的要求；對(duì)被檢查單位提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任；被檢查單位認(rèn)證結(jié)果未公布前不得泄露其認(rèn)證結(jié)果及相關(guān)信息；（三）不得在獸藥經(jīng)營企業(yè)兼職或擔(dān)任顧問，如與申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)關(guān)系符合回避條件的，應(yīng)主動(dòng)向選派單位說明；（四）不準(zhǔn)收受被檢查單位的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng)；不得參加經(jīng)營性娛樂活動(dòng)；不得借認(rèn)證檢查進(jìn)行旅游、考察等活動(dòng)；（五）不得在被檢查企業(yè)報(bào)銷任何票據(jù)；（六）不準(zhǔn)將不符合認(rèn)證條件的企業(yè)通過認(rèn)證檢查；（七）其他廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定和紀(jì)律要求。第五章 獸藥GSP檢查員的管理和監(jiān)督 第十二條省獸醫(yī)局受理社會(huì)對(duì)獸藥GSP檢查員的投訴和舉報(bào)，定期對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行考評(píng)?？荚u(píng)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場(chǎng)檢查技能、有無違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的次數(shù)及原因等，并記入該獸藥GSP檢查員檔案。第十三條根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的需要，對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行技能培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核。第十四條獸藥GSP檢查員如果參加了企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的咨詢活動(dòng)（包括進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)、指導(dǎo)有關(guān)文件的編寫或修訂等活動(dòng)），應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。第十五條獸藥GSP檢查員的行為受各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、被檢查企業(yè)及社會(huì)的共同監(jiān)督。第十六條獸藥GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查的首次會(huì)議上宣布檢查紀(jì)律和公布舉報(bào)電話，檢查結(jié)束后應(yīng)有被檢查企業(yè)和觀察員簽署的意見。第十七條獸藥GSP檢查員對(duì)被查企業(yè)應(yīng)客觀公正地作出現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，并對(duì)其負(fù)責(zé)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，如有發(fā)現(xiàn)不按現(xiàn)場(chǎng)檢查方案和獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目檢查的現(xiàn)象，一經(jīng)查實(shí)撤銷其現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論，重新另派人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查；第十八條獸藥 GSP檢查員違犯前條紀(jì)律和廉政規(guī)定的，經(jīng)核實(shí)后記錄于檢查員工作檔案，并視情節(jié)輕重給予口頭警告，暫停檢查員資格、取消檢查員資格等處理。違犯黨紀(jì)政紀(jì)的，按有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分。構(gòu)成犯罪的，依法移交司法部門追究刑事責(zé)任。第六章 附 則第十九條 本辦法由甘肅省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。第二十條本辦法自發(fā)布之日起施行。36第四篇：淺析獸藥生產(chǎn)企業(yè)與獸藥GSP淺析獸藥生產(chǎn)企業(yè)與獸藥GSP張二懷 趙鑫 張衡 劉凱（河南省漯河市召陵區(qū)畜牧局 462300）[摘要] 全面貫徹實(shí)施獸藥GSP，加快推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程，是今后一段時(shí)期全國各級(jí)獸藥管理部門的重要工作，筆者根據(jù)在工作實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的一些問題，重點(diǎn)闡述了作為供貨單位的獸藥生產(chǎn)企業(yè)如何真實(shí)全面地向獸藥經(jīng)營企業(yè)提供合法、完整證明文件和合法獸藥產(chǎn)品，幫助獸藥經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證。僅供參考，并與同行商榷。[關(guān)鍵詞] 獸藥證明文件管理規(guī)范實(shí)施農(nóng)業(yè)部頒布《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》后，各省、直轄市、自治區(qū)出臺(tái)了相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則，規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2012年3月1日前達(dá)到《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證方可從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)。獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱獸藥GSP）就是在獸藥流通過程中，針對(duì)獸藥采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為，對(duì)獸藥經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證向用戶提供合格的獸藥。在獸藥GSP認(rèn)證過程中，獸藥生產(chǎn)企業(yè)作為供貨單位或者首營企業(yè)，獸藥經(jīng)營企業(yè)對(duì)其資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核和獸藥產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并建立供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案和產(chǎn)品質(zhì)量檔案，就成為通過GSP認(rèn)證重要組成部分。筆者在工作實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)由于不能真實(shí)全面地向獸藥經(jīng)營企業(yè)提供合法、完整證明文件和合法獸藥產(chǎn)品，直接影響獸藥經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證。現(xiàn)就獸藥生產(chǎn)企業(yè)如何幫助銷售其獸藥的獸藥經(jīng)營企業(yè)通過獸藥GSP認(rèn)證談一些粗淺的建議，僅供參考，并與同行商榷。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向獸藥經(jīng)營企業(yè)提供證明文件 ：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企
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