藥害事件與gmp(編輯修改稿)
2024-11-04 04:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 撤消，企業(yè)被關(guān)閉，職工失業(yè)。,第十頁，共二十三頁。,1：1920倍的慘痛(cǎnt242。ng)代價,“齊二藥〞事件由輔料引起，用工業(yè)原料二甘醇替代藥用輔料丙二醇生產(chǎn)“亮菌甲素注射液〞。 工業(yè)二甘醇每噸6000元，藥用丙二醇每噸17000元，齊二藥購入一噸工業(yè)二甘醇節(jié)省資金1萬元。 黑龍江省食品藥品監(jiān)管局對齊二藥處分結(jié)果：沒收查封(ch225。fēng)扣押的假藥；沒收其違法所得238萬元，并處貨值金額5倍罰款1682萬元，罰沒款合計1920萬元；撤消其?藥品生產(chǎn)許可證?，撤銷其129個藥品批準文號，收回GMP認證證書。 國務院對21名有關(guān)責任人員作出處理，其中移交司法機關(guān)處理10人，給予黨紀政紀處分11人。,第十一頁，共二十三頁。,問題(w232。nt237。)產(chǎn)生的原因,亮菌甲素注射液，是齊齊哈爾第二制藥廠2006年3月才推出的一個新的品種，使用工業(yè)二甘醇代替丙二醇作為溶劑生產(chǎn)亮菌甲素注射液，二甘醇在體內(nèi)氧化成草酸而引起腎臟損害。 國家局調(diào)查結(jié)果說明：“齊二藥〞生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗環(huán)節(jié)失控(shī k242。nɡ)，檢驗人員將二甘醇判為丙二醇投料生產(chǎn)，造成假藥案件的發(fā)生。,第十二頁，共二十三頁。,“欣弗〞不“幸福(x236。ngf)〞,一個和“幸福〞幾乎同音的詞匯，“欣弗〞藥品通用名稱叫克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，由安徽華源生物藥業(yè)生產(chǎn)，自2006年6月份以來，“安徽華源〞共生產(chǎn)“欣弗〞370萬瓶，流向全國26個省份(shěngf232。n)。由于使用它造成的上百例嚴重不良反響，其中8人不幸死亡。 8月3日衛(wèi)生部叫停“欣弗〞，安徽華源藥廠全面停產(chǎn)，近兩千多名員工停工回家。 停產(chǎn)后，其母公司上海華源股份開盤后跌停，公司損失了1.967億元市值。,第十三頁，共二十三頁。,問題產(chǎn)生(chǎnshēng)的原因,國家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查結(jié)果：安徽華源生物藥業(yè)(yǒu xi224。n ɡōnɡ sī)違反規(guī)定生產(chǎn)，是導致這起不良事件的主要原因。
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