藥劑學(xué)19節(jié)(編輯修改稿)
2024-11-04 03:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 方法代替生物活性測定時(shí)，需建立兩種方法之間的相關(guān)性。免疫測定優(yōu)點(diǎn)是可用于定量化學(xué)分析不能檢測的情況。,第十八頁，共四十二頁。,第二節(jié) 蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方(chǔfāng)與工藝,一、 蛋白質(zhì)類藥物的一般處方(chǔfāng)組成 目前臨床上應(yīng)用的蛋白質(zhì)類藥物注射劑，一為溶液型注射劑，另一種是凍枯燥粉注射劑。 溶液型使用方便，但需在低溫〔2~8176。C〕下保存。凍干粉型比較穩(wěn)定，但工藝較為復(fù)雜。,第十九頁，共四十二頁。,二、液體(y232。tǐ)劑型中蛋白質(zhì)類藥物的穩(wěn)定化,在液體劑型中蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定化方法分為兩類：①改造其結(jié)構(gòu)；②參加適宜輔料。 蛋白類藥物的穩(wěn)定劑有以下(yǐxi224。)幾類： 1. 緩沖液 2. 非離子外表活性劑 6. 大分子化合物 3. 糖和多元醇 7. 組氨酸、甘氨酸、 4. 鹽類 谷氨酸和賴氨酸的鹽酸鹽等 5. 聚乙二醇 8. 金屬離子,第二十頁，共四十二頁。,三、固體(g249。tǐ)狀態(tài)蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝,在一些蛋白質(zhì)藥物不能采用溶液型制劑時(shí)，往往用冷凍枯燥與噴霧枯燥的工藝解決這類制劑的穩(wěn)定性問題，這兩種工藝均可用于熱敏感(mǐngǎn)藥物的脫水以延緩溶液中常見的分解作用。,第二十一頁，共四十二頁。,(一)冷凍枯燥蛋白質(zhì)藥物制劑,冷凍枯燥制備蛋白質(zhì)類藥物制劑主要考慮兩個(gè)(liǎnɡ ɡ232。)問題： 一是選擇適宜的輔料，優(yōu)化蛋白質(zhì)藥物在枯燥狀態(tài)下的長期穩(wěn)定性。 二是考慮輔料對(duì)冷凍枯燥過程一些參數(shù)的影響，如最高與最低枯燥溫度，枯燥時(shí)間，冷凍枯燥產(chǎn)品的外觀等。,第二十二頁，共四十二頁。,〔二〕噴霧枯燥蛋白質(zhì)藥物制劑,噴霧枯燥的特點(diǎn)是所得(suǒ d233。)產(chǎn)品可以控制顆粒大小與形狀，生產(chǎn)出流動(dòng)性很好的球狀顆粒。 對(duì)制備蛋白質(zhì)類藥物的控釋制劑特別是開展新的給藥系統(tǒng)是很有用的。 在噴霧枯燥過程中也可參加穩(wěn)定劑。 噴霧枯燥的缺點(diǎn)是操作過程中損失大，特別是小規(guī)模生產(chǎn)，水分含量高。,第二十三頁，共四十二頁。,第三節(jié) 蛋白質(zhì)類藥物新的給藥系統(tǒng)(x236。tǒng),要延長蛋白質(zhì)藥物在體內(nèi)血漿半衰期就需要改變蛋白質(zhì)的體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，可以對(duì)蛋白質(zhì)的分子進(jìn)行化學(xué)修飾以抑制其藥理去除，或通過控制蛋白質(zhì)進(jìn)入(j236。nr249。)血流的釋放速度，從而到達(dá)延長蛋白質(zhì)類藥物血漿半衰期的目的。這方面的研究有控釋微球制劑與脈沖式給藥系統(tǒng)。,一、新型注射(zh249。sh232。)〔植入〕給藥系統(tǒng),第二十四頁，共四十二頁。,〔一〕控釋微球制劑(zh236。j236。),為了到達(dá)蛋白質(zhì)類藥物控制釋放，可將其制成生物可降解的微球制劑，目前(m249。qi225。n)已經(jīng)實(shí)際應(yīng)用的生物可降解材料有聚乳酸〔PLA〕或聚丙交酯乙交酯〔PLGA，聚乳酸乙醇共聚物
小學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1